Étude Mpact 3D Metal Monolit
Étude prospective, multicentrique, non randomisée et ouverte évaluant l'efficacité et la fixation de la cupule Mpact 3D Metal Monolit
Promoteur : Medacta International SA
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Mpact 3D Metal Monolit Study
Prospective, Multicentre, Non-randomised, Open Study Evaluating the Efficacy and Fixation of the Mpact 3D Metal Monolit Cup
Total hip arthroplasty (THA) is one of the most common operations performed in orthopaedics to improve a patient's quality of life. Surgeons are constantly seeking to improve all aspects of care related to this procedure, whether it be improving implant technology, improving instrumentation or the technique involved in performing the procedure. In recent years, a new porous titanium coating has been introduced to promote good osseointegration of uncemented cups. High friction torque and a feeling of immediate anchorage provide excellent primary stability, while high porosity ensures bone growth providing secondary stability. With higher porosity than standard coatings, a greater volume of bone can be present in the porous surface, giving a proportional increase in force at the interface. he Mpact 3D Metal Monolith cup has been designed to provide greater range of motion and improved joint stability, with a reduced risk of dislocation. It is an innovative design that improves stability and provides a favourable environment for long-term biological metal-bone fixation. The current study aims to collect clinical and radiological data to assess the function of the operated hip and the stability of the Mpact 3D Metal Monolith cup at 2 years and survival at 5 years for the treatment of patients requiring hip arthroplasty.
L'arthroplastie totale de hanche (ATH) est l'une des interventions les plus fréquemment réalisées en orthopédie pour améliorer la qualité de vie des patients. Les chirurgiens cherchent constamment à améliorer tous les aspects de la prise en charge liés à cette intervention, qu'il s'agisse d'améliorer la technologie des implants, l'instrumentation ou la technique chirurgicale. Ces dernières années, un nouveau revêtement en titane poreux a été introduit pour favoriser une bonne ostéo-intégration des cupules sans ciment. Un couple de frottement élevé et une sensation d'ancrage immédiat assurent une excellente stabilité primaire, tandis qu'une porosité élevée favorise la repousse osseuse, assurant la stabilité secondaire. Avec une porosité plus élevée que les revêtements standards, un plus grand volume osseux peut être présent dans la surface poreuse, entraînant une augmentation proportionnelle de la force à l'interface. La cupule Mpact 3D Metal Monolith a été conçue pour offrir une plus grande amplitude de mouvement et une stabilité articulaire améliorée, avec un risque réduit de luxation. Il s'agit d'une conception innovante qui améliore la stabilité et fournit un environnement favorable à une fixation biologique os-métal durable. L'étude actuelle vise à recueillir des données cliniques et radiologiques afin d'évaluer la fonction de la hanche opérée et la stabilité de la cupule Mpact 3D Metal Monolith à 2 ans, ainsi que la survie à 5 ans, pour le traitement des patients nécessitant une arthroplastie de hanche.
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