Étude visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du Rina-S chez des participants atteints de cancers gastro-intestinaux (GI) avancés
Étude de phase 2, en ouvert, multicohortes, du rinatabart sésutécan (Rina-S) chez des participants atteints de cancers gastro-intestinaux (GI) avancés
Promoteur : GenmabTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de phase 2 sera menée dans différents pays à travers le monde auprès d’environ 160 participants au maximum. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du Rina-S contre les cancers gastro-intestinaux. Le médicament utilisé dans cette étude est le Rina-S en monothérapie (seul ; aucun autre traitement anticancéreux). Tous les participants recevront le médicament actif ; personne ne recevra de placebo.
La participation à l’étude nécessitera des visites sur le(s) site(s) de l’étude. Lors des visites sur site, divers examens (tels que des prélèvements sanguins) et procédures (telles que l’enregistrement de l’activité cardiaque, l’imagerie/les radiographies) seront réalisés afin de surveiller la sécurité et l’efficacité du traitement de l’étude. La durée de l’étude sera différente pour chaque participant, mais une durée moyenne de 22 mois est prévue.
Celle-ci comprendra une période de traitement (d’une durée moyenne prévue de 12 mois), ainsi que des périodes de collecte de données avant et après le traitement. Les participants devront se rendre à 1 à 5 visites au centre de l’étude pour chaque cycle (la durée d’un cycle individuel est de 21 jours).
Si le cancer d’un participant reste stable ou s’améliore, et en l’absence de problème grave, les participants pourront continuer à recevoir le traitement de l’étude aussi longtemps que l’étude sera en cours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 7 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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