Essai clinique comparant un traitement d'induction par l'ADC anti-EGFR MRG003 seul ou en association avec l'anti-PD-1 pucotenlimab, suivi d'une radiochimiothérapie dans les cancers épidermoïdes localement avancés de la tête et du cou
Essai de phase 2 randomisé évaluant un traitement d'induction associant l'anti-PD-1 pucotenlimab et l'ADC anti-EGFR MRG003 versus l'ADC anti-EGFR seul, suivi d'une radiochimiothérapie dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (LA-SCCHN).
Promoteur : Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est de comparer le taux de réponse objective (ORR) des patients atteints d'un LA-HNSCC, traités par une induction associant l'ADC anti-EGFR MRG003 et l'anti-PD-1 pucotenlimab par rapport à l'ADC anti-EGFR MRG003 seul, avant radiochimiothérapie.
Les personnes éligibles pour participer à cette étude doivent être âgées de 18 à 75 ans et présenter un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou nécessitant un traitement par radiochimiothérapie (cisplatine associé à la radiothérapie).
La moitié des participants à la recherche recevra le MRG003 seul en induction avant la radiochimiothérapie, et l'autre moitié recevra le MRG003 associé au pucotenlimab en induction avant la radiochimiothérapie, puis le pucotenlimab en traitement adjuvant* après la radiochimiothérapie.
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