Essais cliniques recensés

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208 essais recensés

Recrutement à venir Observationnelle
Caractérisation génétique et clinique de la narcolepsie de type 1 et 2 dans les populations noires et nord-africaines adultes et pédiatriques
La narcolepsie de type 1 (NT1) est un trouble neurologique caractérisé par une somnolence diurne excessive, une cataplexie, une paralysie du sommeil et des hallucinations à l'éveil. Elle résulte de la perte des neurones producteurs d'orexine dans l'hypothalamus, entraînant un déficit du neuropeptide orexine/hypocrétine. Des études montrent des différences dans la présentation clinique de la NT1 entre les populations caucasiennes et afro-américaines, soulignant l'importance de la recherche sur les caractéristiques génétiques et cliniques propres aux populations noires et nord-africaines. Une étude génétique dans ces populations pourrait permettre d'identifier de nouveaux gènes associés à la NT1 et à la NT2, fournissant des informations essentielles pour un diagnostic et un traitement personnalisés. Cela permettrait de combler une lacune des connaissances et de favoriser des interventions plus efficaces pour les personnes d'ascendance africaine, contribuant ainsi à une meilleure compréhension de la narcolepsie à l'échelle mondiale.
6 à 21 ans · Réf. NCT06786377
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 22 janv. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Surveillance non invasive des receveurs pédiatriques de greffe rénale et personnalisation de l'immunosuppression : étude contrôlée randomisée multicentrique en ouvert
Actuellement, la surveillance des enfants ayant reçu une greffe rénale comprend des biopsies de surveillance destinées à détecter un rejet infraclinique et des signes de toxicité des médicaments immunosuppresseurs (tacrolimus). L'hypothèse de l'étude est que l'association de biomarqueurs non invasifs (ADN acellulaire d'origine du donneur et lymphocytes T spécifiques de virus) permettra à la fois l'arrêt sécurisé des biopsies de surveillance et la personnalisation de l'exposition aux inhibiteurs de la calcineurine chez les receveurs pédiatriques de greffe rénale.
1 à 21 ans · Réf. NCT06761482
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 7 janv. 2025
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Le bosentan dans le traitement de l'artérite à cellules géantes
L'objectif de cette étude est de déterminer si un traitement de 3 mois par bosentan associé au traitement standard pourrait être supérieur aux glucocorticoïdes seuls en termes de survie sans échec à 12 mois.
À partir de 50 ans · Réf. NCT06957002
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 6 mai 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Utilisation de lunettes connectées pour faciliter la communication des patients temporairement non parlants en réanimation : une étude pilote
L'hospitalisation en réanimation s'accompagne d'un stress physique et émotionnel important pour les patients, source d'inconfort et facteur de risque de syndrome post-réanimation. Une communication efficace patient-soignant et patient-famille est nécessaire pour : comprendre les symptômes du patient afin de les soulager, comprendre les besoins primaires du patient, comprendre les questions et préoccupations du patient afin d'y répondre, réhumaniser nos soins et rétablir une relation plus équilibrée avec le patient. Cependant, la communication avec le patient est souvent limitée, en raison par exemple de la ventilation mécanique invasive : on estime que la moitié des patients intubés répondent aux critères de communication de base (patient calme répondant à des ordres simples et à des demandes verbales) après 2 jours de ventilation mécanique, sans toutefois pouvoir s'exprimer verbalement. Des outils de communication augmentée et alternative existent, allant des pictogrammes et ardoises aux synthétiseurs vocaux, et sont utilisés en réanimation. Les services de réanimation des CHU de Marseille et de Tours utilisent une interface de communication constituée d'un écran mobile à suivi oculaire (eye tracking) pour les patients vigiles incapables de communiquer verbalement, qui semble avoir été appréciée des patients et de leurs familles, bien que son effet n'ait pas été mesuré. Les lunettes connectées font partie des outils disponibles. Il s'agit de lunettes équipées de capteurs infrarouges détectant un signal prédéfini avec le patient (comme un clin d'œil) permettant ainsi de cliquer et de naviguer sur une tablette dotée d'un logiciel de communication personnalisé. Les avantages potentiels par rapport au suivi oculaire, déjà utilisé dans les services de réanimation, comprennent : une utilisation possible en faible luminosité, une taille plus réduite (pas besoin de bras pour ajuster l'orientation de l'écran), une concentration moindre requise (le suivi oculaire nécessitant une fixation oculaire précise et soutenue). L'objectif est de mener une étude pilote pour évaluer la faisabilité de l'utilisation de cet outil chez des patients temporairement non parlants hospitalisés en réanimation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07776795
