Essai clinique évaluant l'activité du zanidatamab dans le traitement des patients atteints de tumeurs solides présentant une altération du gène HER2
Élargissement des options thérapeutiques chez les patients adultes atteints de cancers solides surexprimant HER2 ou porteurs d'une mutation de HER2
Promoteur : UnicancerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les altérations du gène HER2 sont impliquées dans le développement du cancer. Ces anomalies sont retrouvées à des taux très variables (d'environ 2 % à 60 %) dans les cancers du poumon, du sein, de l'estomac, des voies biliaires, des glandes salivaires, du côlon, de l'endomètre, de l'utérus, de la vessie, des os, du sang, etc. Le zanidatamab est un médicament anticancéreux qui agit sur les cellules présentant une altération du gène HER2. Il est utilisé en Europe pour traiter les personnes atteintes d'un cancer des voies biliaires. Cependant, dans divers essais cliniques, le zanidatamab a montré une activité prometteuse chez quelques patients atteints de différents cancers présentant une altération du gène HER2. Ce traitement pourrait donc être efficace dans plusieurs types de cancer dès lors que cette altération génétique est détectée.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du zanidatamab chez des patients atteints d'un cancer de l'une des localisations suivantes : endomètre, côlon-rectum, tête et cou, sarcome ou poumon. L'efficacité sera mesurée par le nombre de patients chez qui une réduction de la taille de la tumeur aura été observée.
Tous les patients inclus dans l'étude recevront le zanidatamab par perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines. Le traitement sera poursuivi tant qu'il y a un bénéfice (stabilisation ou régression de la maladie). Pendant le traitement, les participants se rendront régulièrement à l'hôpital pour des consultations médicales afin de : * évaluer et traiter les éventuels effets indésirables du zanidatamab. Une réduction de dose pourra être appliquée pour améliorer la tolérance. * surveiller l'évolution de la maladie au moyen de scanners et/ou d'IRM, réalisés toutes les 6 semaines pendant les 18 premiers mois de traitement, puis toutes les 12 semaines.
Après l'arrêt du traitement (en raison d'une intolérance ou d'une progression de la maladie), les patients seront suivis selon les pratiques de l'hôpital jusqu'à la fin de l'essai, soit pendant 1 à 4 ans, selon la date de leur inclusion dans l'essai clinique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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