Échec du traitement par pression positive continue (PPC) chez les patients atteints de syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) : un essai comparant la polysomnographie et le dispositif Sunrise pour guider les décisions d'ajustement du traitement.
Échec du traitement par pression positive continue (PPC) chez les patients atteints de syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) : un essai contrôlé randomisé comparant la polysomnographie et le dispositif Sunrise pour guider les décisions d'ajustement du traitement.
Promoteur : University Hospital, Grenoble
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Treatment Failure of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSA): A Trial Comparing Polysomnography and the Sunrise Device to Drive Treatment-Adjustment Decisions.
Treatment Failure of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSA): A Randomized Controlled Trial Comparing Polysomnography and the Sunrise Device to Drive Treatment-Adjustment Decisions.
The goal of this clinical trial is to determine whether treatment-adjustment decisions based on one night of home monitoring with the Sunrise device are comparable to decisions based on one night of in-laboratory polysomnography (PSG) in adults with obstructive sleep apnea (OSA) who remain insufficiently controlled with continuous positive airway pressure (CPAP) therapy. The main questions it aims to answer are: * Do Sunrise-based assessments lead to similar therapeutic decisions as PSG-based assessments? * Are residual apnea-hypopnea indices measured by Sunrise comparable to those measured by PSG? Participants will complete both assessment sequences in a randomized cross-over design. They will: * Use the Sunrise device for several nights with and without CPAP. * Undergo one night of PSG with and without CPAP. * Have their CPAP therapy reviewed based on the results of each assessment method.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si les décisions d'ajustement du traitement fondées sur une nuit de surveillance à domicile avec le dispositif Sunrise sont comparables aux décisions fondées sur une nuit de polysomnographie (PSG) en laboratoire, chez des adultes présentant un syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) insuffisamment contrôlé par un traitement par pression positive continue (PPC). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * Les évaluations fondées sur le dispositif Sunrise conduisent-elles à des décisions thérapeutiques similaires à celles fondées sur la PSG ? * Les index résiduels d'apnées-hypopnées mesurés par le dispositif Sunrise sont-ils comparables à ceux mesurés par la PSG ? Les participants réaliseront les deux séquences d'évaluation selon un schéma croisé randomisé. Ils vont : * Utiliser le dispositif Sunrise pendant plusieurs nuits, avec et sans PPC. * Réaliser une nuit de PSG avec et sans PPC. * Voir leur traitement par PPC réévalué en fonction des résultats de chaque méthode d'évaluation.
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