Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de phase 2a avec extension en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité du VENT-03 chez des participants adultes atteints de lupus érythémateux cutané actif, avec ou sans lupus érythémateux systémique
Promoteur : Ventus Therapeutics U.S.Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le VENT-03 est efficace pour traiter les patients atteints de lupus érythémateux cutané (LEC), avec ou sans lupus érythémateux systémique (LES). Un autre objectif est d'évaluer la sécurité du VENT-03 et la façon dont il est métabolisé par l'organisme.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont : * Le VENT-03 a-t-il un effet sur l'activité et la sévérité du LEC ? * Quels effets secondaires les participants présentent-ils lors de la prise de VENT-03 ? Les chercheurs compareront le VENT-03 à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun médicament) afin de déterminer si le VENT-03 est efficace pour traiter les patients atteints de LEC.
Les participants devront : * Prendre le VENT-03 ou un placebo pendant 4 semaines, puis tous les participants passeront au VENT-03 pendant 8 semaines supplémentaires ; * Se rendre à la clinique une fois par mois pour des examens et des tests.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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