Colchicine versus placebo chez des patients atteints de myocardite aiguë
Colchicine versus placebo chez des patients atteints de myocardite aiguë pour réduire la masse de rehaussement tardif au gadolinium en imagerie par résonance magnétique cardiaque et le risque d'événements cliniques : l'étude ARGO
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Colchicine Versus Placebo in Acute Myocarditis Patients
Colchicine Versus Placebo in Acute Myocarditis Patients to Reduce Late Gadolinium Enhancement Mass on Cardiac Magnetic Resonance and the Risk of Clinical Outcomes: The ARGO Trial
Myocarditis is an inflammatory disease of the heart, mostly caused by viruses. Patients with acute myocarditis are exposed to several complications: recurrence, ventricular arrhythmias (from 5 to 30%), heart failure (5-10%), death or heart transplantation (\< 4%). To date, there is no specific treatment for myocarditis. Patient management only focuses upon empirical optimal care of arrhythmia and heart failure. There is a strong rationale for using colchicine in acute myocarditis: * the IL1 (Interleukin1) pathway plays a detrimental role in acute myocarditis. NLRP3 (NOD-like receptor family, pyrin domain containing 3) inflammasome assembly, and subsequent IL-1beta production, are profoundly inhibited by colchicine. * colchicine has been shown to improve cardiac outcomes in inflammatory cardiac disorders, including pericarditis, coronary artery disease, and post pericardiotomy syndrome. * In murine model of CVB3-induced myocarditis (coxsackievirus B3), colchicine improved myocarditis through reduction of NLRP3 activity. * Small case series with improvement of left ejection fraction in myocarditis following low-dose colchicine in addition to conventional heart failure therapy have been reported. With its pleiotropic anti-inflammatory effect in the pro-inflammatory cascade, reducing the myocardial damage and cell death induced during myocarditis, colchicine has the potential to reduce the risk of heart failure and ventricular arrhythmias. Finally, colchicine is a drug widely available, at low cost, and has a long and well-known safety record.
La myocardite est une maladie inflammatoire du cœur, le plus souvent d'origine virale. Les patients atteints de myocardite aiguë sont exposés à plusieurs complications : récidive, troubles du rythme ventriculaire (de 5 à 30 %), insuffisance cardiaque (5 à 10 %), décès ou transplantation cardiaque (< 4 %). À ce jour, il n'existe pas de traitement spécifique de la myocardite. La prise en charge des patients repose uniquement sur les soins empiriques optimaux des troubles du rythme et de l'insuffisance cardiaque. Il existe une justification solide à l'utilisation de la colchicine dans la myocardite aiguë : * la voie de l'IL-1 (interleukine 1) joue un rôle délétère dans la myocardite aiguë. L'assemblage de l'inflammasome NLRP3 (famille des récepteurs de type NOD, à domaine pyrine 3) et la production d'IL-1bêta qui en découle sont fortement inhibés par la colchicine. * il a été démontré que la colchicine améliore les résultats cardiaques dans les affections cardiaques inflammatoires, notamment la péricardite, la coronaropathie et le syndrome post-péricardiotomie. * dans un modèle murin de myocardite induite par le CVB3 (coxsackievirus B3), la colchicine a amélioré la myocardite en réduisant l'activité de NLRP3. * de petites séries de cas rapportant une amélioration de la fraction d'éjection ventriculaire gauche dans la myocardite après administration de colchicine à faible dose, en association avec le traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque, ont été rapportées. Grâce à son effet anti-inflammatoire pléiotrope sur la cascade pro-inflammatoire, réduisant les lésions myocardiques et la mort cellulaire induites pendant la myocardite, la colchicine pourrait réduire le risque d'insuffisance cardiaque et de troubles du rythme ventriculaire. Enfin, la colchicine est un médicament largement disponible, peu coûteux, dont le profil de sécurité est bien établi de longue date.
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