Essai visant à évaluer la sécurité et la faisabilité de la thérapie cellulaire adoptive par lymphocytes T cytotoxiques (LTC) autologues spécifiques de l'EBV chez des patients présentant un premier épisode clinique fortement évocateur de sclérose en plaques
Essai de phase I, ouvert, monocentrique, de preuve de concept, visant à évaluer la sécurité et la faisabilité de la thérapie cellulaire adoptive par lymphocytes T cytotoxiques (LTC) autologues spécifiques de l'EBV chez des patients présentant un premier épisode clinique fortement évocateur de sclérose en plaques
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 45 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les mécanismes étiologiques impliqués dans la sclérose en plaques (SEP) ne sont pas encore entièrement compris. En effet, la SEP est une maladie multifactorielle impliquant des facteurs génétiques et environnementaux, et le virus d'Epstein-Barr (EBV) pourrait être l'un de ces facteurs. Cependant, le lien entre l'infection par l'EBV et les mécanismes immunologiques sous-jacents à la SEP n'est pas clair.
Des données sérologiques et épidémiologiques solides étayent une association entre l'infection par l'EBV et la SEP, et des données immunologiques suggèrent une réponse immunitaire altérée ou déficiente contre ce virus. Chez les individus sains, l'EBV entraîne une infection persistante étroitement contrôlée par le système immunitaire.
Chez les patients atteints de SEP, les études immunitaires cellulaires et humorales démontrent une réponse altérée contre le virus, avec une réactivité anormale des lymphocytes T contre les lymphocytes B autologues infectés par l'EBV, une réponse humorale élevée dirigée contre l'antigène nucléaire 1 de l'EBV, et, chez les enfants, une excrétion accrue du virus, témoignant de réactivations fréquentes de l'EBV.
Ainsi, il a été proposé que les patients atteints de SEP présentent un contrôle partiellement inefficace de l'infection par l'EBV. Certaines données expérimentales étayent l'hypothèse selon laquelle la présence de lymphocytes B auto-réactifs infectés par l'EBV dans les méninges des patients, probablement due à une élimination insuffisante de ces cellules par le système immunitaire, entraînerait l'infiltration de lymphocytes T auto-réactifs.
Une autre hypothèse suggère également un contrôle déficient du virus, dans ce cas pendant la phase inactive de la maladie. Ensemble, ces données et hypothèses conduisent à l'idée qu'une intervention immunitaire capable de rétablir l'équilibre hôte-EBV pourrait être bénéfique aux patients atteints de SEP. Dans ce projet, nous évaluerons la faisabilité et la sécurité du transfert autologue de différentes quantités de lymphocytes T CD8 dirigés contre des lignées de lymphocytes B autologues transformés par l'EBV, afin de finalement rétablir un contrôle efficace de l'EBV chez les patients atteints de SEP. L'objectif principal du projet est de tester la faisabilité et la sécurité du processus, tandis que des paramètres d'efficacité seront également évalués en tant qu'objectifs secondaires.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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