Étude clinique prospective post-commercialisation des implants mammaires Eurosilicone Luna
Étude de surveillance post-commercialisation prospective, multicentrique, observationnelle et non comparative, visant à recueillir des données d'évolution clinique sur la gamme d'implants mammaires en silicone Eurosilicone LunaXT utilisés en implantation mammaire.
Promoteur : GCA (Eurosilicone)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude observationnelle et non comparative est de déterminer la fréquence et le taux de rupture, ainsi que de contracture capsulaire Baker III-IV, de la gamme d'implants mammaires Eurosilicone Luna, sur une période de 10 ans après l'implantation chirurgicale, chez une population féminine âgée de 18 à 65 ans, bénéficiant d'une augmentation mammaire ou d'une reconstruction mammaire, primaire ou de reprise.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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