Étude de suivi clinique post-commercialisation du clou tibial Zimmer® Natural Nail® (ZNN) Bactiguard
Performance, sécurité et bénéfices cliniques d'un clou intramédullaire revêtu d'un alliage de métal noble : essai multicentrique, prospectif, avec contrôle rétrospectif
Promoteur : Zimmer BiometTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est de comparer les taux d'infection liée à la fracture (FRI) du clou tibial ZNN Bactiguard à ceux des clous conventionnels en alliage de titane non revêtus, 12 mois après la fixation d'une fracture du tibia. Les objectifs secondaires sont la confirmation de la sécurité, de la performance et des bénéfices cliniques de l'implant ZNN Bactiguard et de l'instrumentation associée, 12 mois après la fixation de la fracture.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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