Administration d'insuline en boucle fermée hybride après pancréatectomie
Effets métaboliques de l'administration d'insuline en boucle fermée hybride chez des personnes atteintes de diabète après pancréatectomie : un essai contrôlé randomisé en croisé
Promoteur : Centre hospitalier Sud FrancilienTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les personnes atteintes de diabète secondaire à une pancréatectomie présentent une altération de la qualité de vie, en partie du fait des difficultés à gérer des niveaux de glycémie très variables. Les systèmes en boucle fermée hybride (HCL) d'administration automatisée d'insuline (AID), largement évalués dans le diabète de type 1, pourraient améliorer à la fois les résultats métaboliques et la qualité de vie dans cette population.
Une revue de la littérature a identifié quelques études observationnelles rapportant des résultats prometteurs avec les systèmes HCL dans le contexte du diabète post-pancréatectomie. Un seul essai randomisé a évalué l'AID dans cette population, avec d'excellents résultats, mais en utilisant un système bihormonal complexe qui n'est pas encore commercialisé dans le monde entier.
Il subsiste donc un manque de données confirmatoires concernant l'efficacité des systèmes HCL monohormonaux disponibles dans le commerce chez les personnes atteintes de diabète secondaire à une pancréatectomie, données pourtant essentielles pour favoriser un accès plus large à cette technologie. L'intervention consistera en un traitement AID de 3 mois associant MiniMed 780 et Simplera.
La période contrôle consistera en 3 mois d'utilisation du Simplera pour la mesure continue du glucose, en complément du traitement habituel du diabète du participant.
Le critère de jugement principal est le pourcentage de temps pendant lequel le taux de glucose interstitiel reste dans la plage cible (70-180 mg/dL), mesuré par mesure continue du glucose (CGM, Simplera), sur une période de 3 mois avec le système en boucle fermée hybride MiniMed 780, comparée à une période de 3 mois sous le traitement habituel du diabète du participant.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07430293).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.