Protoxyde d'azote médical associé à une exposition personnalisée au script traumatique pour le traitement du trouble de stress post-traumatique
Protoxyde d'azote médical associé à une exposition personnalisée au script traumatique pour le traitement du trouble de stress post-traumatique : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : CHU de ToursTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle, de supériorité, est d'évaluer si le mélange prémélangé d'oxygène et de protoxyde d'azote médical (MEOPA), associé à une exposition à un script traumatique personnalisé, peut améliorer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) chez des adultes présentant un TSPT résistant au traitement lié à une violence interpersonnelle.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes : 1. Le MEOPA associé à l'exposition au script traumatique réduit-il la sévérité des symptômes du TSPT, mesurée par l'échelle CAPS-5 (Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5), par rapport à l'air médical associé à l'exposition au script traumatique ? 2.
Le MEOPA améliore-t-il les symptômes associés et le fonctionnement, notamment la dépression, l'anxiété, la dissociation et l'altération fonctionnelle, tout en conservant un profil de sécurité acceptable ?
Les chercheurs compareront les participants recevant le MEOPA associé à l'exposition au script traumatique aux participants recevant de l'air médical associé à l'exposition au script traumatique, afin de déterminer si le MEOPA renforce les effets thérapeutiques de la réexposition centrée sur le traumatisme.
Les participants devront : * se rendre à une visite de sélection et d'évaluation initiale ; * remplir des questionnaires administrés par le clinicien et des questionnaires auto-rapportés évaluant les symptômes du TSPT, la dépression, l'anxiété, la dissociation, le risque suicidaire et l'altération fonctionnelle ; * rédiger un script traumatique personnalisé fondé sur leur expérience traumatique ; * être randomisés pour recevoir soit le MEOPA, soit de l'air médical ; * suivre quatre séances de traitement hebdomadaires consistant en l'inhalation du gaz assigné associée à une exposition à leur script traumatique personnalisé ; * se rendre à des visites de suivi à 1, 3, 6 et 9 mois après le traitement pour l'évaluation des critères d'efficacité et de sécurité.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 11 novembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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