Sécurité du trifluridine/tipiracil chez les patients présentant un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase atteints d'un cancer colorectal ou gastro-œsophagien métastatique
TRIFLUOX-DP : sécurité du trifluridine/tipiracil en remplacement d'une chimiothérapie à base de fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) dans les schémas thérapeutiques de première ligne du cancer colorectal ou gastro-œsophagien métastatique chez les patients présentant un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase : un essai de phase II
Promoteur : UNICANCER
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety of Trifluridine/Tipiracil in Patients With Dihydropyrimidine Dehydrogenase Deficiency Diagnosed With Metastatic Colorectal or Gastroesophageal Cancer
TRIFLUOX-DP: Safety of Trifluridine/Tipiracil as Replacement of Fluoropyrimidines (5-fluorouracil and Capecitabine) Based Chemotherapy as First Line Metastatic Colorectal or Gastroesophageal Cancer Regimens in Patients With Dihydropyrimidine Dehydrogenase Deficiency: a Phase II Trial
The goal of this clinical trial is to test the safety of the trifluridine/tipiracil as replacement of fluoropyrimidines based chemotherapy as first line metastatic colorectal or gastroesophageal cancer regimens in patients with dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency. The main questions it aims to answer are: * Is this alternative chemotherapy option a better option in term of safety for this type of patients? * Does the combination of treatments improves the overall safety? * Does the combination of treatments improves the progression-free survival, overall survival, objective response rate and disease control rate? * Does the combination of treatment have an effect on quality of life? Participants will: * Receive the trifluridine/tipiracil with oxaliplatin every 14 days, associated with: * Panitumumab or bevacizumab for colorectal adenocarcinomas * Nivolumab or trastuzumab for gastroesophageal adenocarcinomas. * Have a CT-Scan every 2 months until disease progression * Complete Health-related quality of life questionnaire every 2 months for a maximum of 6 months * Participate to the optional translational research: Blood samples fo DPYD genotyping and pharmacokinetic analysis
L'objectif de cet essai clinique est de tester la sécurité du trifluridine/tipiracil en remplacement d'une chimiothérapie à base de fluoropyrimidines dans les schémas thérapeutiques de première ligne du cancer colorectal ou gastro-œsophagien métastatique, chez des patients présentant un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * Cette option de chimiothérapie alternative est-elle une meilleure option en termes de sécurité pour ce type de patients ? * L'association des traitements améliore-t-elle la sécurité globale ? * L'association des traitements améliore-t-elle la survie sans progression, la survie globale, le taux de réponse objective et le taux de contrôle de la maladie ? * L'association des traitements a-t-elle un effet sur la qualité de vie ? Les participants vont : * Recevoir le trifluridine/tipiracil avec de l'oxaliplatine tous les 14 jours, associé à : * Panitumumab ou bévacizumab pour les adénocarcinomes colorectaux * Nivolumab ou trastuzumab pour les adénocarcinomes gastro-œsophagiens. * Bénéficier d'un scanner tous les 2 mois jusqu'à progression de la maladie * Compléter un questionnaire de qualité de vie liée à la santé tous les 2 mois pendant une durée maximale de 6 mois * Participer à la recherche translationnelle optionnelle : prélèvements sanguins pour le génotypage DPYD et l'analyse pharmacocinétique
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.