Identification et validation clinique de biomarqueurs associés à la sévérité clinique chez les adultes infectés par le VRS
Identification et validation clinique de biomarqueurs associés à la sévérité clinique chez les adultes infectés par le virus respiratoire syncytial
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Identification and Clinical Validation of Biomarkers Associated With Clinical Severity in Adults Infected With RSV
Identification and Clinical Validation of Biomarkers Associated With Clinical Severity in Adults Infected With Respiratory Syncytial Virus
A short description, 5000 characters Intro: Respiratory Syncytial Virus (RSV) is a frequent, ubiquitous agent of respiratory viral infections. It is the leading viral cause of lower respiratory tract infection (LRTI) in infants and also causes significant morbidity and mortality in adults, especially in the elderly, in patients with cardiorespiratory comorbidities \[e.g., patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and/or heart failure\], and in immunocompromised patients. Clinical phenotyping of RSV respiratory infections has shown that the occurrence of LRTI in RSV-infected patients is associated with the need for ventilatory support and an increased risk of mortality. Virological data also suggest that there is a relationship between high nasopharyngeal viral replication levels and a poor prognosis, although these data have not been confirmed in other studies. Beyond viral load, the impact of viral subtypes on the severity of RSV infection is controversial. Few data have explored the prognostic value of genetic diversity (i.e., role of RSV variants, mutations occurring during clinical course) in RSV-infected adult patients with acute respiratory failure. Objective: The main goal of the present study is to identify and validate biomarkers associated with RSV severity in adults infected with RSV that will be useful to guide treatment decisions in the future. This study will additionally characterize the thus far unknown genetic diversity of RSV in hospitalized adults with severe and mild infections, in order to anticipate virological escape mechanisms from current and future treatments. Method: This is a prospective multicenter cohort study of patients with RSV infection admitted to the hospital. These patients will be followed-up for 28 days. Nasopharyngeal samples will be obtained sequentially (i.e., at day 0, day 3-4, day 5-7, and day 14 of inclusion) for virological and transcriptomic analyses. Blood samples will also be collected at day 0 (EDTA tubes and Paxgene tubes) for peripheral transcriptomic analyses and plasma banking. The 100 first patients included in the study will be allocated to the development cohort and the last 100 patients will be allocated to the validation cohort.
Une brève description, 5000 caractères Introduction : le virus respiratoire syncytial (VRS) est un agent fréquent et ubiquitaire des infections virales respiratoires. Il constitue la principale cause virale d'infection des voies respiratoires basses (IVRB) chez le nourrisson et entraîne également une morbidité et une mortalité importantes chez l'adulte, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients présentant des comorbidités cardiorespiratoires [par exemple, les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et/ou d'insuffisance cardiaque] et chez les patients immunodéprimés. Le phénotypage clinique des infections respiratoires à VRS a montré que la survenue d'une IVRB chez les patients infectés par le VRS est associée à la nécessité d'une assistance ventilatoire et à un risque accru de mortalité. Les données virologiques suggèrent également qu'il existe une relation entre des niveaux élevés de réplication virale nasopharyngée et un pronostic défavorable, bien que ces données n'aient pas été confirmées dans d'autres études. Au-delà de la charge virale, l'impact des sous-types viraux sur la sévérité de l'infection à VRS est controversé. Peu de données ont exploré la valeur pronostique de la diversité génétique (c'est-à-dire le rôle des variants du VRS, les mutations survenant au cours de l'évolution clinique) chez les patients adultes infectés par le VRS présentant une insuffisance respiratoire aiguë. Objectif : l'objectif principal de cette étude est d'identifier et de valider des biomarqueurs associés à la sévérité du VRS chez les adultes infectés par le VRS, qui seront utiles pour orienter les décisions thérapeutiques à l'avenir. Cette étude caractérisera en outre la diversité génétique jusqu'ici inconnue du VRS chez les adultes hospitalisés présentant des infections sévères et légères, afin d'anticiper les mécanismes d'échappement virologique aux traitements actuels et futurs. Méthode : il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique portant sur des patients atteints d'une infection à VRS admis à l'hôpital. Ces patients seront suivis pendant 28 jours. Des prélèvements nasopharyngés seront réalisés séquentiellement (c'est-à-dire au jour 0, au jour 3-4, au jour 5-7 et au jour 14 de l'inclusion) pour des analyses virologiques et transcriptomiques. Des prélèvements sanguins seront également effectués au jour 0 (tubes EDTA et tubes Paxgene) pour des analyses transcriptomiques périphériques et la constitution d'une banque de plasma. Les 100 premiers patients inclus dans l'étude seront affectés à la cohorte de développement et les 100 derniers patients seront affectés à la cohorte de validation.
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