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité d'une formation infirmière systématique à la prescription d'un traitement substitutif nicotinique chez les fumeurs hospitalisés dans un centre hospitalier universitaire
L'objectif de cette étude est de déterminer si la formation des infirmiers à la prescription d'un traitement substitutif nicotinique (TSN) peut augmenter la proportion de sevrage tabagique à un mois après la sortie de l'hôpital chez les fumeurs actifs (consommation quotidienne ou occasionnelle de tabac) hospitalisés à l'hôpital européen Georges-Pompidou dans les services suivants : hypertension artérielle/médecine vasculaire, néphrologie, pneumologie et unité de soins intensifs cardiologiques. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la formation des équipes infirmières à la prescription et à l'adaptation posologique du traitement substitutif nicotinique augmente-t-elle la proportion de sevrage tabagique à un mois après la sortie de l'hôpital, défini comme une absence totale de consommation de tabac pendant au moins sept jours précédant la consultation, sur la base d'une déclaration du patient confirmée par un taux de monoxyde de carbone (CO) expiré ≤ 10 ppm ? Les soins habituels dispensés dans les services ciblés seront comparés aux soins dispensés après que tous les infirmiers de ces services auront reçu une formation. La formation portera sur l'enseignement de la prescription du traitement substitutif nicotinique, de l'adaptation posologique et de la communication avec les médecins généralistes et/ou les infirmiers libéraux au moyen d'une lettre de liaison destinée à faciliter la continuité des soins. Les infirmiers disposeront également d'un document d'adaptation posologique à remettre aux patients. Les participants seront suivis à la sortie de l'hôpital, puis à 1, 3 et 6 mois après la sortie. À chaque visite, ils rempliront des questionnaires portant sur le comportement tabagique, la qualité de vie, ainsi que les symptômes d'anxiété et de dépression, et une mesure du CO expiré sera réalisée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06789536
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 23 janv. 2025
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Cellules souches mésenchymateuses allogéniques issues de cordon ombilical pour le traitement du rejet chronique à médiation humorale en transplantation rénale
La transplantation rénale est le meilleur traitement de l'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT), améliorant la survie et la qualité de vie tout en réduisant les coûts de traitement. Cependant, les traitements immunosuppresseurs réduisent le rejet aigu mais n'ont pas amélioré de façon significative la survie du greffon (60 % à 10 ans). La perte du greffon est en grande partie due au rejet chronique à médiation humorale (cABMR), qui reste un défi majeur en l'absence de traitement spécifique. Dans notre centre, 20 cas de cABMR confirmés par biopsie ont été identifiés en 2018-2019, avec un retour en dialyse chez 40 % des patients. Les thérapies cellulaires visant à induire une tolérance du greffon constituent des stratégies prometteuses. Le consortium européen The-One-Study mène des essais de phase II utilisant des cellules immunorégulatrices non mésenchymateuses afin de réduire le traitement immunosuppresseur et/ou de prévenir les infections ou les tumeurs. Les cellules souches mésenchymateuses (CSM), qui ne font pas partie de ce consortium, modulent la fonction des cellules impliquées dans le rejet aigu ou chronique. En transplantation rénale (donneur vivant), les CSM réduisent le rejet aigu de 64 % à 6 mois, les infections de 36 %, avec des doses plus faibles d'immunosuppresseurs. Un essai randomisé récent a montré que l'injection de CSM un mois et demi après la transplantation rénale permettait l'arrêt des inhibiteurs de la calcineurine sans augmentation du risque de rejet. À 6 mois, aucune différence n'était observée sur la fonction rénale ou les lésions tissulaires, ce qui indique la possibilité d'arrêter les inhibiteurs de la calcineurine après injection de CSM. Par ailleurs, un taux significativement plus élevé de lymphocytes régulateurs a été observé. Des tentatives antérieures d'arrêt précoce des inhibiteurs de la calcineurine avaient montré une augmentation du risque de rejet. Une étude récente (Neptune, phase Ib) menée avec des CSM allogéniques a montré que les doses de tacrolimus pouvaient être réduites sans rejet aigu ni chronique. Dans le modèle de cABMR, l'injection de CSM a réduit la créatininémie de 45 %, la protéinurie de 70 %, ainsi que les lésions fibreuses. Une étude de Wei et al. a montré que des CSM allogéniques issues de moelle osseuse amélioraient la fonction rénale en cas de rejet chronique. Compte tenu de la disponibilité plus facile des CSM issues de cordon ombilical, qui présentent également des activités paracrines plus importantes, notre objectif est de démontrer que les CSM allogéniques issues de cordon ombilical peuvent constituer un traitement du cABMR.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06886646
