Fiches issues de registres publics ou de promoteurs, avec leur source et leur date de mise à jour. Le statut est celui annoncé par la source.
Type d’étude
Public annoncé
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1 334 essais recensés
Il s'agit d'un essai de phase II de type « panier » (basket trial), prospectif, multicentrique, évaluant le luspatercept chez des patients atteints d'anémies rares héréditaires.
18 à 99 ans · Réf. NCT07331818
Mis à jour le
Essai de phase III, non randomisé, monocentrique, observationnel, prospectif. Le recrutement prévu est de 480 patientes au total, dont 240 patientes bénéficiant d'une mastectomie avec conservation de la plaque aréolo-mamelonnaire et 240 patientes bénéficiant d'une reconstruction par lambeau de grand dorsal, soit en reconstruction immédiate, soit lors d'une reconstruction secondaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04457167
Mis à jour le
En France, 60 000 patients bénéficient d'un traitement de suppléance rénale par dialyse en 2022, dont 90 % sont en hémodialyse. Cette technique repose sur le principe d'un échange à travers une membrane entre le sang du patient et le dialysat. L'objectif est d'épurer le sang du patient le plus efficacement possible en éliminant tous les solutés qui se sont accumulés du fait de l'insuffisance rénale. Le dialysat est produit à partir d'eau municipale, traitée par plusieurs procédés (osmose inverse, filtration) afin de produire de l'eau ultrapure. La consommation d'eau du centre hospitalier de la Conception à Marseille, qui réalise 37 000 séances par an (64 postes d'hémodialyse), est estimée à 120 m³ d'eau par jour, rejetés dans le réseau des eaux usées après utilisation. En France, cela correspondrait à une consommation totale estimée à près d'un million de m³ d'eau potable par an. Dans un contexte de changement climatique qui entraînera une réduction des ressources en eau, il est important de repenser tous les aspects de la consommation d'eau. La réflexion des investigateurs s'inscrit dans une prise de conscience croissante de l'impact environnemental de la dialyse, au sein d'un groupe de travail de la Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation : « Dialyse verte ». La qualité de l'épuration dépend du débit sanguin et du débit du dialysat (Qd). Le Qd a été fixé à 500 mL/min sur la base d'études antérieures ayant montré que ce débit correspondait à une clairance maximale de l'urée et des principaux solutés toxiques. Ces études ont été menées à une époque où les membranes de dialyse étaient moins performantes. Aujourd'hui, les investigateurs utilisent des membranes ayant une efficacité d'échange supérieure. Malgré cela, les investigateurs n'ont pas réévalué la pertinence d'un Qd de 500 mL/min. Le critère de qualité en dialyse est une mesure du Kt/V urée équilibré > 1,2 pour une séance de 4 heures (objectif fixé à 1,4 avec certaines techniques de mesure « single-pool » des appareils de dialyse). Dans le centre de l'investigateur, le Kt/V urée moyen est de 1,55 en mode « single-pool ». Réduire le Qd pourrait se faire sans risque pour les patients, même si cela entraîne une diminution du Kt/V urée. Une étude colombienne avec 5 ans de suivi démontre la sécurité des patients avec un Qd de 400 mL/min (contre 500 mL/min), sans différence en termes de mortalité ou d'efficacité de la dialyse. La population de l'étude n'était pas représentative des patients en dialyse chronique ; 10 % ont retrouvé une fonction rénale, et l'analyse finale n'a porté que sur 25 des 71 patients inclus.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07718568
Mis à jour le
Afin de mettre en œuvre des actions efficaces pour prévenir la perte d'autonomie chez les personnes âgées, devenue un enjeu majeur, une première étape essentielle consiste à identifier les conditions qui l'influencent. Les approches actuelles de la santé s'appuient de plus en plus sur une vision globale et multidisciplinaire, en cohérence avec les approches dites « socio-écologiques », qui soutiennent que la santé est influencée par un large éventail de facteurs en interaction. Cependant, ces interdépendances et interactions restent encore mal comprises. Il apparaît donc nécessaire de dépasser les analyses isolées des facteurs de risque menées jusqu'à présent et d'adopter une vision holistique/systémique en examinant à la fois les facteurs individuels et environnementaux, ainsi que leurs interactions, qui peuvent ensemble contribuer au déclin fonctionnel ou au développement de pathologies chez les personnes âgées et celles qui vieillissent. L'objectif de cette étude est d'identifier les relations entre les facteurs intrapersonnels et environnementaux, ainsi que leurs effets cumulatifs, modérateurs et médiateurs sur la santé des personnes âgées et de celles qui vivent le vieillissement. À cette fin, les participants seront invités à remplir une série de questionnaires et à réaliser des tests portant sur différentes dimensions liées à la santé. Les critères d'évaluation sont : la santé, l'autonomie et la qualité de vie, les facteurs individuels (pratiques de santé (par exemple, l'activité physique), caractéristiques psychologiques (par exemple, les croyances personnelles), statut socioéconomique, etc.) et les facteurs environnementaux (accessibilité, cadre de vie).
