Essais cliniques recensés

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Recrutement

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172 essais recensés

Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Essai visant à évaluer la sécurité et la faisabilité de la thérapie cellulaire adoptive par lymphocytes T cytotoxiques (LTC) autologues spécifiques de l'EBV chez des patients présentant un premier épisode clinique fortement évocateur de sclérose en plaques
Les mécanismes étiologiques impliqués dans la sclérose en plaques (SEP) ne sont pas encore entièrement compris. En effet, la SEP est une maladie multifactorielle impliquant des facteurs génétiques et environnementaux, et le virus d'Epstein-Barr (EBV) pourrait être l'un de ces facteurs. Cependant, le lien entre l'infection par l'EBV et les mécanismes immunologiques sous-jacents à la SEP n'est pas clair. Des données sérologiques et épidémiologiques solides étayent une association entre l'infection par l'EBV et la SEP, et des données immunologiques suggèrent une réponse immunitaire altérée ou déficiente contre ce virus. Chez les individus sains, l'EBV entraîne une infection persistante étroitement contrôlée par le système immunitaire. Chez les patients atteints de SEP, les études immunitaires cellulaires et humorales démontrent une réponse altérée contre le virus, avec une réactivité anormale des lymphocytes T contre les lymphocytes B autologues infectés par l'EBV, une réponse humorale élevée dirigée contre l'antigène nucléaire 1 de l'EBV, et, chez les enfants, une excrétion accrue du virus, témoignant de réactivations fréquentes de l'EBV. Ainsi, il a été proposé que les patients atteints de SEP présentent un contrôle partiellement inefficace de l'infection par l'EBV. Certaines données expérimentales étayent l'hypothèse selon laquelle la présence de lymphocytes B auto-réactifs infectés par l'EBV dans les méninges des patients, probablement due à une élimination insuffisante de ces cellules par le système immunitaire, entraînerait l'infiltration de lymphocytes T auto-réactifs. Une autre hypothèse suggère également un contrôle déficient du virus, dans ce cas pendant la phase inactive de la maladie. Ensemble, ces données et hypothèses conduisent à l'idée qu'une intervention immunitaire capable de rétablir l'équilibre hôte-EBV pourrait être bénéfique aux patients atteints de SEP. Dans ce projet, nous évaluerons la faisabilité et la sécurité du transfert autologue de différentes quantités de lymphocytes T CD8 dirigés contre des lignées de lymphocytes B autologues transformés par l'EBV, afin de finalement rétablir un contrôle efficace de l'EBV chez les patients atteints de SEP. L'objectif principal du projet est de tester la faisabilité et la sécurité du processus, tandis que des paramètres d'efficacité seront également évalués en tant qu'objectifs secondaires.
18 à 45 ans · Réf. NCT02912897
Nantes University Hospital
Mis à jour le 19 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Identification des facteurs cliniques, génétiques et immunologiques impliqués dans la survenue d'infections bactériennes sévères en pédiatrie
Les infections bactériennes sévères (IBS) sont responsables d'une morbidité et d'une mortalité importantes dans la population pédiatrique. Il existe une variabilité individuelle considérable dans la susceptibilité des enfants à développer des IBS. Cette variabilité est multifactorielle, et les mécanismes en jeu ne sont pas encore entièrement compris. Les investigateurs de cette étude proposent donc d'étudier une population d'enfants ayant présenté des infections bactériennes particulièrement sévères ayant nécessité une hospitalisation dans un service de réanimation pédiatrique en France entre 2015 et 2018. Cette étude s'inscrit dans une démarche globale visant à comprendre les mécanismes favorisant la survenue d'IBS en pédiatrie. L'étude portera dans un premier temps sur l'analyse du phénotype clinique de ces enfants en fonction du type d'infection présentée, ainsi que sur le plan immunologique avec un bilan immunitaire de l'ensemble de ces patients. Les investigateurs prévoient également de contacter chaque famille individuellement afin d'identifier d'autres épisodes d'IBS personnels ou familiaux, ou d'autres éléments évocateurs d'un déficit immunitaire (infections opportunistes, manifestations auto-immunes, atopie sévère). Les investigateurs évalueront également les séquelles persistantes depuis leur épisode infectieux, ainsi que leur qualité de vie à la suite de cette IBS. Parallèlement, l'analyse génétique de ces patients et de leurs parents sera réalisée par séquençage de l'exome entier. Les investigateurs compareront les résultats à ceux obtenus dans 2 populations témoins indemnes d'IBS (N=70 et N=116). L'objectif est d'identifier des variants génétiques favorisant la survenue d'IBS en général, ainsi que certains variants spécifiques de certaines bactéries ou présentations cliniques.
