Étude visant à évaluer les événements indésirables, le devenir du médicament dans l'organisme et l'efficacité de perfusions intraveineuses d'ABBV-319 chez des participants adultes atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), de maladie de Sjögren (MSj) et de polyarthrite rhumatoïde (PR)
Étude de phase 1b, à doses multiples croissantes, ouverte, non randomisée, évaluant la pharmacocinétique, la tolérance et l'efficacité de l'ABBV-319 chez des sujets atteints de lupus érythémateux disséminé (LED), de maladie de Sjögren (MSj) et de polyarthrite rhumatoïde (PR)
Promoteur : AbbVie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess Adverse Events, How the Drug Moves Through the Body and Effectiveness of Intravenous Infusions of ABBV-319 in Adult Participants With Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Sjogren's Disease (SjD) and Rheumatoid Arthritis (RA)
A Phase1b, Multiple Ascending Dose, Open-label, Non-randomized Study Evaluating the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of ABBV-319 in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Sjogren's Disease (SjD) and Rheumatoid Arthritis (RA)
Systemic lupus erythematosus (SLE) is a chronic, systemic autoimmune disease characterized by B cell hyperactivity. Sjorgren's disease (SjD) is a chronic, multisystem autoimmune disease characterized by lacrimal and salivary gland inflammation, with resultant dryness of the eyes and mouth and occasional glandular enlargement and Rheumatoid arthritis (RA) is a long-lasting autoimmune disease that causes the body's immune system to attack itself. RA targets the body's joints, causing inflammation (swelling, pain, and redness). ABBV-319 exhibits potential B cell depletion in SLE, SjD and RA which are characterized by B cell hyperactivity. The purpose of this study is to assess the pharmacokinetics, safety, and efficacy of ABBV-319 in adult participants with SLE, SjD and RA. ABBV-319 is an investigational drug being developed for the treatment of SLE , SjD and RA. Participants are placed in 1 of 8 groups called treatment arms. Each group receives a different dose of ABBV-319 depending on whether they have SLE, SjD or RA. Around 48 adult participants with SLE, SjD or RA will be enrolled at approximately up to 17 sites worldwide. Participants will receive 2 doses of IV ABBV-319 21 days apart and will be followed for up to 343 days. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care (due to study procedures). Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and completing questionnaires.
Le lupus érythémateux disséminé (LED) est une maladie auto-immune chronique et systémique caractérisée par une hyperactivité des lymphocytes B. La maladie de Sjögren (MSj) est une maladie auto-immune chronique et multisystémique caractérisée par une inflammation des glandes lacrymales et salivaires, entraînant une sécheresse oculaire et buccale ainsi qu'une hypertrophie glandulaire occasionnelle, et la polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune de longue durée qui amène le système immunitaire de l'organisme à s'attaquer à lui-même. La PR cible les articulations, provoquant une inflammation (gonflement, douleur et rougeur). L'ABBV-319 présente un potentiel de déplétion des lymphocytes B dans le LED, la MSj et la PR, qui sont caractérisés par une hyperactivité des lymphocytes B. L'objectif de cette étude est d'évaluer la pharmacocinétique, la tolérance et l'efficacité de l'ABBV-319 chez des participants adultes atteints de LED, de MSj ou de PR. L'ABBV-319 est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du LED, de la MSj et de la PR. Les participants sont répartis dans 1 des 8 groupes appelés bras de traitement. Chaque groupe reçoit une dose différente d'ABBV-319 selon qu'il s'agit de LED, de MSj ou de PR. Environ 48 participants adultes atteints de LED, de MSj ou de PR seront inclus dans environ 17 sites au maximum dans le monde. Les participants recevront 2 doses d'ABBV-319 par voie intraveineuse à 21 jours d'intervalle et seront suivis pendant une durée pouvant aller jusqu'à 343 jours. Selon le promoteur, la charge liée au traitement pourrait être plus importante pour les participants à cet essai que dans le cadre de leur prise en charge habituelle (en raison des procédures de l'étude). Les participants se rendront à des visites régulières pendant l'étude, à l'hôpital ou en clinique. L'effet du traitement sera évalué par des examens médicaux, des analyses de sang, la recherche d'effets indésirables et le remplissage de questionnaires.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.