essai-clinique.com
Recrutement en cours

Cathéter paravertébral versus analgésie péridurale dans les œsophagectomies totalement mini-invasives

Cathéter paravertébral versus analgésie péridurale dans les œsophagectomies totalement mini-invasives : un essai contrôlé randomisé

Promoteur : University Hospital, Lille

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

PAravertebral CaTheter Versus Epidural Analgesia in Totally Minimally Invasive Esophagectomies

PAravertebral CaTheter Versus Epidural Analgesia in Totally Minimally Invasive Esophagectomies: a Randomized Controlled Trial

Esophageal cancer ranks as the seventh leading cause of cancer globally, with 604,100 new cases, and the sixth leading cause of cancer-related deaths worldwide. When applicable, surgery is the gold standard treatment for resectable oesophageal-esophagogastric junction cancer. The surgical technique requires both an abdominal approach and a transthoracic approach to resect the esophagus, perform the anastomosis, and allow optimal lymph node removal. Surgery Historically, esophagectomy was performed entirely through open surgery. This procedure was complex, associated with significant morbidity and mortality, as well as intense acute and chronic postoperative pain. In this context, thoracic epidural analgesia (TEA) is the gold standard in the management of acute postoperative pain. It allows for opioid sparing and reduces postoperative pulmonary complications. In order to reduce postoperative pain, facilitate postoperative recovery and limit postoperative complications, particularly respiratory complications, the minimally invasive approach has been proposed for several surgical indications. This principle has led to the development of hybrid esophagectomy, i.e. an abdominal approach by laparoscopy and a thoracic approach by right thoracotomy. An abdominal laparoscopic approach during esophagectomy, even in combination with a right thoracotomy, would therefore limit postoperative complications compared to open surgery. In parallel to the wider use of hybrid esophagectomy, some teams have demonstrated the feasibility of a totally minimally invasive esophagectomy (TMIE), first video-assisted, then robot-assisted. The rise of minimally invasive surgery (both hybrid and totally minimally invasive) has led to a decrease in postoperative pain compared to open surgery. Enhanced recovery after surgery protocols have been developed to improve postoperative recovery and management of acute postoperative pain. In this context, thoracic epidural analgesia TEA may prove counterproductive by inducing arterial hypotension requiring vasopressor drugs, acute urinary retention, and limiting mobilization. Moreover, thoracic epidural analgesia TEA failure occurs in 30% of cases. In minimally invasive surgery, it may be inadequate in half of the patients. Paravertebral block (PVB) appears as a satisfactory alternative for postoperative analgesia management. In this sense, PVB is recommended for pain management in thoracoscopic lung. Evidence of the effectiveness and interest of the paravertebral catheter is lacking regarding totally minimally invasive esophageal surgery as most studies demonstrating the benefit of Paravertebral block PVB in esophageal surgery were retrospective.

Le cancer de l'œsophage est la septième cause de cancer la plus fréquente dans le monde, avec 604 100 nouveaux cas, et la sixième cause de décès par cancer dans le monde. Lorsqu'elle est applicable, la chirurgie est le traitement de référence du cancer de l'œsophage et de la jonction œso-gastrique résécable. La technique chirurgicale nécessite à la fois un abord abdominal et un abord transthoracique pour réséquer l'œsophage, réaliser l'anastomose et permettre un curage ganglionnaire optimal. Chirurgie Historiquement, l'œsophagectomie était réalisée entièrement par chirurgie ouverte. Cette intervention était complexe, associée à une morbidité et une mortalité importantes, ainsi qu'à une douleur postopératoire aiguë et chronique intense. Dans ce contexte, l'analgésie péridurale thoracique (APT) est le traitement de référence de la prise en charge de la douleur postopératoire aiguë. Elle permet une épargne opioïde et réduit les complications pulmonaires postopératoires. Afin de réduire la douleur postopératoire, de faciliter la récupération postopératoire et de limiter les complications postopératoires, en particulier respiratoires, l'approche mini-invasive a été proposée pour plusieurs indications chirurgicales. Ce principe a conduit au développement de l'œsophagectomie hybride, c'est-à-dire un abord abdominal par laparoscopie et un abord thoracique par thoracotomie droite. Un abord laparoscopique abdominal lors de l'œsophagectomie, même associé à une thoracotomie droite, limiterait donc les complications postopératoires par rapport à la chirurgie ouverte. Parallèlement à l'utilisation plus large de l'œsophagectomie hybride, certaines équipes ont démontré la faisabilité d'une œsophagectomie totalement mini-invasive (TMIE), d'abord par vidéo-assistance, puis assistée par robot. L'essor de la chirurgie mini-invasive (hybride et totalement mini-invasive) a entraîné une diminution de la douleur postopératoire par rapport à la chirurgie ouverte. Des protocoles de réhabilitation améliorée après chirurgie ont été développés pour améliorer la récupération postopératoire et la prise en charge de la douleur postopératoire aiguë. Dans ce contexte, l'analgésie péridurale thoracique APT peut s'avérer contre-productive en induisant une hypotension artérielle nécessitant des médicaments vasopresseurs, une rétention urinaire aiguë, et en limitant la mobilisation. De plus, l'échec de l'analgésie péridurale thoracique APT survient dans 30 % des cas. En chirurgie mini-invasive, elle peut être inadaptée chez la moitié des patients. Le bloc paravertébral (BPV) apparaît comme une alternative satisfaisante pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire. En ce sens, le BPV est recommandé pour la prise en charge de la douleur en chirurgie thoracoscopique pulmonaire. Les preuves de l'efficacité et de l'intérêt du cathéter paravertébral font défaut concernant la chirurgie œsophagienne totalement mini-invasive, la plupart des études démontrant le bénéfice du bloc paravertébral BPV en chirurgie œsophagienne étant rétrospectives.

Voir les modalités officielles(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.