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Combinaison de biomarqueurs de surface des leucocytes mesurés par cytométrie pour différencier les infections bactériennes des infections virales aux urgences : cohorte multicentrique pour la validation des performances diagnostiques

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Combination of Leukocyte Cell Surface Biomarkers Measured by Cytometry, to Differentiate Bacterial From Viral Infections in Emergency Department: a Multicentric Cohort for the Validation of Diagnostic Performances

The characterization of the bacterial or viral etiology of an infectious event is required for both isolation decisions and rationale use of antibiotics. In emergency room (ER), the direct identification of the causal pathogen is rarely available in real-time. Alternative is the identification of the host-response to either a bacterial or viral infection. One of this host-response is the expression of peripheral leukocytes cell surface markers, measured by flow cytometry. Investigators and others have reported the high diagnostic performances of combination of cell surface biomarkers to differentiate bacterial from viral infection. The CYTOBACT study aims to confirm on a 500 patients multicentric cohort (200 having already been collected during another study: SEPTIMET), the best combinations for this diagnostic issue. The study will be conducted in 3 emergency departments of APHP hospitals network in Paris, France. Patients with a suspicion of infection will be proposed to participate. No intervention will be introduced during the routine care in the (ER) which will be let at the discretion of the treating emergency physician. During the routine blood sampling in the ER, an additional 30 ml volume of whole blood will be collected, centrifugated, aliquoted and stored at -80°C for further measurement of the expression of a panel of cell surface markers. The participants will be followed up during their hospitalization (if any) and no longer than 28 days. Clinical data at admission, usual blood tests and all microbiological investigations performed during the hospital stay will be recorded into an electronic case record form (eCRF). Based on all those recorded data (excepted the results of flow cytometry for cell surface biomarkers) 2 independent adjudicators will qualify the infectious episode into bacterial,viral or no infection, and (if any) into infection, sepsis or septic shock (according to Sepsis 3.0 definitions). Using different "machine learning" statistical tools, all the combination of the cell surface biomarkers will be tested to select those with the highest performance to differentiate bacterial from viral infection.

La caractérisation de l'étiologie bactérienne ou virale d'un épisode infectieux est nécessaire tant pour les décisions d'isolement que pour l'utilisation raisonnée des antibiotiques. Aux urgences, l'identification directe de l'agent pathogène en cause est rarement disponible en temps réel. Une alternative consiste à identifier la réponse de l'hôte à une infection bactérienne ou virale. L'une de ces réponses de l'hôte est l'expression de marqueurs de surface des leucocytes périphériques, mesurée par cytométrie en flux. Les investigateurs et d'autres équipes ont rapporté les performances diagnostiques élevées de combinaisons de biomarqueurs de surface cellulaire pour différencier les infections bactériennes des infections virales. L'étude CYTOBACT vise à confirmer, sur une cohorte multicentrique de 500 patients (dont 200 déjà recueillis lors d'une autre étude : SEPTIMET), les meilleures combinaisons pour cette problématique diagnostique. L'étude sera menée dans 3 services d'urgences du réseau hospitalier de l'AP-HP, à Paris, en France. Il sera proposé aux patients présentant une suspicion d'infection de participer. Aucune intervention ne sera introduite dans le cadre des soins courants aux urgences, qui resteront à la discrétion du médecin urgentiste en charge du patient. Lors du prélèvement sanguin de routine aux urgences, un volume supplémentaire de 30 ml de sang total sera prélevé, centrifugé, aliquoté et conservé à -80 °C en vue de la mesure ultérieure de l'expression d'un panel de marqueurs de surface cellulaire. Les participants seront suivis pendant leur hospitalisation (le cas échéant) et pendant 28 jours au maximum. Les données cliniques à l'admission, les examens sanguins usuels et l'ensemble des investigations microbiologiques réalisées pendant le séjour hospitalier seront enregistrés dans un cahier d'observation électronique (eCRF). Sur la base de l'ensemble de ces données enregistrées (à l'exception des résultats de la cytométrie en flux pour les biomarqueurs de surface cellulaire), 2 évaluateurs indépendants qualifieront l'épisode infectieux comme bactérien, viral ou absence d'infection, et (le cas échéant) comme infection, sepsis ou choc septique (selon les définitions Sepsis 3.0). À l'aide de différents outils statistiques d'apprentissage automatique (« machine learning »), toutes les combinaisons de biomarqueurs de surface cellulaire seront testées afin de sélectionner celles présentant la meilleure performance pour différencier les infections bactériennes des infections virales.

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