Essai visant à évaluer la sécurité et la faisabilité de la thérapie cellulaire adoptive par lymphocytes T cytotoxiques (LTC) autologues spécifiques de l'EBV chez des patients présentant un premier épisode clinique fortement évocateur de sclérose en plaques
Essai de phase I, ouvert, monocentrique, de preuve de concept, visant à évaluer la sécurité et la faisabilité de la thérapie cellulaire adoptive par lymphocytes T cytotoxiques (LTC) autologues spécifiques de l'EBV chez des patients présentant un premier épisode clinique fortement évocateur de sclérose en plaques
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Trial to Assess the Safety and Feasibility of Adoptive Cell Therapy with Autologous EBV-specific Cytotoxic T Lymphocytes (CTL) in Patients with a First Clinical Episode Highly Suggestive of Multiple Sclerosis
An Open Single-center, Phase I Proof of Concept Trial to Assess the Safety and Feasibility of Adoptive Cell Therapy with Autologous EBV-specific Cytotoxic T Lymphocytes (CTL) in Patients with a First Clinical Episode Highly Suggestive of Multiple Sclerosis
The etiologic mechanisms involved in multiple sclerosis (MS) are not yet fully understood. Indeed MS is a multifactorial disease involving genetic and environmental factors and Epstein-Barr-Virus (EBV) could be one of these factors. However the link between EBV infection and the immunological mechanisms underlying MS is not clear. Robust sero-epidemiological evidences support an association between EBV infection and MS, and immunological data suggest an altered/deficient immune response against this virus. In healthy individuals EBV produces a persistent infection that is tightly controlled by the immune system. In patients with MS, cellular and humoral immune studies demonstrate an altered response against the virus with a T-cell abnormal reactivity against the EBV-infected autologous B-cells, elevated humoral immune response to Epstein Barr Nuclear Antigen-1, and in the case of children, an increased EBV shedding, demonstrating frequent EBV reactivations. Thus, it has been proposed, that patients with MS present a partially inefficient control of the EBV infection. Some experimental data support the hypothesis suggesting that the presence of autoreactive EBV-B cells in the meninges of patients, probably due to an insufficient clearance of these cells by the immune system, lead to the infiltration of autoreactive T cells. Another hypothesis also suggests a deficient control of the virus, in that case during the inactive phase of the disease. Together, the above data and hypotheses lead to the notion that an immune intervention capable of restoring the host-EBV balance could be beneficial to MS patients In this project, we will assess the feasibility and safety of autologous transfer of several amounts of CD8 T cells directed against autologous EBV transformed B cell lines, in order to finally restore an efficient control of EBV in MS patients. The main objective of the project is to test the feasibility and safety of the process, while efficacy parameters will be also assessed in secondary objectives.
Les mécanismes étiologiques impliqués dans la sclérose en plaques (SEP) ne sont pas encore entièrement compris. En effet, la SEP est une maladie multifactorielle impliquant des facteurs génétiques et environnementaux, et le virus d'Epstein-Barr (EBV) pourrait être l'un de ces facteurs. Cependant, le lien entre l'infection par l'EBV et les mécanismes immunologiques sous-jacents à la SEP n'est pas clair. Des données sérologiques et épidémiologiques solides étayent une association entre l'infection par l'EBV et la SEP, et des données immunologiques suggèrent une réponse immunitaire altérée ou déficiente contre ce virus. Chez les individus sains, l'EBV entraîne une infection persistante étroitement contrôlée par le système immunitaire. Chez les patients atteints de SEP, les études immunitaires cellulaires et humorales démontrent une réponse altérée contre le virus, avec une réactivité anormale des lymphocytes T contre les lymphocytes B autologues infectés par l'EBV, une réponse humorale élevée dirigée contre l'antigène nucléaire 1 de l'EBV, et, chez les enfants, une excrétion accrue du virus, témoignant de réactivations fréquentes de l'EBV. Ainsi, il a été proposé que les patients atteints de SEP présentent un contrôle partiellement inefficace de l'infection par l'EBV. Certaines données expérimentales étayent l'hypothèse selon laquelle la présence de lymphocytes B auto-réactifs infectés par l'EBV dans les méninges des patients, probablement due à une élimination insuffisante de ces cellules par le système immunitaire, entraînerait l'infiltration de lymphocytes T auto-réactifs. Une autre hypothèse suggère également un contrôle déficient du virus, dans ce cas pendant la phase inactive de la maladie. Ensemble, ces données et hypothèses conduisent à l'idée qu'une intervention immunitaire capable de rétablir l'équilibre hôte-EBV pourrait être bénéfique aux patients atteints de SEP. Dans ce projet, nous évaluerons la faisabilité et la sécurité du transfert autologue de différentes quantités de lymphocytes T CD8 dirigés contre des lignées de lymphocytes B autologues transformés par l'EBV, afin de finalement rétablir un contrôle efficace de l'EBV chez les patients atteints de SEP. L'objectif principal du projet est de tester la faisabilité et la sécurité du processus, tandis que des paramètres d'efficacité seront également évalués en tant qu'objectifs secondaires.
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