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Phase
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Évaluer la sécurité, la tolérance et les toxicités limitant la dose (DLT), et déterminer la dose maximale tolérée (MTD) et/ou la ou les doses recommandées (RDE) de l'INCA33890 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques sélectionnées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05836324
Mis à jour le
Le lupus érythémateux disséminé (LED) est une maladie auto-immune chronique et systémique caractérisée par une hyperactivité des lymphocytes B. La maladie de Sjögren (MSj) est une maladie auto-immune chronique et multisystémique caractérisée par une inflammation des glandes lacrymales et salivaires, entraînant une sécheresse oculaire et buccale ainsi qu'une hypertrophie glandulaire occasionnelle, et la polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune de longue durée qui amène le système immunitaire de l'organisme à s'attaquer à lui-même. La PR cible les articulations, provoquant une inflammation (gonflement, douleur et rougeur). L'ABBV-319 présente un potentiel de déplétion des lymphocytes B dans le LED, la MSj et la PR, qui sont caractérisés par une hyperactivité des lymphocytes B. L'objectif de cette étude est d'évaluer la pharmacocinétique, la tolérance et l'efficacité de l'ABBV-319 chez des participants adultes atteints de LED, de MSj ou de PR. L'ABBV-319 est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du LED, de la MSj et de la PR. Les participants sont répartis dans 1 des 8 groupes appelés bras de traitement. Chaque groupe reçoit une dose différente d'ABBV-319 selon qu'il s'agit de LED, de MSj ou de PR. Environ 48 participants adultes atteints de LED, de MSj ou de PR seront inclus dans environ 17 sites au maximum dans le monde. Les participants recevront 2 doses d'ABBV-319 par voie intraveineuse à 21 jours d'intervalle et seront suivis pendant une durée pouvant aller jusqu'à 343 jours. Selon le promoteur, la charge liée au traitement pourrait être plus importante pour les participants à cet essai que dans le cadre de leur prise en charge habituelle (en raison des procédures de l'étude). Les participants se rendront à des visites régulières pendant l'étude, à l'hôpital ou en clinique. L'effet du traitement sera évalué par des examens médicaux, des analyses de sang, la recherche d'effets indésirables et le remplissage de questionnaires.
18 à 75 ans · Réf. NCT06977724
Mis à jour le
Étude ouverte, multicentrique, de phase Ia/b à conception adaptative, comprenant une phase initiale d'escalade de dose en deux étapes, suivie d'une phase d'extension de dose.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06458712
Mis à jour le
Cette étude est une étude de phase 1, ouverte, de première administration à l'homme, qui évaluera la sécurité et l'activité anti-myélome de l'ISB 2001 chez des participants atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire (MM R/R).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05862012
Mis à jour le
L'objectif principal de cette étude est d'en savoir plus sur la sécurité, les effets secondaires et l'efficacité du LOXO-783. Le LOXO-783 pourrait être utilisé pour traiter le cancer du sein et d'autres tumeurs solides présentant une modification d'un gène particulier (connu sous le nom de gène PIK3CA). La participation pourrait durer jusqu'à 36 mois (3 ans), voire plus longtemps si la maladie ne s'aggrave pas.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05307705
Mis à jour le
La leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire/en rechute (R/R) est associée à un pronostic sombre. Dans certains sous-groupes de LMA, tels que la LMA porteuse de la translocation t(8;21), conduisant à l'expression du transcrit de fusion RUNX1-RUNX1T1 (AML1-ETO), l'antigène B CD19 est exprimé de manière aberrante sur les blastes malins dans environ 80 % des cas. Il est intéressant de noter que l'expression de l'antigène CD19 est également détectée dans la population de cellules souches leucémiques CD34+ CD38-. Le sous-type de LMA t(8;21) présente un pronostic plutôt favorable sous chimiothérapie intensive, mais des rechutes surviennent chez environ 40 % des patients, et de nouvelles options thérapeutiques sont nécessaires pour ces patients. Plesa et al. ont rapporté le traitement réussi d'une LMA t(8;21) réfractaire à l'aide d'anticorps monoclonaux bispécifiques ciblant CD19. Plus récemment, Danylesko et al. ont rapporté une rémission à long terme après administration de lymphocytes T CAR anti-CD19 chez un patient lourdement prétraité atteint de LMA t(8;21) (1). La même équipe vient de soumettre un résumé portant sur 6 patients traités au congrès 2023 de l'European Haematology Association (EHA) : six patients (5 adultes, 1 enfant) atteints de LMA t(8;21) (confirmée par cytogénétique et FISH) et présentant une expression aberrante de CD19 ont été inclus. Un patient présentait un caryotype complexe. Les analyses moléculaires de CKIT, NPM1, IDH1, IDH2 et CBPa étaient négatives chez tous les patients. Un patient était porteur des mutations FLT3-ITD et FLT3-TKD. Le nombre médian de lignes de chimiothérapie (CT) antérieures était de 4 (3-8). Quatre patients présentaient une rechute chimiorésistante après allogreffe de CSH (MSD-1, 10/10 MUD-3), survenue 5 à 18 mois avant la perfusion de lymphocytes T CAR. Tous les patients ont développé un syndrome de relargage cytokinique (CRS, grade 1-3) et ont été traités par tocilizumab intraveineux et dexaméthasone. 