Données de vie réelle chez des patients hypertendus traités par dénervation rénale en pratique courante en France - Registre français de dénervation rénale

La dénervation rénale (RDN) est une procédure récente permettant de contrôler la pression artérielle (BP) chez les patients hypertendus. De nombreuses publications issues d'essais randomisés ont démontré l'efficacité de la RDN dans cette indication. Les dernières recommandations incluent désormais la RDN comme une technique efficace dans la prise en charge de l'hypertension.

Depuis début 2023, la RDN utilisant le système de radiofréquence Spiral de Medtronic bénéficie d'une autorisation transitoire de remboursement par l'Assurance maladie française. Une demande de remboursement est en cours pour le système à ultrasons.

Notre objectif est de constituer un registre prospectif exhaustif de toutes les procédures réalisées en France au cours des prochaines années, quel que soit le type de cathéter utilisé ou le contexte de réalisation de la procédure (remboursement transitoire, registre industriel, essai randomisé).

Notre objectif est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la procédure au sein du système de santé français, les caractéristiques des patients bénéficiant de la procédure, les centres réalisant la dénervation rénale, ainsi que les parcours de soins utilisés, et de pouvoir présenter l'ensemble de ces données, de façon indépendante de l'industrie, aux autorités de santé lorsqu'il s'agira de réévaluer l'intérêt de cette procédure et ses indications.

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'évolution de la pression artérielle chez des patients hypertendus avant et 1 an après un traitement par dénervation rénale (RDN). Le critère de jugement principal est de décrire l'évolution de la pression artérielle systolique (SBP) mesurée par automesure tensionnelle à domicile (HBPM) chez des patients souffrant d'hypertension artérielle, avant et 1 an après la RDN.