Étude d'escalade de dose avec des anticorps bispécifiques chez des participants adultes atteints de néphrite lupique
Étude d'escalade de dose portant sur un traitement par anticorps bispécifiques chez des patients atteints de néphrite lupique
Promoteur : Regeneron Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Dose Escalation Study With Bispecific Antibodies in Adult Participants With Lupus Nephritis
A Dose Escalation Study Investigating Bispecific Antibody Therapy in Patients With Lupus Nephritis
This study is researching a particular group of experimental drugs administered for a short period in the treatment of participants with Lupus Nephritis (LN). The main aim of the current study is to see how safe and tolerable the study drugs are in a long-term follow-up. This is a main study, called an umbrella study, which includes several independent smaller sub-studies. Each of these smaller main sub-studies tests different drugs at the same time, all aimed at treating LN. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drug * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects)
Cette étude porte sur un groupe particulier de médicaments expérimentaux administrés pendant une courte période pour le traitement de participants atteints de néphrite lupique (NL). L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité des médicaments de l'étude lors d'un suivi à long terme. Il s'agit d'une étude principale, appelée étude ombrelle, qui comprend plusieurs sous-études indépendantes de plus petite taille. Chacune de ces sous-études principales teste des médicaments différents en même temps, tous destinés au traitement de la NL. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * quels effets secondaires peuvent survenir lors de la prise du médicament de l'étude * quelle quantité de médicament de l'étude se trouve dans le sang à différents moments * si l'organisme fabrique des anticorps contre le médicament de l'étude (ce qui pourrait le rendre moins efficace ou entraîner des effets secondaires)
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