2 patients sur 6 ont présenté un ICANS et ont été traités par corticoïdes. Chez 4 patients sur 6, la ponction médullaire réalisée au jour 28 a montré une hématopoïèse normale, sans excès de blastes, et une absence de t(8;21) en FISH, confirmant la rémission clinique et cytogénétique, tandis que 2 patients sur 6 présentant une LMA évolutive n'ont pas répondu (Danylesko et al., résumé EHA 2023, soumis). Il est intéressant de noter que d'autres sous-groupes de LMA présentent également une expression aberrante de CD19. Ces observations indiquent que CD19 peut constituer une cible de choix pour les lymphocytes T CAR chez les patients atteints de LMA R/R exprimant cet antigène. Dans cette étude, nous prévoyons de proposer une thérapie par lymphocytes T CAR anti-CD19 aux patients atteints de LMA en rechute/réfractaire exprimant CD19, pour lesquels aucune alternative curative n'est disponible. À cette fin, les lymphocytes T CAR seront fabriqués à l'aide du bioréacteur semi-automatisé en circuit fermé CliniMACS Prodigy (Miltenyi Biotec) en milieu académique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06649227
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L'objectif de cette étude est d'évaluer le BMS-986453 chez des participants atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire (MMRR).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06153251
Il s'agit d'une étude de phase 1/1b, en ouvert, multicentrique, d'escalade et d'optimisation de dose, conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire de l'IAM1363 chez des participants atteints de cancers avancés présentant des altérations de HER2.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06253871
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Le nombre de personnes obèses atteindra 50% de la population mondiale d'ici 2035. L'obésité est une maladie chronique. Pour les patients obèses, les schémas posologiques ont été déterminés pour des patients ayant un IMC « normal » compris entre 20-30 kg/m2. À partir des concentrations plasmatiques et urinaires, un modèle pharmacocinétique sera réalisé afin d'étudier, chez des volontaires sains, le caractère prédictif de la masse maigre, mesurée par DEXA, sur l'élimination rénale et donc sur l'exposition à l'aciclovir. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer, dans 4 groupes de volontaires représentatifs des catégories (1) non obèses (18-24.9 kg/m2), (2) en surpoids (25-29.9 kg/m2), (3) obésité de grade 1 (30-34.9 kg/m2) et (4) obésité de grade 2 (35-39.9 kg/m2), le caractère prédictif de la masse maigre, mesurée par DEXA, sur l'élimination rénale et donc sur l'exposition à l'aciclovir.
18 à 50 ans · Réf. NCT05589688
Mis à jour le
La partie phase 1a de l'étude consiste en une escalade de dose du STP938 en monothérapie. La partie phase 1b de l'étude est une cohorte d'expansion de sécurité du STP938 en monothérapie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06297525
Mis à jour le
L'objectif de cette étude en première administration chez l'humain est d'évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PC), la pharmacodynamie (PD) et l'efficacité préliminaire de l'AMG 410, administré seul ou en association avec d'autres agents, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques présentant des altérations de KRAS. Il s'agit d'une étude à doses croissantes dans laquelle les participants seront répartis en plusieurs paliers de dose (DL) d'AMG 410, soit en monothérapie, soit en association avec d'autres agents, suivis de cohortes d'extension. L'objectif est de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) - la dose la plus élevée présentant un profil de sécurité acceptable et des effets secondaires gérables - ou la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) de l'AMG 410 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques présentant une altération de KRAS.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07094113
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Cette étude d'interaction médicamenteuse (IM) vise à évaluer l'impact du pélabresib, à des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre, sur le profil pharmacocinétique (PK) A) d'une dose unique de répaglinide et d'une dose unique de midazolam, et B) d'une dose unique de contraceptif oral combiné drospirénone et éthinylestradiol. L'étude sera menée chez des participants adultes atteints de tumeurs malignes avancées pour lesquels aucune option de traitement standard ou curatif n'est disponible.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07340190
Mis à jour le
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