Colchicine versus placebo chez des patients atteints de myocardite aiguë
Colchicine versus placebo chez des patients atteints de myocardite aiguë pour réduire la masse de rehaussement tardif au gadolinium en imagerie par résonance magnétique cardiaque et le risque d'événements cliniques : l'étude ARGO
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La myocardite est une maladie inflammatoire du cœur, le plus souvent d'origine virale. Les patients atteints de myocardite aiguë sont exposés à plusieurs complications : récidive, troubles du rythme ventriculaire (de 5 à 30 %), insuffisance cardiaque (5 à 10 %), décès ou transplantation cardiaque (< 4 %). À ce jour, il n'existe pas de traitement spécifique de la myocardite.
La prise en charge des patients repose uniquement sur les soins empiriques optimaux des troubles du rythme et de l'insuffisance cardiaque. Il existe une justification solide à l'utilisation de la colchicine dans la myocardite aiguë : * la voie de l'IL-1 (interleukine 1) joue un rôle délétère dans la myocardite aiguë.
L'assemblage de l'inflammasome NLRP3 (famille des récepteurs de type NOD, à domaine pyrine 3) et la production d'IL-1bêta qui en découle sont fortement inhibés par la colchicine. * il a été démontré que la colchicine améliore les résultats cardiaques dans les affections cardiaques inflammatoires, notamment la péricardite, la coronaropathie et le syndrome post-péricardiotomie. * dans un modèle murin de myocardite induite par le CVB3 (coxsackievirus B3), la colchicine a amélioré la myocardite en réduisant l'activité de NLRP3. * de petites séries de cas rapportant une amélioration de la fraction d'éjection ventriculaire gauche dans la myocardite après administration de colchicine à faible dose, en association avec le traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque, ont été rapportées.
Grâce à son effet anti-inflammatoire pléiotrope sur la cascade pro-inflammatoire, réduisant les lésions myocardiques et la mort cellulaire induites pendant la myocardite, la colchicine pourrait réduire le risque d'insuffisance cardiaque et de troubles du rythme ventriculaire.
Enfin, la colchicine est un médicament largement disponible, peu coûteux, dont le profil de sécurité est bien établi de longue date.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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