Administration d'insuline en boucle fermée hybride après pancréatectomie
Effets métaboliques de l'administration d'insuline en boucle fermée hybride chez des personnes atteintes de diabète après pancréatectomie : un essai contrôlé randomisé en croisé
Promoteur : Centre hospitalier Sud Francilien
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Hybrid Closed-Loop Insulin Delivery After Pancreatectomy
Metabolic Effects of Hybrid Closed-loop Insulin Delivery in People With Diabetes After Pancreatectomy: a Randomized Cross-over Controlled Trial
Individuals with diabetes secondary to pancreatectomy experience impaired quality of life, partly due to the challenges of managing highly variable blood glucose levels. Hybrid closed-loop (HCL) automated insulin delivery (AID) systems, widely evaluated in type 1 diabetes, may improve both metabolic outcomes and quality of life in this population. A review of the literature identified a few observational studies reporting promising results with HCL systems in the context of post-pancreatectomy diabetes. Only one randomized trial has evaluated AID in this population, showing excellent outcomes, but using a complex bihormonal system that is not yet commercially available worldwide. Consequently, there remains a lack of confirmatory evidence regarding the efficacy of commercially available monohormonal HCL systems in individuals with diabetes secondary to pancreatectomy, evidence that is crucial to support broader access to this technology. The intervention will consist in a 3-month AID treatment combining MiniMed 780 and Simplera. The control period will consist in 3 months using the Simplera for continuous glucose monitoring, alongside participant usual diabetes treatment. The primary outcome is the percentage of time that interstitial glucose levels remain within the target range (70-180 mg/dL), as measured by continuous glucose monitoring (CGM, Simplera), over a 3-month period using the MiniMed 780 hybrid closed-loop system, compared to a 3-month period under the participant's usual diabetes treatment.
Les personnes atteintes de diabète secondaire à une pancréatectomie présentent une altération de la qualité de vie, en partie du fait des difficultés à gérer des niveaux de glycémie très variables. Les systèmes en boucle fermée hybride (HCL) d'administration automatisée d'insuline (AID), largement évalués dans le diabète de type 1, pourraient améliorer à la fois les résultats métaboliques et la qualité de vie dans cette population. Une revue de la littérature a identifié quelques études observationnelles rapportant des résultats prometteurs avec les systèmes HCL dans le contexte du diabète post-pancréatectomie. Un seul essai randomisé a évalué l'AID dans cette population, avec d'excellents résultats, mais en utilisant un système bihormonal complexe qui n'est pas encore commercialisé dans le monde entier. Il subsiste donc un manque de données confirmatoires concernant l'efficacité des systèmes HCL monohormonaux disponibles dans le commerce chez les personnes atteintes de diabète secondaire à une pancréatectomie, données pourtant essentielles pour favoriser un accès plus large à cette technologie. L'intervention consistera en un traitement AID de 3 mois associant MiniMed 780 et Simplera. La période contrôle consistera en 3 mois d'utilisation du Simplera pour la mesure continue du glucose, en complément du traitement habituel du diabète du participant. Le critère de jugement principal est le pourcentage de temps pendant lequel le taux de glucose interstitiel reste dans la plage cible (70-180 mg/dL), mesuré par mesure continue du glucose (CGM, Simplera), sur une période de 3 mois avec le système en boucle fermée hybride MiniMed 780, comparée à une période de 3 mois sous le traitement habituel du diabète du participant.
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