Efficacité et sécurité d'un traitement anti-angiogénique par bévacizumab IV chez des patients présentant des malformations artérioveineuses cérébrales symptomatiques
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un traitement anti-angiogénique par bévacizumab intraveineux chez des patients présentant des malformations artérioveineuses cérébrales symptomatiques
Promoteur : Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety of Anti-angiogenic Therapy With IV Bevacizumab in Patients With Symptomatic Cerebral Arteriovenous Malformations
Evaluation of the Efficacy and Safety of Anti-angiogenic Therapy With Intravenous Bevacizumab in Patients With Symptomatic Cerebral Arteriovenous Malformations
Brain arteriovenous malformations (AVMs) are responsible for hemorrhagic strokes, particularly in children and young adults. They can also be responsible for chronic neurological disorders: motor or sensory deficits, disturbances of higher functions, epilepsy or disabling headaches. The management of brain AVMs is complex and requires a multidisciplinary approach in an expert center. Available therapies include endovascular embolization, neurosurgical resection and/or radiosurgery. These procedures carry a risk of neurological complications, and are reserved for small AVMs located at a distance from highly functional cerebral structures. To date, no drug therapy is recommended if interventional treatment is not possible. Several studies on resected brain AVM tissue have demonstrated that these malformations are the site of significant evolutionary inflammatory and neo-angiogenesis processes. Other studies have specifically shown that VEGF (vascular endothelial growth factor) levels are increased in AVMs. More recently, a pre-clinical study showed that anti-angiogenic treatment with Bevacizumab reduced vascular proliferation within AVMs in mice. Finally, a Phase II clinical trial in patients with Rendu-Osler disease (a genetic vascular disorder characterized by recurrent epistaxis, cutaneous telangiectasia and the presence of visceral AVMs) showed a clinical benefit of IV Bevacizumab on the symptomatology of these vascular malformations, with a reduction in the risk of hemorrhage and the extent of hepatic arteriovenous shunts. A randomized Phase III trial is currently underway (NCT03227263) to assess the efficacy of IV Bevacizumab in Rendu-Osler disease. The aim of our study is to assess the efficacy of IV Bevacizumab on the disabling symptoms associated with symptomatic brain AVMs.
Les malformations artérioveineuses (MAV) cérébrales sont responsables d'accidents vasculaires cérébraux hémorragiques, en particulier chez l'enfant et l'adulte jeune. Elles peuvent également être responsables de troubles neurologiques chroniques : déficits moteurs ou sensitifs, troubles des fonctions supérieures, épilepsie ou céphalées invalidantes. La prise en charge des MAV cérébrales est complexe et nécessite une approche multidisciplinaire dans un centre expert. Les traitements disponibles comprennent l'embolisation endovasculaire, la résection neurochirurgicale et/ou la radiochirurgie. Ces procédures comportent un risque de complications neurologiques et sont réservées aux petites MAV situées à distance de structures cérébrales hautement fonctionnelles. À ce jour, aucun traitement médicamenteux n'est recommandé lorsque le traitement interventionnel n'est pas possible. Plusieurs études réalisées sur des tissus de MAV cérébrales réséquées ont démontré que ces malformations sont le siège de processus inflammatoires évolutifs et de néo-angiogenèse importants. D'autres études ont spécifiquement montré que les taux de VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire) sont augmentés dans les MAV. Plus récemment, une étude préclinique a montré qu'un traitement anti-angiogénique par bévacizumab réduisait la prolifération vasculaire au sein des MAV chez la souris. Enfin, un essai clinique de phase II mené chez des patients atteints de la maladie de Rendu-Osler (une maladie vasculaire génétique caractérisée par des épistaxis récurrentes, des télangiectasies cutanées et la présence de MAV viscérales) a montré un bénéfice clinique du bévacizumab IV sur la symptomatologie de ces malformations vasculaires, avec une réduction du risque hémorragique et de l'étendue des shunts artérioveineux hépatiques. Un essai randomisé de phase III est actuellement en cours (NCT03227263) pour évaluer l'efficacité du bévacizumab IV dans la maladie de Rendu-Osler. L'objectif de notre étude est d'évaluer l'efficacité du bévacizumab IV sur les symptômes invalidants associés aux MAV cérébrales symptomatiques.
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