À partir de 55 ans · Réf. NCT07651527
Mis à jour le
Bien que l'espérance de vie augmente, le risque de dépendance et/ou de perte d'autonomie augmente également avec le vieillissement. La maladie d'Alzheimer touche de nombreuses personnes et ce type de maladie est en constante augmentation. Aujourd'hui, les proches de ces personnes malades assument de plus en plus le rôle d'aidant afin de les aider à rester à domicile le plus longtemps possible. Cette situation d'aide a souvent un impact négatif sur la qualité de vie de l'aidant, ce qui peut dans certains cas conduire à l'épuisement de l'aidant et augmenter les facteurs de risque de développement d'un vieillissement pathologique. Cette situation peut également nuire à la relation et à la qualité des interactions au sein de la dyade patient/aidant. Les thérapies non médicamenteuses et l'utilisation d'outils numériques apparaissent comme des pistes prometteuses pour lutter contre la détresse psychologique et l'isolement social, mais aussi pour améliorer la qualité et la durée des services d'aide à domicile, en favorisant l'autonomie du patient. L'étude MUSIQUAL+ vise à évaluer l'impact de l'écoute musicale proposée aux aidants, seuls ou avec leur proche malade, sur la qualité de vie et l'épuisement ressenti par l'aidant. Trois séances de 20 minutes par semaine d'écoute musicale à domicile via une application sur tablette seront proposées, pendant 12 semaines. En plus du recueil du ressenti subjectif des aidants, une évaluation neuropsychologique du patient et de l'aidant sera réalisée auprès de 90 dyades réparties en groupes. Enfin, afin de mieux comprendre les mécanismes cérébraux impliqués et d'apporter des éléments de preuve de l'effet de cette intervention, un enregistrement EEG sera réalisé avant et après l'écoute musicale. Cette étude propose une alternative thérapeutique et préventive aux traitements médicamenteux et à l'accompagnement actuellement insatisfaisant des patients et de leurs aidants en détresse ; ses bénéfices seront également évalués.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07159542
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Dans la littérature, une vision dichotomique du drainage veineux cérébral est le plus souvent retrouvée. Ainsi, deux voies de drainage sont le plus souvent considérées : le réseau des veines jugulaires et le plexus de l'artère vertébrale. Cependant, plusieurs observations cliniques semblent indiquer une situation bien plus complexe. L'hypothèse suivante est donc avancée : il existerait des voies de drainage alternatives à ces voies principales, physiologiquement présentes et capables de drainer un volume sanguin significatif. Un ensemble de voies alternatives, pouvant être qualifiées de « profondes », a été décrit : notamment des voies de drainage entourant l'artère vertébrale (plexus veineux périartériel vertébral), les plexus épiduraux et les veines cervicales profondes. En revanche, les systèmes dits « superficiels » (sous-cutanés et musculaires) ne semblent pas avoir été étudiés. Il semblerait qu'il existe une modification du drainage veineux de la jonction cranio-cervicale en postopératoire (chirurgie de la fosse cérébrale postérieure et abord postérieur du rachis cervical supérieur). Ces modifications varieraient selon la configuration du drainage veineux propre à chaque patient. Si cette hypothèse est confirmée, elle pourrait avoir un impact sur la prise en charge de chaque patient. Ainsi, si des modèles de remodelage veineux sont établis, cela pourrait permettre une prise en charge périopératoire personnalisée des patients : meilleure optimisation du positionnement du corps lors de l'installation au bloc opératoire, anticipation plus efficace d'un éventuel saignement veineux peropératoire, et explication de céphalées persistantes en période postopératoire liées à une compensation insuffisante du drainage veineux. La confirmation de cette hypothèse permettrait également d'améliorer la compréhension de certaines pathologies pour lesquelles l'hypothèse veineuse a été évoquée (hydrocéphalie chronique de l'adulte, hypertension intracrânienne idiopathique, etc.).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07206667
Mis à jour le
Le COMISA, association du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) et de l'insomnie, est une pathologie fréquente et invalidante. De nombreux patients atteints de SAOS présentent des symptômes d'insomnie cliniquement significatifs, et une proportion importante des personnes souffrant d'insomnie chronique répondent également aux critères du SAOS. Cette comorbidité est associée à des symptômes plus sévères, à des parcours diagnostiques plus complexes et à une observance réduite du traitement par pression positive continue (PPC). Cette étude vise à mieux comprendre le COMISA et à évaluer si l'ajout du daridorexant au traitement par PPC peut améliorer l'observance thérapeutique et les résultats globaux pour les patients.