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 26 juin 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Insuffisance rénale aiguë : pronostic rénal et cardiovasculaire à long terme et évaluation du risque par biomarqueurs
Les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë (IRA) sévère en réanimation restent exposés à un risque accru, à long terme, de mortalité, d'événements cardiovasculaires majeurs et de complications rénales chroniques, notamment une dépendance prolongée à la suppléance rénale. Ces évolutions défavorables seraient liées à une inflammation persistante, à une fibrose et à des interactions cardio-rénales, qui ne sont pas correctement identifiées par les marqueurs cliniques ou biologiques conventionnels. Cette étude est une analyse ancillaire de l'essai AKIKI 2. L'objectif principal est d'évaluer si des biomarqueurs de l'inflammation et de la fibrose, en particulier la galectine-3 (Gal-3) et le CD146, mesurés pendant la phase aiguë de l'IRA, permettent de prédire et de stratifier le risque cardio-rénal à long terme chez les patients ayant survécu jusqu'au jour 60 après une IRA sévère en réanimation. Le critère de jugement principal est la survenue, entre le jour 60 et le dernier suivi, d'un critère composite cardio-rénal, défini comme la première survenue de : * un événement cardiovasculaire majeur (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque), * un événement rénal majeur (dépendance à la dialyse chronique ou évolution vers une insuffisance rénale chronique sévère), * ou un décès, quelle qu'en soit la cause. Les objectifs secondaires comprennent : * la description de l'incidence à long terme des événements rénaux majeurs (MAKE), * la description de l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs (MACE), * l'évaluation de la capacité prédictive de la Gal-3 et du CD146 vis-à-vis de la survenue de MAKE, * l'évaluation de leur capacité à prédire la survenue de MACE et la dégradation de la fonction cardiovasculaire à long terme. La population de l'étude comprendra les patients de l'essai AKIKI 2 vivants au jour 60. Les données de suivi (taux de créatinine, dépendance à la dialyse, événements cardiovasculaires, etc.) seront recueillies par entretiens téléphoniques avec les patients et leurs médecins référents. Le cas échéant, un avis cardiologique sera recommandé dans le cadre du suivi clinique habituel.
Non précisée · Réf. NCT07596407
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 19 mai 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
L'ifenprodil, un médicament repositionné pour favoriser la remyélinisation dans la sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est la maladie démyélinisante acquise la plus fréquente et la première cause de handicap chronique non traumatique chez les jeunes adultes. Des progrès majeurs ont été réalisés dans le traitement de la SEP grâce au développement de thérapies ciblant le système immunitaire adaptatif, qui réduisent considérablement le taux de rechute, avec des profils d'efficacité et de sécurité variables (Ontaneda, 2015). Cependant, ces médicaments ne parviennent généralement pas à prévenir l'aggravation du handicap au cours de l'évolution de la maladie, et l'on assiste actuellement à un glissement des objectifs thérapeutiques, du développement de nouveaux médicaments immunomodulateurs vers l'identification de stratégies thérapeutiques susceptibles de prévenir la neurodégénérescence en favorisant la régénération de la myéline (Stangel, 2017 ; Stankoff, 2016), afin de prévenir le handicap neurologique dans la SEP (Irvine et Blakemore, 2008 ; Patrikios, 2006 ; Duncan I, 2017 ; Bodini, 2016). Parmi les premiers composés candidats développés pour favoriser la remyélinisation figurait l'anticorps anti-Lingo1, qui favorise la remyélinisation (Mi, 2009). Un criblage à moyen et à grand débit de chimiothèques a ensuite permis d'identifier plusieurs classes chimiques de composés dotés de fortes propriétés promyélinisantes, tels que l'antifongique miconazole (Najm, 2015) ou l'antagoniste muscarinique clémastine (Wei, 2014). Un essai récent et innovant a étudié l'effet de la clémastine, comparée à un placebo, sur un petit échantillon de sujets (25 patients par groupe), et a montré que la clémastine pouvait améliorer significativement la vitesse de conduction du nerf optique, reflet de l'intégrité et de la fonctionnalité de la myéline (Green, 2017). Les recherches précliniques des investigateurs ont permis d'identifier l'ifenprodil comme un médicament puissant pour favoriser la réparation de la myéline in vitro et in vivo chez plusieurs espèces. Parallèlement, l'équipe des investigateurs a récemment développé et optimisé une approche d'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) pour quantifier la remyélinisation dans l'ensemble du cerveau, ce qui a permis d'améliorer la sensibilité de détection du processus de réparation de la myéline, et a montré que les patients présentent des profils hétérogènes de remyélinisation spontanée étroitement liés à l'accumulation du handicap (Bodini, 2016).
