Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation des trajectoires neurodéveloppementales chez l'enfant selon le profil glycémique associé à différentes modalités de traitement précoce chez les enfants atteints de diabète de type 1 (DT1)
Plus de la moitié des nouveaux cas de diabète de type 1 (DT1) sont diagnostiqués au cours de la première décennie de vie. Il a été rapporté qu'un DT1 d'apparition précoce pourrait être associé à une détérioration des performances cognitives. Il affecte principalement la mémoire de travail ou la capacité à réaliser des tâches complexes impliquant la planification (fonctions exécutives) ou la prise de décision. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale a rapporté une altération de la croissance cérébrale liée à une altération des performances cognitives. L'exposition aux hypoglycémies, aux hyperglycémies et à la variabilité glycémique serait responsable de ces modifications structurelles, en particulier chez les patients les plus jeunes. Ces modifications peuvent être détectées précocement après le diagnostic. Les systèmes automatisés d'administration d'insuline (SAAI) peuvent nettement améliorer le profil glycémique des enfants atteints de DT1 en réduisant la survenue d'hypoglycémies et d'hyperglycémies. Cependant, en France, l'autorisation de mise sur le marché est limitée aux enfants atteints d'un DT1 déséquilibré n'ayant pas répondu à d'autres thérapies ni au renforcement de l'éducation thérapeutique. Elle ne concerne donc pas les patients nouvellement diagnostiqués. En France, 60 % des patients de moins de 10 ans diagnostiqués avec un DT1 depuis moins de 3 ans ne sont pas traités par ces systèmes. L'objectif de cette étude est donc de déterminer si un traitement précoce des patients par SAAI aurait un impact positif sur la croissance cérébrale et sur la fonction cognitive chez les patients pédiatriques atteints de DT1.
5 à 7 ans · Réf. NCT06461065
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 oct. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Identification et validation clinique de biomarqueurs associés à la sévérité clinique chez les adultes infectés par le VRS
Une brève description, 5000 caractères Introduction : le virus respiratoire syncytial (VRS) est un agent fréquent et ubiquitaire des infections virales respiratoires. Il constitue la principale cause virale d'infection des voies respiratoires basses (IVRB) chez le nourrisson et entraîne également une morbidité et une mortalité importantes chez l'adulte, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients présentant des comorbidités cardiorespiratoires [par exemple, les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et/ou d'insuffisance cardiaque] et chez les patients immunodéprimés. Le phénotypage clinique des infections respiratoires à VRS a montré que la survenue d'une IVRB chez les patients infectés par le VRS est associée à la nécessité d'une assistance ventilatoire et à un risque accru de mortalité. Les données virologiques suggèrent également qu'il existe une relation entre des niveaux élevés de réplication virale nasopharyngée et un pronostic défavorable, bien que ces données n'aient pas été confirmées dans d'autres études. Au-delà de la charge virale, l'impact des sous-types viraux sur la sévérité de l'infection à VRS est controversé. Peu de données ont exploré la valeur pronostique de la diversité génétique (c'est-à-dire le rôle des variants du VRS, les mutations survenant au cours de l'évolution clinique) chez les patients adultes infectés par le VRS présentant une insuffisance respiratoire aiguë. Objectif : l'objectif principal de cette étude est d'identifier et de valider des biomarqueurs associés à la sévérité du VRS chez les adultes infectés par le VRS, qui seront utiles pour orienter les décisions thérapeutiques à l'avenir. Cette étude caractérisera en outre la diversité génétique jusqu'ici inconnue du VRS chez les adultes hospitalisés présentant des infections sévères et légères, afin d'anticiper les mécanismes d'échappement virologique aux traitements actuels et futurs. Méthode : il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique portant sur des patients atteints d'une infection à VRS admis à l'hôpital. Ces patients seront suivis pendant 28 jours. Des prélèvements nasopharyngés seront réalisés séquentiellement (c'est-à-dire au jour 0, au jour 3-4, au jour 5-7 et au jour 14 de l'inclusion) pour des analyses virologiques et transcriptomiques. Des prélèvements sanguins seront également effectués au jour 0 (tubes EDTA et tubes Paxgene) pour des analyses transcriptomiques périphériques et la constitution d'une banque de plasma. Les 100 premiers patients inclus dans l'étude seront affectés à la cohorte de développement et les 100 derniers patients seront affectés à la cohorte de validation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06197152
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 9 janv. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
VExUS chez les patients atteints de SDRA et association avec l'IRA
Une étude observationnelle prospective monocentrique sera menée dans le but de déterminer la prévalence de la congestion veineuse au cours du SDRA à l'aide du Doppler veineux et du score VExUS.
