Symbiotic-Lung-04 : étude visant à évaluer le médicament à l'étude PF-08634404 en association avec une chimiothérapie chez des participants adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu
ÉTUDE INTERVENTIONNELLE MONDIALE DE PHASE 2/3 SUR LE PF-08634404 EN ASSOCIATION AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS D'UN CANCER DU POUMON À PETITES CELLULES DE STADE ÉTENDU
Promoteur : Pfizer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Symbiotic-Lung-04: A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08634404 in Combination With Chemotherapy in Adult Participants With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
A GLOBAL PHASE 2/3 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN PARTICIPANTS WITH EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CANCER
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404 and how well it works when given with chemotherapy to adults with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), a fast-growing type of lung cancer that has spread widely in the body. To join the study, participants must meet the following conditions: * Be 18 years or older. * Have extensive-stage small cell lung cancer confirmed by lab tests. * Have not received chemotherapy or radiation for this type of lung cancer. * Be in good physical condition and have healthy organs based on medical tests. The study has two parts: * In the first part, researchers will check how safe the study medicine is and how well people tolerate it when given with chemotherapy. * In the second part, they will compare study medicine plus chemotherapy to another approved treatment (atezolizumab plus chemotherapy) to see which works better. Participants will receive the treatment through IV infusions (medicine given directly into a vein). The treatment will be given in repeated time periods called cycles. Some participants will continue receiving the study medicine alone after the initial treatment.
Cette étude est menée pour en savoir plus sur un nouveau médicament appelé PF-08634404 et sur son efficacité lorsqu'il est administré avec une chimiothérapie chez des adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC), un type de cancer du poumon à croissance rapide qui s'est largement propagé dans l'organisme. Pour participer à l'étude, les participants doivent remplir les conditions suivantes : * avoir 18 ans ou plus ; * présenter un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu confirmé par des tests de laboratoire ; * ne pas avoir reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie pour ce type de cancer du poumon ; * être en bonne condition physique et avoir des organes en bon état de fonctionnement selon les examens médicaux. L'étude comporte deux parties : * dans la première partie, les chercheurs vérifieront la sécurité du médicament à l'étude et la tolérance des participants lorsqu'il est administré avec une chimiothérapie ; * dans la seconde partie, ils compareront le médicament à l'étude associé à une chimiothérapie à un autre traitement approuvé (atézolizumab associé à une chimiothérapie) afin de déterminer lequel est le plus efficace. Les participants recevront le traitement par perfusions intraveineuses (médicament administré directement dans une veine). Le traitement sera administré selon des périodes répétées appelées cycles. Certains participants continueront de recevoir le médicament à l'étude seul après le traitement initial.
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