Tolérance et innocuité du dispositif de surveillance hémodynamique cardiaque continue intracardiaque CARDIOMEMS™ chez des patients atteints de syndrome cardio-rénal avec insuffisance rénale sévère
Évaluation de la tolérance et de l'innocuité du dispositif de surveillance hémodynamique cardiaque continue intracardiaque CARDIOMEMS™ chez des patients atteints de syndrome cardio-rénal avec insuffisance rénale sévère
Promoteur : CHU de NîmesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 85 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'insuffisance rénale est présente chez 40 % des patients atteints d'insuffisance cardiaque et constitue l'une des principales comorbidités de l'insuffisance cardiaque. Le suivi par surveillance de la pression artérielle pulmonaire (PAP) a montré une réduction de la mortalité et de la fréquence des hospitalisations chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque seule dans l'essai CHAMPION.
Cette étude a inclus des patients présentant une insuffisance cardiaque de classe III selon la classification de la New York Heart Association et ayant été hospitalisés au cours des 12 mois précédents. Ils ont bénéficié du dispositif « CardioMEMS™ HF », doté d'un capteur implanté dans l'artère pulmonaire pour mesurer la PAP.
Selon cette étude, ces informations ont permis une adaptation plus précise et précoce du traitement, en évitant l'apparition des symptômes d'insuffisance cardiaque et en réduisant le nombre d'hospitalisations.
Cependant, dans cette étude, les patients présentant une altération de la fonction rénale (débit de filtration glomérulaire < 25 mL/min/1,73 m2) étaient exclus, ce qui limite l'indication du traitement chez ces patients, et l'évolution de la fonction rénale au cours de l'étude n'a pas été rapportée.
Les patients présentant à la fois une insuffisance cardiaque ET une insuffisance rénale avancée sont considérés comme atteints d'un syndrome cardio-rénal, avec une forte interaction entre ces 2 organes. En cas d'insuffisance cardiaque droite prédominante, ils peuvent nécessiter un traitement par suppléance rénale ou dialyse. Il semble exister un lien entre une pression veineuse élevée, des répercussions rénales et la nécessité d'une dialyse. Des données de suivi supplémentaires dans cette situation clinique sont nécessaires pour confirmer ce lien et suggérer l'intérêt d'une surveillance continue de la PAP afin d'améliorer la prise en charge de ces patients atteints de syndrome cardio-rénal avec insuffisance rénale sévère, définie par un débit de filtration glomérulaire < 30 mL/min/1,73 m2 (KDIGO Cardio-rénal 2019). Cette étude pilote vise à évaluer la tolérance du dispositif « CARDIOMEMS™ HF » chez des patients atteints de syndrome cardio-rénal et à obtenir les premières informations sur la relation entre l'hémodynamique cardiaque et la fonction rénale dans cette population.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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