Faisabilité et résultats préliminaires de l'efficacité de lunettes bloquant la lumière bleue sur les symptômes maniaques dans le trouble bipolaire
Faisabilité et résultats préliminaires de l'efficacité de lunettes bloquant la lumière bleue sur les symptômes maniaques dans le trouble bipolaire
Promoteur : Centre Hospitalier St Anne
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Feasibility and Preliminary Results of the Efficacy of Blue-Blocking Glasses on Manic Symptoms in Bipolar Disorder
Feasibility and Preliminary Results of the Efficacy of Blue-Blocking Glasses on Manic Symptoms in Bipolar Disorder
The goal of this clinical trial is to assess the feasibility of conducting a clinical trial of the use of blue-blocking glasses among patients with a type1 bipolar disorder, experiencing a manic episode. The feasibility criteria include: recruitment rates, participation rates, adherence to the research protocol, the material feasibility of the study. Feasibility criteria will be assessed at the end of the study period. The investigators also want to assess patients' acceptability regarding the use of blue-blocking glasses during a manic episode, using self-reported satisfaction criteria. Those criteria will be monitored at the end of participation period for each patient (7 days after inclusion). In addition, the study will evaluate the impact of the use of blue-blocking glasses on the severity of manic symptoms, sleeping pattern (quality of sleep, sleep latency, night wake, etc.), global functioning, and on suicidal ideations. Those indicators will be assessed at day 0 (inclusion), day 3 and day 7, using validated questionnaires and actimetry data. The study is presented to all patients over 18 years old, with type 1 bipolar disorder, presenting a manic episode, hospitalised in an adult psychiatric ward of Bichat Hospital (GHU Paris). Patients' participation duration is of 7 days after inclusion.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité de la réalisation d'un essai clinique sur l'utilisation de lunettes bloquant la lumière bleue chez des patients atteints de trouble bipolaire de type 1, présentant un épisode maniaque. Les critères de faisabilité comprennent : les taux de recrutement, les taux de participation, l'observance du protocole de recherche, la faisabilité matérielle de l'étude. Les critères de faisabilité seront évalués à la fin de la période d'étude. Les investigateurs souhaitent également évaluer l'acceptabilité par les patients de l'utilisation de lunettes bloquant la lumière bleue pendant un épisode maniaque, à l'aide de critères de satisfaction autodéclarés. Ces critères seront suivis à la fin de la période de participation de chaque patient (7 jours après l'inclusion). Par ailleurs, l'étude évaluera l'impact de l'utilisation de lunettes bloquant la lumière bleue sur la sévérité des symptômes maniaques, le rythme du sommeil (qualité du sommeil, latence d'endormissement, réveils nocturnes, etc.), le fonctionnement global et les idées suicidaires. Ces indicateurs seront évalués au jour 0 (inclusion), au jour 3 et au jour 7, à l'aide de questionnaires validés et de données d'actimétrie. L'étude est proposée à tous les patients de plus de 18 ans, atteints de trouble bipolaire de type 1, présentant un épisode maniaque, hospitalisés dans un service de psychiatrie adulte de l'hôpital Bichat (GHU Paris). La durée de participation des patients est de 7 jours après l'inclusion.
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