18 à 100 ans · Réf. NCT06805409
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 févr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et de réponse au traitement dans l'histiocytose langerhansienne de l'adulte
L'histiocytose langerhansienne (HL) de l'adulte est une maladie rare d'étiologie inconnue, caractérisée par l'activation de la voie MAPK (Mitogen-activated protein kinases), provoquée par diverses mutations somatiques présentes dans les lésions spécifiques des organes/tissus atteints. L'HL est actuellement classée comme une néoplasie myéloïde comportant une composante inflammatoire. Chez les patients atteints d'une HL systémique active, des mutations MAPK peuvent également être identifiées dans l'ADN libre circulant du plasma. À l'inverse, les mutations MAPK circulantes semblent plus rarement détectées chez les patients atteints d'une HL limitée à un seul organe/tissu (maladie à système unique), mais cela n'a pas été évalué de manière précise sur une large série de patients. La présentation clinique de l'HL est très variée, le pronostic variable, et l'évolution marquée par la survenue de poussées de la maladie. Un diagnostic définitif d'HL nécessite une confirmation histologique obtenue par biopsie d'un organe atteint. En cas d'histiocytose langerhansienne pulmonaire (HLP), un diagnostic présomptif est souvent acceptable lorsque le scanner thoracique (TDM) montre un aspect nodulo-kystique, après exclusion d'autres diagnostics. En revanche, en cas d'aspect purement kystique au scanner thoracique, la HLP peut être difficile à différencier d'autres pneumopathies kystiques diffuses (principalement la lymphangioléiomyomatose (LAM) et le syndrome de Birt-Hogg-Dubé (BHD), ainsi qu'éventuellement d'autres affections rares). Une HLP évoluée peut même être diagnostiquée à tort comme un emphysème pulmonaire, également présent chez les fumeurs. Dans ces situations, la confirmation de la HLP nécessite un prélèvement de tissu pulmonaire, obtenu le plus souvent par biopsie pulmonaire chirurgicale, qui comporte une morbidité importante ou n'est pas réalisable chez les patients présentant une altération de la fonction respiratoire. Ainsi, l'identification de biomarqueurs sanguins spécifiques de la HLP kystique serait très utile. Par ailleurs, la prise en charge personnalisée des patients adultes atteints d'HL est limitée en raison de l'absence de facteurs prédictifs de pronostic ou de réponse au traitement. L'objectif de cette étude prospective est de décrire précisément le phénotype clinique au diagnostic et au cours du suivi d'une large cohorte de patients adultes atteints d'HL, et de rechercher des biomarqueurs sanguins éventuellement associés au pronostic ou à la réponse à un traitement spécifique. Pour les patients atteints de HLP kystique, des marqueurs spécifiques permettant un diagnostic non invasif seront également recherchés. Dans le sous-groupe de patients atteints d'HL à système unique (SU) présentant une mutation MAPK spécifique identifiée dans les lésions tissulaires, nous rechercherons également l'identification de cette mutation dans l'ADN libre plasmatique au moment d'une poussée de la maladie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06197204
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 17 juil. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Biobanque digestive pour l'exploration des interactions entre le microbiote et l'hôte
Constitution d'une biobanque de tissus, d'échantillons de sang total et de plasma, et de selles afin d'identifier des marqueurs associés à la réponse au traitement, à la morbidité postopératoire, y compris les complications neurocognitives et de l'humeur, et au pronostic des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ou du cancer colorectal.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05704413
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 30 janv. 2023
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Rituximab chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
L'objectif principal est de comparer l'effet d'une injection unique de deux doses de rituximab par rapport au placebo sur la fonction systolique ventriculaire gauche à 6 mois, évaluée par IRM cardiaque, chez des patients ayant présenté un infarctus du myocarde antérieur aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI). À la suite de la décision du promoteur d'arrêter les inclusions dans le groupe 200 mg, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une dose unique de 1 000 mg de rituximab par rapport au placebo. Le critère de jugement principal est la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) évaluée par IRM cardiaque à 6 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05211401
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 12 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Fermeture du FOP, anticoagulants oraux ou traitement antiplaquettaire après un AVC associé à un FOP chez les patients âgés de 60 à 80 ans
Évaluer si la fermeture du FOP associée à un traitement antiplaquettaire est supérieure au traitement antiplaquettaire seul, et si un traitement anticoagulant oral est supérieur à un traitement antiplaquettaire, pour prévenir la récidive d'AVC chez des patients âgés de 60 à 80 ans présentant un FOP avec shunt important (\> 20 microbulles) ou un FOP associé à un ASA (\> 10 mm), et un AVC ischémique par ailleurs inexpliqué.
