Innocuité de l'anumigilimab (CSL324) chez les adultes atteints de drépanocytose (SCD)
Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'innocuité de l'anumigilimab (CSL324) chez les adultes atteints de drépanocytose
Promoteur : CSL Behring
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety of Anumigilimab (CSL324) in Adults With Sickle Cell Disease (SCD)
Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Safety of Anumigilimab (CSL324) in Adults With Sickle Cell Disease
This is a phase 2a, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study investigating the safety of anumigilimab administered subcutaneously (SC) at the maximum tolerated dose (MTD) in adult participants with SCD. The primary aim of the study is to assess the safety of anumigilimab in participants with SCD. Participants will be treated for 64 weeks: for 12 weeks in the dose escalation period, where the dose will be escalated to each participant's individual MTD; and for 52 weeks at the MTD in the maintenance period.
Il s'agit d'une étude de phase 2a, mondiale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à étudier l'innocuité de l'anumigilimab administré par voie sous-cutanée (SC) à la dose maximale tolérée (DMT) chez des participants adultes atteints de drépanocytose. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'innocuité de l'anumigilimab chez des participants atteints de drépanocytose. Les participants seront traités pendant 64 semaines : pendant 12 semaines lors de la période d'escalade de dose, au cours de laquelle la dose sera augmentée jusqu'à la DMT individuelle de chaque participant ; puis pendant 52 semaines à la DMT lors de la période d'entretien.
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