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Immunothérapie néoadjuvante chez des patients atteints d'un mélanome localisé
Le succès des thérapies anti-PD-1 et anti-CTLA-4 a amorcé un changement de paradigme en oncologie, avec des médicaments ciblant désormais le système immunitaire plutôt que les cellules cancéreuses, afin de stimuler la réponse immunitaire antitumorale. L'administration intratumorale (IT) d'agents immunostimulants réduit la toxicité systémique associée aux anticorps monoclonaux (AcM) ciblant les points de contrôle immunitaires. Notamment, les injections IT d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICB) ont montré qu'elles induisaient des réponses tumorales à médiation immunitaire, à la fois au niveau du site injecté et des sites tumoraux distants non injectés. Alors que la chirurgie a traditionnellement été le traitement de choix pour les patients atteints de mélanome de stade III et IV, le traitement néoadjuvant par agents anti-CTLA-4 et anti-PD-1 a montré une efficacité prometteuse. Chez les patients atteints de mélanome localisé, il est émis l'hypothèse que l'administration IT d'ipilimumab (AcM anti-CTLA-4) associée au nivolumab (AcM anti-PD-1) constituera l'association thérapeutique la plus efficace et la plus sûre. L'étude NEO-1 est un essai clinique de preuve de concept, conçu comme un sous-protocole du protocole-cadre NEOREM (NCT07262489), visant à valider l'approche d'immunothérapie intratumorale, dans le but de maximiser le rapport dose/efficacité de l'association ipilimumab et nivolumab tout en minimisant les événements indésirables systémiques. Il s'agit d'un essai clinique académique, ouvert, multicentrique, de phase II, évaluant l'efficacité et la sécurité des injections intratumorales de l'association ipilimumab et nivolumab en traitement néoadjuvant chez des patients atteints de mélanome cutané ou muqueux localisé de stade III résécable. Un profilage PORTRAIT à l'inclusion et sous traitement, tel que décrit dans le protocole-cadre NEOREM (NCT07262489), sera réalisé à partir d'échantillons de sang et de tumeur frais. Ce profilage révélera le statut immunitaire des patients et soutiendra une présélection fondée sur des biomarqueurs pour de futurs essais.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07230613
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