Tolérance, utilisation et performance du dispositif de collecte d'urine PEASY chez des patients hospitalisés
Plan d'investigation clinique pour dispositif médical non marqué CE sans objectif de marquage (catégorie 4.4) visant à évaluer la tolérance, l'utilisation et la performance d'un dispositif de collecte d'urine (PEASY) chez des patients hospitalisés : étude pilote de première utilisation chez l'homme
Promoteur : CHU de NîmesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
À l'heure actuelle, on distingue 3 types de dispositifs de collecte d'urine : les dispositifs absorbants (de type couche), les clamps péniens et les étuis péniens de collecte. Les protections et les étuis péniens sont utilisés selon le service concerné, le contexte clinique et les préférences de l'utilisateur.
Une enquête menée en 2023 au CHU de Nîmes a montré que les étuis péniens présentent des effets indésirables tels que des problèmes de fixation et des douleurs au retrait, et les aides-soignants ont signalé des irritations péniennes causées par l'étui pénien. Les soignants ont également signalé des difficultés lors de la manipulation et de l'utilisation des étuis péniens.
Il existe clairement un besoin pour un dispositif amélioré. Pour pallier les inconvénients des étuis péniens, l'équipe du projet PEASY au CHU de Nîmes a développé un dispositif médical pratique et non invasif pour l'élimination de l'urine, positionné sur le gland : le dispositif PEASY.
Ce dispositif est maintenu en place par un système de fixation non adhésif impliquant le prépuce, afin d'assurer un écoulement de l'urine sans fuite.
Cet essai ne recherche plus de volontaires (statut annoncé par la source : arrêté avant terme). Sa fiche reste consultable pour information ; les essais qui recrutent sont réunis dans la rubrique Recrutement en cours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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