Profilage métabolique chez des patients suspects d'endocardite infectieuse - PPSIE, comparaison des métabolomes des infections du sang et de l'endocardite infectieuse
Promoteur : CHU AngersTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La plupart des cas d'endocardite infectieuse (EI) sont dus à des bactéries à Gram positif, principalement Staphylococcus aureus, les streptocoques oraux ou intestinaux et les entérocoques (en particulier Enterococcus faecalis). Les hémocultures positives pour ces bactéries peuvent correspondre à une simple bactériémie (sans atteinte cardiaque) ou à une endocardite.
La proportion de patients atteints d'EI parmi ceux présentant des hémocultures positives varie selon le micro-organisme (environ 10 % pour S. aureus, 5 à 50 % pour les streptocoques oraux selon l'espèce, et 15 % pour E. faecalis).
L'étude PPSIE vise à identifier une signature biologique spécifique de l'endocardite infectieuse qui permettrait d'identifier une atteinte valvulaire chez les patients présentant des hémocultures positives.
Les patients seront sélectionnés sur la base d'une hémoculture positive à l'un des micro-organismes suivants : S. aureus, S. mutans, S. gordonii, S. sanguinis, S. parasanguinis, S. gallolyticus, S. mitis/oralis, E. faecalis, ainsi que sur la probabilité d'endocardite déterminée par un score clinique spécifique au micro-organisme en cause (VIRSTA, HANDOC ou DENOVA).
Un prélèvement sanguin sera réalisé 1 jour, 5 jours et 3 mois après l'inclusion. Les patients seront classés dans les groupes « bactériémie sans atteinte cardiaque (BasAC) », « endocardite infectieuse certaine (EI confirmée) » ou « endocardite infectieuse possible », selon la classification de Duke modifiée par l'ISCVID en 2023 ; les cas incertains seront évalués par un comité d'adjudication. Une analyse métabolomique non ciblée sera réalisée sur ces échantillons sanguins afin de rechercher une signature métabolique permettant de distinguer les patients atteints d'endocardite de ceux sans atteinte cardiaque. Le modèle de prédiction sera élaboré à partir d'un total de 80 patients, comprenant 40 patients « EI confirmée » et 40 patients « EI exclue » (BasAC). Le modèle sera ensuite validé à l'aide d'un échantillon sélectionné aléatoirement dans le groupe « EI possible », selon la classification de Duke modifiée par l'ISCVID en 2023.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 5 novembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07917325).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.