60 à 80 ans · Réf. NCT05387954
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Combinaison de biomarqueurs de surface des leucocytes mesurés par cytométrie pour différencier les infections bactériennes des infections virales aux urgences : cohorte multicentrique pour la validation des performances diagnostiques
La caractérisation de l'étiologie bactérienne ou virale d'un épisode infectieux est nécessaire tant pour les décisions d'isolement que pour l'utilisation raisonnée des antibiotiques. Aux urgences, l'identification directe de l'agent pathogène en cause est rarement disponible en temps réel. Une alternative consiste à identifier la réponse de l'hôte à une infection bactérienne ou virale. L'une de ces réponses de l'hôte est l'expression de marqueurs de surface des leucocytes périphériques, mesurée par cytométrie en flux. Les investigateurs et d'autres équipes ont rapporté les performances diagnostiques élevées de combinaisons de biomarqueurs de surface cellulaire pour différencier les infections bactériennes des infections virales. L'étude CYTOBACT vise à confirmer, sur une cohorte multicentrique de 500 patients (dont 200 déjà recueillis lors d'une autre étude : SEPTIMET), les meilleures combinaisons pour cette problématique diagnostique. L'étude sera menée dans 3 services d'urgences du réseau hospitalier de l'AP-HP, à Paris, en France. Il sera proposé aux patients présentant une suspicion d'infection de participer. Aucune intervention ne sera introduite dans le cadre des soins courants aux urgences, qui resteront à la discrétion du médecin urgentiste en charge du patient. Lors du prélèvement sanguin de routine aux urgences, un volume supplémentaire de 30 ml de sang total sera prélevé, centrifugé, aliquoté et conservé à -80 °C en vue de la mesure ultérieure de l'expression d'un panel de marqueurs de surface cellulaire. Les participants seront suivis pendant leur hospitalisation (le cas échéant) et pendant 28 jours au maximum. Les données cliniques à l'admission, les examens sanguins usuels et l'ensemble des investigations microbiologiques réalisées pendant le séjour hospitalier seront enregistrés dans un cahier d'observation électronique (eCRF). Sur la base de l'ensemble de ces données enregistrées (à l'exception des résultats de la cytométrie en flux pour les biomarqueurs de surface cellulaire), 2 évaluateurs indépendants qualifieront l'épisode infectieux comme bactérien, viral ou absence d'infection, et (le cas échéant) comme infection, sepsis ou choc septique (selon les définitions Sepsis 3.0). À l'aide de différents outils statistiques d'apprentissage automatique (« machine learning »), toutes les combinaisons de biomarqueurs de surface cellulaire seront testées afin de sélectionner celles présentant la meilleure performance pour différencier les infections bactériennes des infections virales.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06155266
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 janv. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Surveillance non invasive de la pression artérielle en chirurgie carotidienne
La chirurgie d'endartériectomie carotidienne comporte des risques neurologiques et cardiaques importants, nécessitant une surveillance continue de la pression artérielle. En pratique standard, cette surveillance est réalisée à l'aide d'un cathéter artériel mis en place en début d'intervention. Ce geste invasif est généralement mal vécu par le patient et constitue une source potentielle de complications ischémiques et infectieuses. L'utilisation d'un dispositif extracorporel non invasif (brassard digital) pour la mesure continue de la pression artérielle, fondée sur la détection de l'onde de pouls par pléthysmographie, pourrait constituer une alternative intéressante. Néanmoins, la concordance des courbes de pression artérielle mesurées en continu par le cathéter artériel et par l'analyse non invasive de l'onde de pouls reste insuffisamment étudiée pour la chirurgie d'endartériectomie carotidienne. L'objectif de cette étude était d'évaluer, selon la méthode de Bland-Altman, la concordance des courbes de pression artérielle moyenne mesurées en continu par le cathéter artériel invasif (prise en charge standard) et par l'analyse non invasive du contour de l'onde de pouls (capteur extracorporel non invasif) en chirurgie d'endartériectomie carotidienne. Il s'agissait d'une étude non interventionnelle. La prise en charge des patients est réalisée selon les recommandations en vigueur pour la chirurgie d'endartériectomie carotidienne : mise en place d'un cathéter artériel en début d'intervention et d'électrodes NIRS frontales. Un dispositif de surveillance non invasif (brassard digital ClearSight™ disponible sur le site d'investigation) sera ensuite ajouté afin de mesurer la pression artérielle du côté ipsilatéral au cathéter artériel.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06965257
