Essai clinique ouvert de sécurité, de tolérance et d'efficacité exploratoire du PST-611 dans l'atrophie géographique
Essai clinique ouvert à doses multiples, évaluant la sécurité, la tolérance et l'efficacité exploratoire du PST-611 chez des patients atteints d'atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge
Promoteur : Eyevensys
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
An Open-label Safety, Tolerability and Exploratory Efficacy Clinical Trial of PST-611 in Geographic Atrophy
An Open-label Multiple Dose Safety, Tolerability and Exploratory Efficacy Clinical Trial of PST-611 in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration
The goals of this interventional study are (1) to evaluate the safety and tolerability of multiple doses of PST-611 in men and women over the age of 65 with geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration and (2) to assess efficacy of multiple doses of PST-611 by assessing retinal morphology and visual function changes over time. Participants will: * receive one dose every 20 weeks, for a total of 3 doses. * will be followed up for a total of 52 weeks following the first PST-611 dose.
Les objectifs de cette étude interventionnelle sont (1) d'évaluer la sécurité et la tolérance de doses multiples de PST-611 chez des hommes et des femmes de plus de 65 ans atteints d'atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge, et (2) d'évaluer l'efficacité de doses multiples de PST-611 en évaluant l'évolution de la morphologie rétinienne et de la fonction visuelle au fil du temps. Les participants : * recevront une dose toutes les 20 semaines, pour un total de 3 doses. * seront suivis pendant un total de 52 semaines à compter de la première dose de PST-611.
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