Sécurité de l'HRX215 chez des patients après une résection hépatique mineure ou majeure
Étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'HRX215 chez des participants après une hépatectomie majeure, précédée de deux parties pilotes ouvertes chez des participants après une hépatectomie mineure et une hépatectomie majeure en raison de métastases de carcinome colique
Promoteur : HepaRegeniX GmbH
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety of HRX215 in Patients After Minor and Major Liver Resection
Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Safety and Efficacy of HRX215 in Participants After Major Hepatectomy, Preceded by Two Open Pilot Parts in Participants After Minor and After Major Hepatectomy Due to Colon Carcinoma Metastases
The goal of this clinical trial is to learn if HRX215 is safe, tolerable and active in adults who have undergone liver resection due to colorectal carcinoma metastases. The objectives are: 1. to learn about the safety and tolerability of HRX215 2. to learn about how the body absorbs, distributes, and gets rid of HRX215. 3. to learn about clinical activity of HRX215 Researchers will compare HRX215 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to investigate safety, tolerability and clinical activity in participants taking HRX215.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'HRX215 est sûr, tolérable et actif chez des adultes ayant subi une résection hépatique en raison de métastases de carcinome colorectal. Les objectifs sont les suivants : 1. évaluer la sécurité et la tolérance de l'HRX215 ; 2. étudier la manière dont l'organisme absorbe, distribue et élimine l'HRX215 ; 3. évaluer l'activité clinique de l'HRX215. Les chercheurs compareront l'HRX215 à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun principe actif) afin d'étudier la sécurité, la tolérance et l'activité clinique chez les participants prenant l'HRX215.
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