Non précisée · Réf. NCT07111793
Nantes University Hospital
Mis à jour le 3 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation de la boucle pression-volume dans les valvulopathies cardiaques
L'étude VHD PV loop vise à évaluer de manière invasive le couplage ventricule droit-artère pulmonaire (VD-AP) chez des patients atteints de valvulopathie cardiaque (VHD). Le couplage invasif VD-AP est mesuré à l'aide de cathéters de conductance, méthode de référence pour l'évaluation de la physiologie ventriculaire. Plusieurs paramètres non invasifs ont été rapportés comme substituts de cette entité physiologique complexe, mais aucun d'entre eux n'a été comparé à la méthode de référence dans cette population. Sur cette base, notre objectif principal est d'évaluer la corrélation entre le couplage VD-AP dérivé de l'imagerie et la mesure invasive.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07112391
Nantes University Hospital
Mis à jour le 16 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'impact d'une formation à la santé bucco-dentaire destinée aux soignants sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des résidents en établissement d'hébergement pour personnes âgées
Avec le vieillissement de la population française, le nombre de personnes âgées en perte d'autonomie augmente, entraînant un besoin croissant de prise en charge dans les établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes. Pour de multiples raisons, la santé bucco-dentaire des personnes âgées est souvent altérée au moment de leur admission en établissement d'hébergement (difficultés financières, perte de mobilité, troubles cognitifs, etc.). Elle peut continuer à se détériorer après l'admission en raison de difficultés de communication entre l'équipe soignante et les chirurgiens-dentistes. Ces différentes contraintes pouvant limiter le suivi et la prise en charge des conséquences de la sénescence bucco-dentaire, la dégradation de la santé bucco-dentaire des résidents en établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes est aisément compréhensible. Cette aggravation de la santé bucco-dentaire est d'autant plus préoccupante que les résidents expriment rarement le besoin de soins, jusqu'à l'urgence. Cette absence de plaintes appelle à une vigilance encore plus grande. Si les soins d'hygiène générale sont bien réalisés, la majorité du personnel soignant se sent mal à l'aise avec les soins d'hygiène bucco-dentaire, qui finissent parfois par être négligés ou insuffisants. Parmi les raisons pouvant expliquer ce manque de soins, le personnel des établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes évoque souvent une réticence à les réaliser, un manque de connaissances, voire une crainte de s'investir dans cette sphère bucco-dentaire. L'objectif de cette étude est de démontrer qu'une formation du personnel soignant (infirmiers, aides-soignants, assistants médico-psychologiques et agents des services hospitaliers) à la santé bucco-dentaire contribuera au développement des connaissances et des compétences, et améliorera la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des personnes dépendantes, tout en réduisant le niveau d'anxiété du personnel soignant vis-à-vis des soins dentaires. À cette fin, avant et 6 mois après une formation aux soins d'hygiène bucco-dentaire destinée aux soignants, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des résidents sera évaluée à l'aide du questionnaire GOHAI. Le niveau d'anxiété des soignants sera évalué à l'aide du questionnaire STAI-Y. À l'issue de la formation, deux soignants seront désignés référents en santé bucco-dentaire dans chaque établissement et une unité de soutien sera mise en place. Des documents d'aide à la décision pour faire appel au chirurgien-dentiste et des protocoles de soins laissés sur place compléteront ce dispositif.
À partir de 65 ans · Réf. NCT07399925
Nantes University Hospital
Mis à jour le 17 mars 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
PRIMUS : utilisation en conditions réelles pour la génération de preuves en vie réelle de l'utilisation d'un CDSS dans la sclérose en plaques
Cette étude évalue un système d'aide à la décision clinique (CDSS), nommé PRIMUS, conçu pour soutenir la décision thérapeutique dans la SEP. Le CDSS s'appuie sur une base de données de référence validée intégrant des données rétrospectives issues d'essais contrôlés randomisés et de la cohorte nationale française de la SEP (Observatoire Français de la Sclérose en Plaques, OFSEP). Cette base de données de référence est constituée de données synthétiques issues de ces sources. PRIMUS permet de visualiser l'activité de la maladie à 1 et 2 ans selon différents scénarios thérapeutiques, sur la base des caractéristiques cliniques et IRM de patients similaires au patient concerné. Le CDSS PRIMUS vise à soutenir des décisions de traitement éclairées et individualisées. L'IRM étant un marqueur essentiel de l'activité de la maladie, les IRM déjà acquises seront réanalysées à l'aide d'une segmentation automatisée et validées par un radiologue afin de standardiser l'évaluation des lésions entre les centres. Les résultats seront présentés au neurologue et, le cas échéant, montrés au patient à l'aide d'un visualiseur dédié, et pourront être discutés lors de la consultation. Un essai contrôlé randomisé en clusters, l'unité de randomisation étant l'hôpital, sera mené pour évaluer l'impact du CDSS sur la décision thérapeutique chez des patients atteints de SEP rémittente-récurrente. L'objectif principal est d'évaluer si l'utilisation du CDSS influence les choix thérapeutiques au cours des consultations cliniques. L'hypothèse de l'étude est que l'utilisation du CDSS augmentera la proportion de traitements de haute efficacité instaurés ou sélectionnés, par rapport à une prise en charge habituelle sans recours au CDSS. En parallèle, une sous-étude optionnelle utilisant une approche mixte explorera les perceptions des cliniciens et des patients à l'égard du CDSS, ainsi que leurs interactions avec celui-ci.
