Évaluation dermatologique du Facetem™ S dans l'amélioration esthétique des sillons nasogéniens : étude DEFINE
Étude de suivi clinique post-commercialisation (PMCF), multicentrique, prospective, non randomisée et non contrôlée, visant à évaluer la performance et l'innocuité des produits de comblement dermique Facetem™ S pour la correction des sillons nasogéniens
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) multicentrique, prospective, non randomisée et non contrôlée, conçue pour évaluer la performance et l'innocuité du produit de comblement dermique Facetem S dans la correction des sillons nasogéniens modérés à sévères chez des sujets adultes.
Les sujets recevront un traitement par Facetem S à l'inclusion, avec un traitement de retouche facultatif environ 4 semaines plus tard si cela est cliniquement nécessaire.
Les sujets seront suivis pendant une période allant jusqu'à 12 mois après la dernière injection afin d'évaluer l'amélioration de la sévérité des rides, l'amélioration esthétique globale et l'innocuité.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 3 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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