Sécurité et performance du système de valve ajustable Polaris® 24 dans le traitement des patients atteints d'hydrocéphalie
Sécurité et performance du système de valve ajustable Polaris® 24 dans le traitement des patients atteints d'hydrocéphalie
Promoteur : Sophysa
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and Performance of the Polaris® 24 Adjustable Valve System in Hydrocephalus Patients' Treatment
Safety and Performance of the Polaris® 24 Adjustable Valve System in Hydrocephalus Patients' Treatment
The SAPPHYRE study is an ambispective (retrospective and prospective) PMCF study with the objective to evaluate the safety and performance of the Polaris® 24 adjustable valve system in the treatment of 126 patients with hydrocephalus.
L'étude SAPPHYRE est une étude PMCF (suivi clinique post-commercialisation) ambispective (rétrospective et prospective) dont l'objectif est d'évaluer la sécurité et la performance du système de valve ajustable Polaris® 24 dans le traitement de 126 patients atteints d'hydrocéphalie.
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