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ENDOREV : une solution pour réduire l'anxiété lors des consultations gynécologiques chez les patientes suspectes d'endométriose ?

Promoteur : Poissy-Saint Germain Hospital

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

ENDOREV: A Solution to Reduce Anxiety During Gynecological Consultations in Patients With Suspected Endometriosis?

The aim of the research is to evaluate the effectiveness of virtual reality on the anxiety of patients with suspected endometriosis in gynecological consultation. Indeed, several studies prove that patients in this situation are anxious. We would like to offer help in reducing anxiety in this case by means of digital therapy. As part of this study, the equipment used will be "Bliss DTX". This is a non-drug digital therapy (digital therapeutics) already used in various hospital departments. Bliss DTX immerses patients in sound and image programs scientifically developed for their effect on pain and anxiety, mobilizing their abilities and placing them in an altered state of consciousness. Bliss DTX software is delivered to patients via a dedicated video headset (virtual reality) and audio headset, as part of an integrated solution. Conduct of the study: The patient will be taken care of on the day of the consultation by a clinical research nurse. It will be installed in a reception room in the consultation room. The nurse will give him a questionnaire on anxiety to complete before the consultation. A draw will be carried out with two options: 1. Bliss DTX digital therapy via audio and video headphones lasting 13 minutes 2. Installation in the reception room while waiting for the doctor to arrive. After the consultation, the patient will complete a new questionnaire on her state of anxiety and her feelings during the consultation. A telephone call will be made 6 months after the consultation to collect post-consultation information. Duration : Duration of 6 months on 46 patients followed for 18 months. Expected benefits * Reduction of anxiety after consultation by diversion of attention * Strengthening the bond of trust between the patient and the care team * Better monitoring and better compliance with treatment and medical examinations * Better pain management * Improved quality of life Possible side effects: No particular risks or constraints, however, a virtual reality headset can cause symptoms such as: nausea, dizziness, sweating, paleness, balance disorders grouped under the term "cybernetosis" as well as epileptic seizures in people. subjects predisposed to convulsions.

L'objectif de la recherche est d'évaluer l'effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété des patientes suspectes d'endométriose lors d'une consultation gynécologique. En effet, plusieurs études montrent que les patientes dans cette situation sont anxieuses. Nous souhaitons proposer une aide à la réduction de l'anxiété dans ce cas au moyen d'une thérapie numérique. Dans le cadre de cette étude, l'équipement utilisé sera « Bliss DTX ». Il s'agit d'une thérapie numérique non médicamenteuse (digital therapeutics) déjà utilisée dans divers services hospitaliers. Bliss DTX immerge les patientes dans des programmes sonores et visuels développés scientifiquement pour leur effet sur la douleur et l'anxiété, mobilisant leurs capacités et les plaçant dans un état de conscience modifié. Le logiciel Bliss DTX est délivré aux patientes via un casque vidéo dédié (réalité virtuelle) et un casque audio, dans le cadre d'une solution intégrée. Déroulement de l'étude : la patiente sera prise en charge le jour de la consultation par une infirmière de recherche clinique. Elle sera installée dans une salle d'accueil de la salle de consultation. L'infirmière lui remettra un questionnaire sur l'anxiété à compléter avant la consultation. Un tirage au sort sera effectué entre deux options : 1. thérapie numérique Bliss DTX via casque audio et vidéo, d'une durée de 13 minutes ; 2. installation dans la salle d'accueil en attendant l'arrivée du médecin. Après la consultation, la patiente complétera un nouveau questionnaire sur son état d'anxiété et son vécu pendant la consultation. Un appel téléphonique sera effectué 6 mois après la consultation pour recueillir des informations post-consultation. Durée : durée de 6 mois sur 46 patientes suivies pendant 18 mois. Bénéfices attendus : * réduction de l'anxiété après la consultation par détournement de l'attention * renforcement du lien de confiance entre la patiente et l'équipe soignante * meilleur suivi et meilleure observance du traitement et des examens médicaux * meilleure prise en charge de la douleur * amélioration de la qualité de vie. Effets secondaires possibles : aucun risque ni contrainte particuliers ; cependant, un casque de réalité virtuelle peut provoquer des symptômes tels que : nausées, vertiges, sudation, pâleur, troubles de l'équilibre regroupés sous le terme de « cybernétose », ainsi que des crises épileptiques chez les sujets prédisposés aux convulsions.

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