Tolérance et innocuité du dispositif de surveillance hémodynamique cardiaque continue intracardiaque CARDIOMEMS™ chez des patients atteints de syndrome cardio-rénal avec insuffisance rénale sévère
Évaluation de la tolérance et de l'innocuité du dispositif de surveillance hémodynamique cardiaque continue intracardiaque CARDIOMEMS™ chez des patients atteints de syndrome cardio-rénal avec insuffisance rénale sévère
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Tolerability and Safety of CARDIOMEMS™ Intracardiac Continuous Cardiac Hemodynamic Monitoring Device in Patients with Cardio Renal Syndrome with Severe Renal Impairment
Evaluation of the Tolerability and Safety of the CARDIOMEMS™ Intracardiac Continuous Cardiac Hemodynamic Monitoring Device in Patients with Cardio Renal Syndrome with Severe Renal Impairment
Renal failure is present in 40% of heart failure patients, and is one of the main comorbidities of heart failure. Follow-up with pulmonary artery pressure (PAP) monitoring has shown a reduction in mortality and frequency of hospitalization in patients with heart failure alone in the CHAMPION trial. Patients with New York Heart Association class III heart failure and a hospitalization in the previous 12 months were included in that study. They benefited from the "CardioMEMS™ HF" device with a sensor implanted in the pulmonary artery to measure PAP. According to that study, the information led to more precise and early adaptation of therapy by avoiding the onset of heart failure symptoms and reducing the number of hospitalizations. However, in that study, patients with impaired renal function (Glomerular Filtration Rate\<25 mL/min/1.73m2) were excluded, limiting the indication for treatment in those patients, and the evolution of renal function during the study was not reported. Patients with heart failure AND advanced renal failure are defined as having a cardio-renal syndrome, with strong interaction between these 2 organs. In the event of predominant right heart failure, they may require treatment by renal replacement or dialysis. There seems to be a link between high venous pressure, renal repercussions and the need for dialysis. Additional follow-up data in this clinical situation are needed to confirm this link and to suggest the interest of continuous PAP monitoring to improve the management of these patients with cardio-renal syndrome with severe renal impairment defined by a Glomerular Filtration Rate\< 30 ml/min/1.73m2 (KDIGO Cardio-renal 2019). This pilot study aims to evaluate how tolerable the "CARDIOMEMS™ HF" device in patients with cardio-renal syndrome and obtain the first information on the relationship between cardiac hemodynamics and renal function in this population.
L'insuffisance rénale est présente chez 40 % des patients atteints d'insuffisance cardiaque et constitue l'une des principales comorbidités de l'insuffisance cardiaque. Le suivi par surveillance de la pression artérielle pulmonaire (PAP) a montré une réduction de la mortalité et de la fréquence des hospitalisations chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque seule dans l'essai CHAMPION. Cette étude a inclus des patients présentant une insuffisance cardiaque de classe III selon la classification de la New York Heart Association et ayant été hospitalisés au cours des 12 mois précédents. Ils ont bénéficié du dispositif « CardioMEMS™ HF », doté d'un capteur implanté dans l'artère pulmonaire pour mesurer la PAP. Selon cette étude, ces informations ont permis une adaptation plus précise et précoce du traitement, en évitant l'apparition des symptômes d'insuffisance cardiaque et en réduisant le nombre d'hospitalisations. Cependant, dans cette étude, les patients présentant une altération de la fonction rénale (débit de filtration glomérulaire < 25 mL/min/1,73 m2) étaient exclus, ce qui limite l'indication du traitement chez ces patients, et l'évolution de la fonction rénale au cours de l'étude n'a pas été rapportée. Les patients présentant à la fois une insuffisance cardiaque ET une insuffisance rénale avancée sont considérés comme atteints d'un syndrome cardio-rénal, avec une forte interaction entre ces 2 organes. En cas d'insuffisance cardiaque droite prédominante, ils peuvent nécessiter un traitement par suppléance rénale ou dialyse. Il semble exister un lien entre une pression veineuse élevée, des répercussions rénales et la nécessité d'une dialyse. Des données de suivi supplémentaires dans cette situation clinique sont nécessaires pour confirmer ce lien et suggérer l'intérêt d'une surveillance continue de la PAP afin d'améliorer la prise en charge de ces patients atteints de syndrome cardio-rénal avec insuffisance rénale sévère, définie par un débit de filtration glomérulaire < 30 mL/min/1,73 m2 (KDIGO Cardio-rénal 2019). Cette étude pilote vise à évaluer la tolérance du dispositif « CARDIOMEMS™ HF » chez des patients atteints de syndrome cardio-rénal et à obtenir les premières informations sur la relation entre l'hémodynamique cardiaque et la fonction rénale dans cette population.
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