Prostaglandines versus ballonnet trans-cervical pour le déclenchement du travail en cas de retard de croissance intra-utérin (PROBIN)
Prostaglandines versus ballonnet trans-cervical pour le déclenchement du travail en cas de retard de croissance intra-utérin : un essai randomisé multicentrique en ouvert
Promoteur : University Hospital, Bordeaux
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prostaglandins Versus Trans-cervical Balloon for Induction of Labor in Fetal Growth Restriction (PROBIN)
Prostaglandins Versus Trans-Cervical Balloon for Induction of Labor in Fetal Growth Restriction: a Multicenter Open-label Randomized Trial
The goal of this randomized trial is to compare two methods of induction in a fetal growth restriction population. The main question it aims to answer is: • Is trans-cervical balloon superior to prostaglandins in reducing the cesarean section rate, without increasing neonatal morbidity? Participants will have an induction of labour by cervical ripening with trans-cervical balloon in the trans-cervical balloon catheter arm and with Prostaglandins in the Misoprostol arm. Researchers will compare two methods of induction: trans-cervical balloon and prostaglandins to see if trans-cervical balloon is associated with a lower risk of cesarean delivery.
L'objectif de cet essai randomisé est de comparer deux méthodes de déclenchement du travail dans une population présentant un retard de croissance intra-utérin. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : • Le ballonnet trans-cervical est-il supérieur aux prostaglandines pour réduire le taux de césariennes, sans augmenter la morbidité néonatale ? Les participantes bénéficieront d'un déclenchement du travail par maturation cervicale à l'aide d'un ballonnet trans-cervical dans le bras « cathéter à ballonnet trans-cervical », et par prostaglandines dans le bras « misoprostol ». Les chercheurs compareront deux méthodes de déclenchement, le ballonnet trans-cervical et les prostaglandines, afin de déterminer si le ballonnet trans-cervical est associé à un risque moindre d'accouchement par césarienne.
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