18 à 50 ans · Réf. NCT07647952
Nantes University Hospital
Mis à jour le 15 juin 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Comparaison de l'elranatamab associé au lénalidomide versus le daratumumab associé au lénalidomide en traitement d'entretien post-greffe chez des patients atteints de myélome nouvellement diagnostiqué (ElMMA)
Le lénalidomide constitue un traitement d'entretien de référence après autogreffe de cellules souches chez les patients atteints de myélome nouvellement diagnostiqué. Récemment, deux grands essais randomisés de phase 3 ont démontré un bénéfice en survie sans progression avec le daratumumab en entretien après autogreffe de cellules souches. Les anticorps bispécifiques ciblant l'antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) sont approuvés pour le traitement des patients atteints de myélome en rechute ou réfractaire après 3 lignes de traitement antérieures incluant un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur (IMiD) et un anticorps monoclonal anti-CD38. Dans la cohorte A de l'étude de phase 2 MAGNETISMM-3 (n = 123), l'elranatamab en monothérapie a démontré une efficacité solide avec un profil de sécurité favorable chez des patients atteints de myélome multiple avancé (médiane de 5 lignes antérieures, 96 % des patients présentant une maladie triple réfractaire). Il a été démontré que le lénalidomide favorise l'activité cytotoxique des anticorps bispécifiques anti-CD3. Nous proposons une étude de phase 2 randomisée comparant l'elranatamab associé au lénalidomide versus le daratumumab associé au lénalidomide pendant 2 ans en traitement d'entretien post-greffe chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué. L'objectif principal est le taux de maladie résiduelle minimale après un an de traitement d'entretien. Les objectifs secondaires comprennent la survie sans progression, la sécurité, la qualité de vie, la reprise du travail et la survie globale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06931704
Nantes University Hospital
Mis à jour le 23 avr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Informations communes et spécifiques issues de la neuro-imagerie et du smartphone
L'altération de la marche est fréquente dans la sclérose en plaques (SEP) et la limitation de la capacité à marcher est une préoccupation majeure chez les patients atteints de SEP. Umanit et le LMJL (université de Nantes) ont développé un dispositif appelé egait pour évaluer la capacité de marche des individus (par exemple les patients atteints de SEP).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05482906
Nantes University Hospital
Mis à jour le 13 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation précoce et objective du pronostic neurologique chez les patients en arrêt cardiaque
Les lésions cérébrales sont responsables des deux tiers des décès chez les patients admis en réanimation à la suite d'un arrêt cardiaque. Les patients présentant des lésions neurologiques devraient être la cible prioritaire des interventions neuroprotectrices, qui constituent la pierre angulaire de la prise en charge post-arrêt cardiaque (permettant de réduire la charge de soins pour les patients ne présentant pas ce type de lésion). Par ailleurs, ces interventions doivent reposer sur une évaluation précise de la sévérité de ces lésions cérébrales : réaliser des interventions neuroprotectrices chez des patients sans lésion cérébrale expose ces patients à un traitement inutile, potentiellement associé à des effets indésirables sans bénéfice possible. Cependant, l'évaluation précoce du pronostic neurologique, en particulier à l'admission en réanimation, est un domaine peu étudié, dans lequel il n'est pas possible d'obtenir une évaluation précise et reproductible. Plusieurs outils peuvent être utilisés pour évaluer ce pronostic de façon précoce : l'anamnèse et les caractéristiques de l'arrêt cardiaque et des comorbidités du patient, l'imagerie, l'électrophysiologie et les biomarqueurs. Afin d'évaluer la valeur prédictive du dosage précoce de biomarqueurs chez les patients réanimés après un arrêt cardiaque, quelle qu'en soit la cause, les investigateurs prévoient de conduire un essai observationnel prospectif multicentrique. Il est important de garder à l'esprit que l'objectif de cette étude n'est pas d'évaluer le pronostic à long terme des patients ayant subi un arrêt cardiaque afin de prendre des mesures de limitation ou d'arrêt des thérapeutiques actives, mais simplement de fournir un outil fiable, simple et rapide d'utilisation, permettant d'identifier une sous-population de patients devant faire l'objet de mesures de neuroprotection préférentielles, et inversement de simplifier la prise en charge (contrôle modéré de la température, arrêt précoce de la sédation, extubation précoce) pour les patients sans lésion neurologique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06387225
Nantes University Hospital
Mis à jour le 26 févr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation de la prévalence de la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote
L'objectif principal de l'étude STEATO-FH est de déterminer la prévalence de la stéatose hépatique au sein de la population de patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote.
