Données de vie réelle chez des patients hypertendus traités par dénervation rénale en pratique courante en France - Registre français de dénervation rénale
Registre FRiEND : données de vie réelle chez des patients hypertendus traités par dénervation rénale en pratique courante en France - Registre français de dénervation rénale
Promoteur : University Hospital, Grenoble
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Real Life Data From Hypertensive Patients Treated With Renal Denervation in Current Practice in France- French RENal Denervation Registry
FRiEND Registry: Real Life Data From Hypertensive Patients Treated With Renal Denervation in Current Practice in France- French RENal Denervation Registry
Renal denervation (RDN) is a recent procedure that can be used to control BP (blood pressure) in hypertensive patients. Numerous publications from randomised trials have demonstrated the efficacy of RDN in this indication. The latest guidelines now include RDN as an effective technique for use in hypertension. Since early 2023, RDN using Medtronic's Spiral radiofrequency system has benefited from transitional authorisation for reimbursement by the French health insurance system. An application for reimbursement is underway for the ultrasound system. We aim to compile an exhaustive prospective register of all procedures carried out in France over the next few years, regardless of the type of catheter used or the context in which the procedure was carried out (transitional reimbursement, industrial register, randomised trial). Our aim is to assess the efficacy and safety of the procedure within the French healthcare system, the characteristics of patients benefiting from the procedure, the centres performing renal denervation, and the care pathways used, and to be able to present all this data, independently of the industry, to the healthcare authorities when it comes time to reassess the value of this procedure and its indications. The goal of this observational study is to learn about changes in blood pressure in patient with high blood pressure before and 1 year after a renal denervation treatment (RDN). The primary endpoint is to describe changes in systolic blood pressure (SBP) measured by Home Blood Pressure Measurement (HBPM) in patients suffering from high blood pressure, before and 1 year after RDN.
La dénervation rénale (RDN) est une procédure récente permettant de contrôler la pression artérielle (BP) chez les patients hypertendus. De nombreuses publications issues d'essais randomisés ont démontré l'efficacité de la RDN dans cette indication. Les dernières recommandations incluent désormais la RDN comme une technique efficace dans la prise en charge de l'hypertension. Depuis début 2023, la RDN utilisant le système de radiofréquence Spiral de Medtronic bénéficie d'une autorisation transitoire de remboursement par l'Assurance maladie française. Une demande de remboursement est en cours pour le système à ultrasons. Notre objectif est de constituer un registre prospectif exhaustif de toutes les procédures réalisées en France au cours des prochaines années, quel que soit le type de cathéter utilisé ou le contexte de réalisation de la procédure (remboursement transitoire, registre industriel, essai randomisé). Notre objectif est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la procédure au sein du système de santé français, les caractéristiques des patients bénéficiant de la procédure, les centres réalisant la dénervation rénale, ainsi que les parcours de soins utilisés, et de pouvoir présenter l'ensemble de ces données, de façon indépendante de l'industrie, aux autorités de santé lorsqu'il s'agira de réévaluer l'intérêt de cette procédure et ses indications. L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'évolution de la pression artérielle chez des patients hypertendus avant et 1 an après un traitement par dénervation rénale (RDN). Le critère de jugement principal est de décrire l'évolution de la pression artérielle systolique (SBP) mesurée par automesure tensionnelle à domicile (HBPM) chez des patients souffrant d'hypertension artérielle, avant et 1 an après la RDN.
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