Évaluation de l'efficacité du système décongestif dynamique dans la phase d'entretien du lymphœdème du membre inférieur
Essai clinique multicentrique, contrôlé et randomisé visant à évaluer l'efficacité du système décongestif dynamique pendant la phase d'entretien du traitement du lymphœdème du membre inférieur
Promoteur : Jean-Paul BelgradoTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'essai vise à déterminer si le dispositif de compression dynamique, utilisé en association avec des vêtements de compression élastique, est non inférieur aux dispositifs de compression actuellement disponibles (CACD) pendant la phase d'entretien du traitement du lymphœdème du membre inférieur. Il s'agit d'un essai à deux bras, en groupes parallèles. Les deux groupes incluront des patients sortant d'hospitalisation après la phase intensive de traitement en hospitalisation du lymphœdème du membre inférieur. Les participants éligibles seront inclus l'après-midi de leur dernier jour de traitement en hospitalisation, avant leur sortie. Les participants seront répartis dans l'un des groupes suivants :
Groupe DDS : port d'un vêtement de compression élastique au moins pendant la journée et aussi souvent que possible pendant la nuit, selon les préférences du patient et les avis des experts, associé à l'utilisation du DDS pendant au moins 2 heures à la fin de la journée, utilisé seul sans vêtement élastique.
Groupe témoin : port d'un vêtement de compression élastique au moins pendant la journée et aussi souvent que possible pendant la nuit, selon les préférences du patient et les avis des experts, associé aux dispositifs de compression actuellement disponibles, y compris les bandages multicomposants, les dispositifs de compression pneumatique et les bandes de compression, selon les préférences du patient et les recommandations du centre.
Le drainage lymphatique manuel sera autorisé dans les deux groupes. Les patients bénéficieront de trois visites d'évaluation : Visite 1 / Inclusion initiale (V1) : après-midi du dernier jour de traitement en hospitalisation, avant la sortie de la phase de traitement intensif ; Visite 2 (V2) : fin de la semaine 6, ± 7 jours ; Visite 3 (V3) : fin de la semaine 12, ± 7 jours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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