Registre Slow Heart du bloc auriculo-ventriculaire fœtal de haut degré d'origine immunitaire
Registre Slow Heart : étude de cohorte observationnelle prospective du bloc auriculo-ventriculaire fœtal de haut degré d'origine immunitaire
Promoteur : The Hospital for Sick Children
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Slow Heart Registry of Fetal Immune-mediated High Degree Heart Block
Slow Heart Registry: A Prospective Observational Cohort Study of Fetal Immune-mediated High Degree Heart Block
Few studies are specifically designed to address health concerns that are already relevant during pregnancy. The consequence is a lack of evidence on best clinical practice. This includes mothers and their babies when pregnancy is complicated by an abnormally slow heart rate due to maternal antibody-mediated heart disease in the unborn baby (fetus). Since the late seventies, it has been possible to detect and monitor fetal disease by ultrasound images and to treat selected conditions with pharmaceuticals administered via the mother. To this day, physicians need to make decisions about the management of such pregnancies without evidence from prospective clinical trials on drug efficacy and safety. The SLOW HEART REGISTRY is a multi-centered prospective observational study that will address the knowledge gap to guide future management of high-degree immune-mediated heart block to the best of care. The study seeks to establish an international database of the management and outcome of affected fetuses, to be used to publish information on the results of currently available prenatal care and to evaluate the need for additional research.
Peu d'études sont spécifiquement conçues pour traiter des problèmes de santé déjà pertinents pendant la grossesse. Il en résulte un manque de données probantes sur les meilleures pratiques cliniques. Cela concerne notamment les mères et leurs bébés lorsque la grossesse est compliquée par une fréquence cardiaque anormalement lente, due à une atteinte cardiaque d'origine immunitaire maternelle chez l'enfant à naître (fœtus). Depuis la fin des années soixante-dix, il est possible de détecter et de surveiller une atteinte fœtale par imagerie échographique et de traiter certaines situations par des médicaments administrés à la mère. À ce jour, les médecins doivent prendre des décisions concernant la prise en charge de ces grossesses sans disposer de données issues d'essais cliniques prospectifs sur l'efficacité et la sécurité des médicaments. Le SLOW HEART REGISTRY est une étude observationnelle prospective multicentrique qui vise à combler ce manque de connaissances afin d'orienter la prise en charge future du bloc auriculo-ventriculaire de haut degré d'origine immunitaire, dans les meilleures conditions de soins. L'étude vise à constituer une base de données internationale sur la prise en charge et l'évolution des fœtus atteints, destinée à publier des informations sur les résultats des soins prénatals actuellement disponibles et à évaluer le besoin de recherches supplémentaires.
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