Sécurité du trifluridine/tipiracil chez les patients présentant un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase atteints d'un cancer colorectal ou gastro-œsophagien métastatique
TRIFLUOX-DP : sécurité du trifluridine/tipiracil en remplacement d'une chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) dans les schémas thérapeutiques de première ligne du cancer colorectal ou gastro-œsophagien métastatique chez les patients présentant un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase : un essai de phase II
Promoteur : UnicancerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de tester la sécurité du trifluridine/tipiracil en remplacement d'une chimiothérapie à base de fluoropyrimidines dans les schémas thérapeutiques de première ligne du cancer colorectal ou gastro-œsophagien métastatique, chez des patients présentant un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * Cette option de chimiothérapie alternative est-elle une meilleure option en termes de sécurité pour ce type de patients ? * L'association des traitements améliore-t-elle la sécurité globale ? * L'association des traitements améliore-t-elle la survie sans progression, la survie globale, le taux de réponse objective et le taux de contrôle de la maladie ? * L'association des traitements a-t-elle un effet sur la qualité de vie ?
Les participants vont : * Recevoir le trifluridine/tipiracil avec de l'oxaliplatine tous les 14 jours, associé à : * Panitumumab ou bévacizumab pour les adénocarcinomes colorectaux * Nivolumab ou trastuzumab pour les adénocarcinomes gastro-œsophagiens. * Bénéficier d'un scanner tous les 2 mois jusqu'à progression de la maladie * Compléter un questionnaire de qualité de vie liée à la santé tous les 2 mois pendant une durée maximale de 6 mois * Participer à la recherche translationnelle optionnelle : prélèvements sanguins pour le génotypage DPYD et l'analyse pharmacocinétique
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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