Efficacité et sécurité d'un traitement anti-angiogénique par bévacizumab IV chez des patients présentant des malformations artérioveineuses cérébrales symptomatiques
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un traitement anti-angiogénique par bévacizumab intraveineux chez des patients présentant des malformations artérioveineuses cérébrales symptomatiques
Promoteur : Hôpital Fondation Adolphe de RothschildTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les malformations artérioveineuses (MAV) cérébrales sont responsables d'accidents vasculaires cérébraux hémorragiques, en particulier chez l'enfant et l'adulte jeune. Elles peuvent également être responsables de troubles neurologiques chroniques : déficits moteurs ou sensitifs, troubles des fonctions supérieures, épilepsie ou céphalées invalidantes.
La prise en charge des MAV cérébrales est complexe et nécessite une approche multidisciplinaire dans un centre expert. Les traitements disponibles comprennent l'embolisation endovasculaire, la résection neurochirurgicale et/ou la radiochirurgie. Ces procédures comportent un risque de complications neurologiques et sont réservées aux petites MAV situées à distance de structures cérébrales hautement fonctionnelles.
À ce jour, aucun traitement médicamenteux n'est recommandé lorsque le traitement interventionnel n'est pas possible. Plusieurs études réalisées sur des tissus de MAV cérébrales réséquées ont démontré que ces malformations sont le siège de processus inflammatoires évolutifs et de néo-angiogenèse importants.
D'autres études ont spécifiquement montré que les taux de VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire) sont augmentés dans les MAV. Plus récemment, une étude préclinique a montré qu'un traitement anti-angiogénique par bévacizumab réduisait la prolifération vasculaire au sein des MAV chez la souris.
Enfin, un essai clinique de phase II mené chez des patients atteints de la maladie de Rendu-Osler (une maladie vasculaire génétique caractérisée par des épistaxis récurrentes, des télangiectasies cutanées et la présence de MAV viscérales) a montré un bénéfice clinique du bévacizumab IV sur la symptomatologie de ces malformations vasculaires, avec une réduction du risque hémorragique et de l'étendue des shunts artérioveineux hépatiques. Un essai randomisé de phase III est actuellement en cours (NCT03227263) pour évaluer l'efficacité du bévacizumab IV dans la maladie de Rendu-Osler. L'objectif de notre étude est d'évaluer l'efficacité du bévacizumab IV sur les symptômes invalidants associés aux MAV cérébrales symptomatiques.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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