La tDCS pour les troubles cognitifs associés à une schizophrénie récente
Efficacité et analyse des biomarqueurs auditifs de la stimulation transcrânienne à courant direct (tDCS) fronto-temporale ciblant les troubles cognitifs associés à une schizophrénie récente : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par stimulation simulée
Promoteur : University Hospital, Grenoble
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
tDCS for Cognitive Impairment Associated With Recent-onset Schizophrenia
Efficacy and Auditory Biomarker Analysis of Fronto-Temporal Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in Targeting Cognitive Impairment Associated With Recent-onset Schizophrenia: A Randomized Double-blind Sham-controlled Trial
Background: In parallel to the traditional symptomatology, deficits in cognition (memory, attention, reasoning, social functioning) contribute significantly to disability and suffering in individuals with schizophrenia. Cognitive deficits have been closely linked to alterations in early auditory processes (EAP) that occur in auditory cortical areas. Preliminary evidence indicates that cognitive deficits in schizophrenia can be improved with a reliable and safe non-invasive brain stimulation technique called tDCS (transcranial Direct Current Stimulation). However, a significant proportion of patients derive no cognitive benefits after tDCS treatment. Further, the neurobiological mechanisms of cognitive changes after tDCS have been poorly explored in trials and are thus still unclear. Method: The study is designed as a randomized, double-blind, 2-arm parallel-group, sham controlled, 4-centers trial. Sixty participants with recent-onset schizophrenia and cognitive impairment will be randomly allocated to receive either active (n=30) or sham (n=30) tDCS (20-min, 2-mA, 10 sessions during 5 consecutive weekdays). The anode will be placed over the left dorsolateral prefrontal cortex and the cathode over the left auditory cortex. Cognition, tolerance, symptoms, general outcome and EAP (measured with EEG and multimodal MRI) will be assessed prior to tDCS (baseline), after the 10 sessions, and at 1- and 3-month follow-up. The primary outcome will be the number of responders, defined as participants demonstrating a cognitive improvement ≥Z=0.5 from baseline on the MATRICS Consensus Cognitive Battery total score at 1-month follow-up. Additionally, we will measure how differences in EAP modulate individual cognitive benefits from active tDCS and whether there are changes in EAP measures in responders after active tDCS. Discussion: Besides proposing a new fronto-temporal tDCS protocol by targeting the auditory cortical areas, we aim to conduct an RCT with follow-up assessments up to 3-months and a large sample size. In addition, this study will allow identifying and assessing the value of a wide range of neurobiological EAP measures for predicting and explaining cognitive deficits improvement after tDCS. The results of this trial will constitute a step toward the use of tDCS as a therapeutic tool for the treatment of cognitive impairment in recent-onset schizophrenia.
Contexte : Parallèlement à la symptomatologie classique, les déficits cognitifs (mémoire, attention, raisonnement, fonctionnement social) contribuent de manière significative au handicap et à la souffrance des personnes atteintes de schizophrénie. Ces déficits cognitifs ont été étroitement associés à des altérations des processus auditifs précoces (PAP) se produisant dans les aires corticales auditives. Des données préliminaires indiquent que les déficits cognitifs de la schizophrénie peuvent être améliorés grâce à une technique de stimulation cérébrale non invasive fiable et sûre appelée tDCS (stimulation transcrânienne à courant direct). Cependant, une proportion importante de patients ne retire aucun bénéfice cognitif du traitement par tDCS. De plus, les mécanismes neurobiologiques des modifications cognitives après tDCS ont été peu explorés dans les essais et restent donc mal compris. Méthode : L'étude est conçue comme un essai randomisé, en double aveugle, à 2 groupes parallèles, contrôlé par stimulation simulée, mené dans 4 centres. Soixante participants présentant une schizophrénie récente et des troubles cognitifs seront répartis de façon aléatoire pour recevoir une tDCS active (n = 30) ou simulée (n = 30) (20 minutes, 2 mA, 10 séances réparties sur 5 jours ouvrés consécutifs). L'anode sera placée au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche et la cathode au niveau du cortex auditif gauche. La cognition, la tolérance, les symptômes, l'évolution générale et les PAP (mesurés par EEG et IRM multimodale) seront évalués avant la tDCS (valeur initiale), après les 10 séances, puis à 1 et 3 mois de suivi. Le critère de jugement principal sera le nombre de répondeurs, définis comme les participants présentant une amélioration cognitive ≥ Z = 0,5 par rapport à la valeur initiale sur le score total de la MATRICS Consensus Cognitive Battery, à 1 mois de suivi. Par ailleurs, nous mesurerons dans quelle mesure les différences de PAP modulent les bénéfices cognitifs individuels de la tDCS active, et si des modifications des mesures de PAP sont observées chez les répondeurs après tDCS active. Discussion : Outre la proposition d'un nouveau protocole de tDCS fronto-temporale ciblant les aires corticales auditives, notre objectif est de mener un essai randomisé contrôlé avec des évaluations de suivi allant jusqu'à 3 mois et un échantillon de grande taille. Par ailleurs, cette étude permettra d'identifier et d'évaluer l'intérêt d'un large éventail de mesures neurobiologiques des PAP pour prédire et expliquer l'amélioration des déficits cognitifs après tDCS. Les résultats de cet essai constitueront une étape vers l'utilisation de la tDCS comme outil thérapeutique pour le traitement des troubles cognitifs dans la schizophrénie récente.
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