Essai clinique comparant un traitement d'induction par l'ADC anti-EGFR MRG003 seul ou en association avec l'anti-PD-1 pucotenlimab, suivi d'une radiochimiothérapie dans les cancers épidermoïdes localement avancés de la tête et du cou
Essai de phase 2 randomisé évaluant un traitement d'induction associant l'anti-PD-1 pucotenlimab et l'ADC anti-EGFR MRG003 versus l'ADC anti-EGFR seul, suivi d'une radiochimiothérapie dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (LA-SCCHN).
Promoteur : Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Clinical Trial Comparing Induction Treatment With EGFR-ADC MRG003 Alone or in Combination With the Anti PD1 Pucotenlimab, Followed by Radiochemotherapy in Locally Advanced Squamous Cell Cancers of the Head and Neck
Randomized Phase 2 Trial of Induction Treatment of Anti-PD-1 Pucotenlimab and EGFR-ADC MRG003 Versus EGFR-ADC Alone Followed by Chemoradiotherapy in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (LA-SCCHN).
The primary objective of this study is to compare the objective response rate (ORR) of patients with LA-HNSCC, treated with induction of EGFR-ADC MRG003 and anti PD-1 Pucotenlimab versus EGFR-ADC MRG003 alone before chemoradiotherapy. People eligible to participate in this study must be between the ages of 18 and 75 and have locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck requiring treatment with chemoradiotherapy (cisplatin combined with radiotherapy). Half of the research participants will receive MRG003 alone as induction before radiochemotherapy and the other half will receive MRG003 combined with pucotenlimab as induction before radiochemotherapy, then pucotenlimab as adjuvant\* after radiochemotherapy.
L'objectif principal de cette étude est de comparer le taux de réponse objective (ORR) des patients atteints d'un LA-HNSCC, traités par une induction associant l'ADC anti-EGFR MRG003 et l'anti-PD-1 pucotenlimab par rapport à l'ADC anti-EGFR MRG003 seul, avant radiochimiothérapie. Les personnes éligibles pour participer à cette étude doivent être âgées de 18 à 75 ans et présenter un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou nécessitant un traitement par radiochimiothérapie (cisplatine associé à la radiothérapie). La moitié des participants à la recherche recevra le MRG003 seul en induction avant la radiochimiothérapie, et l'autre moitié recevra le MRG003 associé au pucotenlimab en induction avant la radiochimiothérapie, puis le pucotenlimab en traitement adjuvant* après la radiochimiothérapie.
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