À partir de 35 ans · Réf. NCT06634160
Nantes University Hospital
Mis à jour le 6 févr. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité de la perfusion continue précoce de SSH sur le devenir neurologique à 6 mois chez des patients traumatisés crâniens.
L'objectif de cette étude est de démontrer l'efficacité de la perfusion intraveineuse continue précoce de soluté salé hypertonique (SSH) pour améliorer la survie et l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne (à 6 mois) des patients traumatisés crâniens à haut risque d'hypertension intracrânienne.
18 à 75 ans · Réf. NCT07319208
Nantes University Hospital
Mis à jour le 29 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Déclenchement ambulatoire du travail à l'aide d'un cathéter transcervical à double ballonnet chez les femmes enceintes à bas risque : essai contrôlé randomisé, ouvert, prospectif, bicentrique - OutCRIB
L'objectif principal de cette étude est de comparer la durée du déclenchement et du travail entre une prise en charge ambulatoire et une prise en charge hospitalière chez des femmes enceintes à bas risque. Les objectifs secondaires sont de comparer, entre les deux groupes, la satisfaction maternelle depuis le déclenchement jusqu'à l'accouchement, la morbidité et la mortalité maternelles et néonatales, l'impact sur l'organisation des services, ainsi qu'une évaluation médico-économique (analyse coût-conséquence) selon une perspective collective et sur un horizon temporel d'un mois. Pour les femmes qui n'acceptent pas de participer à l'étude randomisée, une étude observationnelle leur sera proposée afin de recueillir le motif de leur refus et leur satisfaction maternelle. Les chercheurs compareront le retour à domicile à l'hospitalisation conventionnelle. Il sera proposé de participer à l'étude aux patientes présentant une grossesse monofœtale et une indication de déclenchement du travail. Si la femme enceinte refuse de participer à l'étude randomisée, elle sera invitée à participer à l'étude observationnelle. Pour les femmes qui acceptent, un enregistrement du rythme cardiaque fœtal (ERCF) est réalisé avant la pose du ballonnet. En l'absence d'anomalie du rythme cardiaque fœtal (RCF), le cathéter à double ballonnet est mis en place par une sage-femme. Un nouvel ERCF est réalisé afin de s'assurer de la bonne tolérance de la procédure. En l'absence de métrorragies, d'anomalies du rythme cardiaque fœtal, de rupture de la poche des eaux ou d'hypertonie/hypercinésie utérine, la patiente sera alors randomisée dans le bras hospitalisation ou dans le bras ambulatoire. La patiente sera soit installée dans une chambre, soit renvoyée à son domicile. Dans les deux cas, le ballonnet sera retiré après 24 heures d'hospitalisation en l'absence de mise en travail spontanée, et la patiente sera dirigée vers la salle de naissance pour une rupture de la poche des eaux et/ou une perfusion d'ocytocine en vue du déclenchement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07265518
Nantes University Hospital
Mis à jour le 7 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
CBCT versus OPT sur l'état de santé bucco-dentaire à 12 mois des patients hospitalisés pour endocardite infectieuse
1. L'endocardite infectieuse (EI) est une maladie rare et grave, associée à une morbidité et une mortalité élevées ; 2. Les streptocoques d'origine buccale sont les deuxièmes microorganismes les plus fréquemment responsables d'EI ; 3. Les foyers infectieux dentaires (FID) sont sous-détectés avec l'approche actuellement recommandée reposant sur l'examen clinique et l'orthopantomogramme (OPT) ; 4. La tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) présente une meilleure sensibilité et spécificité que l'OPT pour détecter les FID ; 5. À ce jour, aucune étude n'a été menée pour évaluer le bénéfice potentiel d'une approche associant examen clinique et CBCT sur l'état de santé bucco-dentaire des patients atteints d'EI. Ainsi, la réalisation d'un essai contrôlé randomisé est hautement souhaitable pour évaluer l'impact potentiel d'une approche associant examen clinique et CBCT sur l'état de santé bucco-dentaire des patients hospitalisés pour EI, et potentiellement réduire les nouveaux épisodes d'EI.
18 à 100 ans · Réf. NCT06269679
Nantes University Hospital
Mis à jour le 6 avr. 2026

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