Faisabilité et résultats préliminaires de l'efficacité de lunettes bloquant la lumière bleue sur les symptômes maniaques dans le trouble bipolaire
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité de la réalisation d'un essai clinique sur l'utilisation de lunettes bloquant la lumière bleue chez des patients atteints de trouble bipolaire de type 1, présentant un épisode maniaque. Les critères de faisabilité comprennent : les taux de recrutement, les taux de participation, l'observance du protocole de recherche, la faisabilité matérielle de l'étude. Les critères de faisabilité seront évalués à la fin de la période d'étude. Les investigateurs souhaitent également évaluer l'acceptabilité par les patients de l'utilisation de lunettes bloquant la lumière bleue pendant un épisode maniaque, à l'aide de critères de satisfaction autodéclarés. Ces critères seront suivis à la fin de la période de participation de chaque patient (7 jours après l'inclusion). Par ailleurs, l'étude évaluera l'impact de l'utilisation de lunettes bloquant la lumière bleue sur la sévérité des symptômes maniaques, le rythme du sommeil (qualité du sommeil, latence d'endormissement, réveils nocturnes, etc.), le fonctionnement global et les idées suicidaires. Ces indicateurs seront évalués au jour 0 (inclusion), au jour 3 et au jour 7, à l'aide de questionnaires validés et de données d'actimétrie. L'étude est proposée à tous les patients de plus de 18 ans, atteints de trouble bipolaire de type 1, présentant un épisode maniaque, hospitalisés dans un service de psychiatrie adulte de l'hôpital Bichat (GHU Paris). La durée de participation des patients est de 7 jours après l'inclusion.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07194278
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