Rituximab chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
Rituximab chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST : essai clinique randomisé de phase 2 contrôlé contre placebo : RITA-MI 2
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Rituximab in Patients With ST-elevation Myocardial Infarction
Rituximab in Patients With ST-elevation Myocardial Infarction: A Phase 2 Placebo-controlled Randomized Clinical Trial: RITA-MI 2
The main objective is to compare the effect of a single injection of two doses of rituximab versus placebo on 6 months left ventricular systolic function, using CMR, in patients who have had an acute anterior STEMI. Following the sponsor's decision to stop enrolment in the 200 mg arm, the primary objective of the study is to evaluate the efficacy of a single 1000 mg dose of rituximab versus placebo. The primary endpoint is the left ventricular ejection fraction (LVEF) by CMR at 6 months.
L'objectif principal est de comparer l'effet d'une injection unique de deux doses de rituximab par rapport au placebo sur la fonction systolique ventriculaire gauche à 6 mois, évaluée par IRM cardiaque, chez des patients ayant présenté un infarctus du myocarde antérieur aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI). À la suite de la décision du promoteur d'arrêter les inclusions dans le groupe 200 mg, l'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une dose unique de 1 000 mg de rituximab par rapport au placebo. Le critère de jugement principal est la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) évaluée par IRM cardiaque à 6 mois.
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