18 à 75 ans · Réf. NCT07743931
Mis à jour le
En raison de la virulence réduite des variants Omicron en circulation et de la forte séroprévalence des anticorps anti-SARS-CoV-2, l'incidence des cas et des décès liés au virus SARS-CoV-2 a nettement diminué ces derniers mois dans le monde entier. Cependant, ces infections demeurent un problème de santé publique majeur chez les patients sévèrement immunodéprimés, qui présentent une efficacité vaccinale diminuée et un risque plus élevé d'excrétion virale persistante de SARS-CoV-2, de rechutes, d'infection fongique invasive secondaire, d'hospitalisation en unité de soins intensifs et de décès par rapport aux patients non immunodéprimés. La recherche concerne des patients adultes à très haut risque de forme sévère de la maladie à SARS-CoV-2, souffrant d'une infection à SARS-CoV-2 ayant entraîné une hospitalisation dans un centre participant à l'étude en France entre le 1er juin 2023 et le 1er avril 2024, et ayant reçu une mono- ou bithérapie par nirmatrelvir/ritonavir ou remdesivir, afin de réaliser une évaluation des traitements antiviraux directs contre le SARS-CoV-2 chez ces patients immunodéprimés atteints de Covid-19. L'étude consiste à recueillir les données de prise en charge des patients à partir du dossier médical. Les patients seront identifiés par les praticiens de chaque centre français participant.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06683937
Mis à jour le
L'essai vise à déterminer si le dispositif de compression dynamique, utilisé en association avec des vêtements de compression élastique, est non inférieur aux dispositifs de compression actuellement disponibles (CACD) pendant la phase d'entretien du traitement du lymphœdème du membre inférieur. Il s'agit d'un essai à deux bras, en groupes parallèles. Les deux groupes incluront des patients sortant d'hospitalisation après la phase intensive de traitement en hospitalisation du lymphœdème du membre inférieur. Les participants éligibles seront inclus l'après-midi de leur dernier jour de traitement en hospitalisation, avant leur sortie. Les participants seront répartis dans l'un des groupes suivants : Groupe DDS : port d'un vêtement de compression élastique au moins pendant la journée et aussi souvent que possible pendant la nuit, selon les préférences du patient et les avis des experts, associé à l'utilisation du DDS pendant au moins 2 heures à la fin de la journée, utilisé seul sans vêtement élastique. Groupe témoin : port d'un vêtement de compression élastique au moins pendant la journée et aussi souvent que possible pendant la nuit, selon les préférences du patient et les avis des experts, associé aux dispositifs de compression actuellement disponibles, y compris les bandages multicomposants, les dispositifs de compression pneumatique et les bandes de compression, selon les préférences du patient et les recommandations du centre. Le drainage lymphatique manuel sera autorisé dans les deux groupes. Les patients bénéficieront de trois visites d'évaluation : Visite 1 / Inclusion initiale (V1) : après-midi du dernier jour de traitement en hospitalisation, avant la sortie de la phase de traitement intensif ; Visite 2 (V2) : fin de la semaine 6, ± 7 jours ; Visite 3 (V3) : fin de la semaine 12, ± 7 jours.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07603531
Mis à jour le
Le réentraînement à l'effort améliore le pronostic et la qualité de vie des patients atteints de maladies pulmonaires ou circulatoires chroniques. Cependant, l'intolérance à l'effort peut être causée par une surcharge ventilatoire excessive. L'exposition à un air enrichi en oxygène réduit cette surcharge ventilatoire, améliore le sommeil et renforce les réponses à l'effort. Cette étude examine l'impact de la manipulation aiguë de la disponibilité en oxygène pendant la période de récupération inter-exercice d'un exercice intermittent sur cyclo-ergomètre, sur les réponses perceptives. Cette étude randomisée et contrôlée inclut des patients adultes atteints de BPCO. Lors de