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 oct. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Perfusion tissulaire périphérique en réanimation
La perfusion tissulaire a été identifiée comme un facteur pronostique précoce chez les patients admis en réanimation. Cependant, on sait peu de choses sur les effets des différentes interventions hémodynamiques réalisées en pratique clinique courante sur la perfusion tissulaire périphérique. L'objectif de ce travail est d'étudier la cinétique du temps de recoloration cutanée (TRC) et du débit sanguin cutané local à la suite d'une intervention thérapeutique (épreuve de remplissage vasculaire, vasopresseur ou agent inotrope).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06384287
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 2 sept. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Dalbavancine versus antibiothérapie standard pour les bactériémies liées au cathéter dues à Staphylococcus aureus
L'objectif principal de l'étude est de démontrer, chez les patients présentant des bactériémies liées au cathéter (CR-BSI) non compliquées dues à S. aureus, qu'une dose unique intraveineuse (IV) de 1 500 mg de dalbavancine est non inférieure à une antibiothérapie documentée standard de 14 jours selon les recommandations nationales, au JOUR 30 (visite de suivi à long terme). Les objectifs secondaires de l'étude visent à évaluer, selon le groupe de traitement : 1. le taux de guérison au JOUR 14 et au JOUR 90 (fin d'étude) ; 2. le taux de mortalité au cours des 90 jours de suivi ; 3. le délai de négativation des hémocultures ; 4. la qualité de vie des patients ; 5. la durée d'hospitalisation ; 6. les analyses coût-utilité ; 7. la survenue de tout événement indésirable (EI et EIG), jusqu'au jour 90 (fin d'étude).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05117398
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 6 avr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Fonctionnement socio-cognitif : validation d'un nouveau test neuropsychologique
Il est aujourd'hui établi que les troubles de la cognition sociale sont fréquents en neurologie et qu'ils contribuent au développement de troubles du comportement social. Leur évaluation est donc essentielle, notamment afin de proposer une prise en charge précoce et adaptée. Cependant, cette évaluation reste aujourd'hui limitée. Un nouveau test de type serious game, REALSoCog, a été développé pour pallier les limites des outils actuels et mettre en évidence les troubles du comportement social. Ces derniers ne sont pas toujours observés en consultation, bien qu'ils soient souvent rapportés par les aidants. L'objectif de cette recherche est donc de valider l'épreuve REALSoCog dans une population pathologique (actuellement en cours d'étalonnage dans la population générale : CER-U, IRB N° : 00012020-115). L'intérêt clinique de cette épreuve sera testé auprès d'un groupe de patients atteints d'une maladie neurodégénérative (maladie d'Alzheimer (MA), démence à corps de Lewy (DCL), dégénérescence lobaire fronto-temporale (DLFT)) afin d'évaluer sa sensibilité et sa spécificité dans la détection des troubles socio-cognitifs, et en particulier en termes de comportements sociaux (détection des troubles du comportement social rapportés dans la vie quotidienne). L'objectif est également de documenter les profils socio-cognitifs dans les maladies mentionnées grâce à un test plus écologique, et de mieux comprendre les liens entre les processus socio-cognitifs, d'une part, et les caractéristiques individuelles, d'autre part (par exemple, l'humeur et la participation sociale).
18 à 90 ans · Réf. NCT05558709
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 mars 2026

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