Projet européen de collecte de données sur l'aorte
Projet européen de collecte de données sur l'aorte
Promoteur : Cook Research Incorporated
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
European Aortic Data Collection Project
European Aortic Data Collection Project
The purpose of this study is to evaluate the safety and performance of Cook's various Custom-Made Stent-graft Devices (CMD) used for endovascular treatment of the aorta and related diseases by collecting information on the real-world use of the devices. The study results will be used to support the continuation of the CMDs on the market. In addition, the study will support the manufacturers obligation for post market product surveillance as well as Cook's technology development.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et la performance des différents dispositifs endoprothèses sur mesure (CMD, Custom-Made Devices) de Cook utilisés pour le traitement endovasculaire de l'aorte et des pathologies associées, en recueillant des informations sur l'utilisation en vie réelle de ces dispositifs. Les résultats de l'étude seront utilisés pour soutenir le maintien des CMD sur le marché. En outre, l'étude contribuera à l'obligation de surveillance post-commercialisation des fabricants ainsi qu'au développement technologique de Cook.
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