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Évaluation prospective et comparative d'un dispositif médical composé d'une sonde périnéale connectée à une application mobile dans la prise en charge de l'incontinence urinaire d'effort

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Prospective and Comparative Evaluation of a Medical Device Composed of a Perineal Probe Connected to a Mobile Application in the Management of Stress Urinary Incontinence.

Stress urinary incontinence (SUI) affects around 40% of women and has a major impact on quality of life. The gold standard for the treatment of SUI is pelvicfloor rehabilitation, but this presents constraints in terms of availability of healthcare professionals, as well as organization and travel for patients. Innovative devices offer self-training exercises for the pelvicfloor, thus promoting motivation and adherence to treatment. The hypothesis of this study is to prove that the use of a pelvicfloor medical device combined with 2 rehabilitation sessions is not inferior to pelvic-perineal rehabilitation.

L'incontinence urinaire d'effort (IUE) touche environ 40 % des femmes et a un impact majeur sur la qualité de vie. Le traitement de référence de l'IUE est la rééducation périnéale, mais celle-ci présente des contraintes en termes de disponibilité des professionnels de santé, ainsi que d'organisation et de déplacement pour les patientes. Des dispositifs innovants proposent des exercices d'auto-entraînement du périnée, favorisant ainsi la motivation et l'observance du traitement. L'hypothèse de cette étude est de démontrer que l'utilisation d'un dispositif médical périnéal associé à 2 séances de rééducation n'est pas inférieure à la rééducation pelvi-périnéale.

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