journées distinctes, 50 patients atteints de BPCO ont réalisé quatre séries de 4 minutes à 85 % du VO2 de pointe, entrecoupées de 3 minutes de récupération passive, selon deux conditions de récupération inter-séries randomisées. La perception de l'effort, les échanges gazeux, la fréquence cardiaque, la qualité du sommeil et la variabilité nocturne de la fréquence cardiaque ont été évaluées. L'exposition à l'hypoxie pendant les phases de récupération inter-répétitions réduirait la charge ventilatoire pendant l'exercice. De plus, les patients ne seraient pas contraints d'effectuer le geste sportif dans un espace restreint ou en portant un masque, ce qui limiterait la dyspnée et la difficulté perçue de l'effort. Enfin, l'induction d'un stress hypoxique pendant la séance de réentraînement contribuerait à améliorer le sommeil des patients.
40 à 60 ans · Réf. NCT07072975
Mis à jour le
Cette étude d'élastographie diaphragmatique est une étude pilote préliminaire visant à obtenir de premières valeurs de la rigidité diaphragmatique chez des patients ayant un antécédent de hernie diaphragmatique et à estimer la différence de rigidité par rapport à un groupe de patients sans antécédent de hernie. L'hypothèse est de pouvoir corréler les valeurs obtenues avec la symptomatologie des patients et ainsi mieux suivre les patients grâce à un outil diagnostique simple, accessible, indolore et reproductible, afin de mieux comprendre leur évolution et même de pouvoir anticiper d'éventuelles difficultés (reflux, troubles respiratoires, scoliose, etc.). L'élastographie échographique est une méthode récente et cliniquement reconnue qui utilise une approche échographique pour déterminer la rigidité tissulaire de manière non invasive.
3 à 17 ans · Réf. NCT06666140
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La drépanocytose est la maladie génétique du sang la plus fréquente au monde. C'est une hémoglobinopathie caractérisée par une hémolyse chronique, une endothéliopathie, une activation de la coagulation et une inflammation chronique. C'est une maladie multisystémique entraînant des complications aiguës (crise vaso-occlusive, syndrome thoracique aigu, accident vasculaire cérébral…) et chroniques, avec une atteinte multiorganique. La thrombo-inflammation se définit par la coopération et l'interaction entre l'hémostase et le système immunitaire inné. La plaquette représente la pierre angulaire de ce phénomène, se situant à l'interface de ces deux systèmes. Dans la drépanocytose, les plaquettes sont activées et libèrent des cytokines, conduisant à un état pro-coagulant et pro-inflammatoire. La transfusion, qu'elle soit occasionnelle ou chronique, est un traitement majeur de la drépanocytose. Il est courant de distinguer la transfusion simple de l'échange transfusionnel. Ce dernier consiste à remplacer un volume donné de globules rouges drépanocytaires par des globules rouges sains. L'échange transfusionnel permet d'éviter une augmentation excessive de l'hémoglobine. La diminution de l'hémoglobine S sous 30 % obtenue par échange transfusionnel réduit le risque d'accident vasculaire cérébral de plus de 90 % chez les enfants présentant une vasculopathie cérébrale. De plus, la transfusion peut être utilisée dans les complications aiguës telles que la crise vaso-occlusive et le syndrome thoracique aigu. Malgré cette efficacité, un sous-groupe de patients n'est pas totalement protégé contre les complications aiguës et chroniques. La persistance d'une inflammation chronique est évoquée. À ce jour, il n'est pas établi si l'échange transfusionnel de globules rouges peut réduire la dynamique thrombo-inflammatoire dans la drépanocytose. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de l'échange transfusionnel de globules rouges sur les paramètres thrombo-inflammatoires chez 20 patients drépanocytaires adultes (10 patients en échange manuel et 10 patients en échange automatisé).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06769139
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