18 à 55 ans · Réf. NCT06330077
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 26 mars 2024
Recrutement à venir Observationnelle
Étude du vécu des patients atteints d'infection ostéo-articulaire sur prothèse, de leur entourage et des professionnels de santé. Élaboration d'un programme d'éducation thérapeutique pour la prise en charge des patients (ETP).
L'étude PROTHEE-QUALI (Étude qualitative du vécu des patients atteints d'infection ostéo-articulaire sur prothèse, de leurs accompagnants et des professionnels de santé, et construction d'un programme d'éducation thérapeutique pour la prise en charge : étude qualitative) est classée comme recherche qualitative non interventionnelle. En France, une infection ostéo-articulaire sur prothèse (IOAP) est diagnostiquée chez environ 3 000 patients par an. Cette complication est grave et entraîne des conséquences majeures pour le patient, telles qu'une hospitalisation prolongée ou répétée, des douleurs, de l'anxiété et une perte d'autonomie transitoire ou permanente, pouvant parfois aboutir à un handicap, voire à une amputation ou une résection articulaire. La prise en charge des IOAP est complexe et nécessite une approche pluridisciplinaire associant traitement chirurgical et antibiothérapie prolongée (de 6 à 12 semaines, voire plusieurs mois). Le projet PROTHEE-QUALI a été conçu pour créer cet outil essentiel en recueillant et en croisant les points de vue des patients concernés, de leur entourage et des professionnels de santé impliqués. L'objectif général du projet est la structuration d'un programme d'ETP destiné aux patients atteints d'IOAP, visant à améliorer leur prise en charge et leur accompagnement. Cela comprend une aide à l'observance et à une meilleure tolérance des traitements antibiotiques, la gestion de la douleur, la rééducation physique, l'accompagnement psychosocial, l'information sur l'infection et son évolution, ainsi que l'adaptation des mesures d'hygiène. L'objectif principal est l'exploration du vécu des patients atteints d'IOAP, de leur entourage et des professionnels de santé (infirmiers, kinésithérapeutes, psychologues et pharmaciens) qui les prennent en charge en conditions réelles. L'objectif secondaire est la structuration d'un programme d'ETP fondé sur les points de vue croisés des patients, de leur entourage et des professionnels de santé concernant la problématique des IOAP. PROTHEE-QUALI est une étude qualitative prospective, multicentrique, d'une durée de 18 mois. Elle utilise la méthode de recherche qualitative IPSE (« Inductive process to analyze the structure of lived experience »). Le schéma comporte deux phases principales : la phase 1 est centrée sur l'exploration du vécu à travers des entretiens individuels (patients et accompagnants) et des groupes de discussion (« focus groups ») (professionnels de santé) afin d'en extraire une structure d'expérience ; la phase 2 consiste en la validation et l'élaboration de la proposition de programme d'ETP grâce aux retours de nouveaux groupes de discussion. La technique d'échantillonnage utilisée est non probabiliste et intentionnelle, dite « échantillonnage raisonné » (« purposive sampling ») à variation maximale, recherchant des situations exemplaires et des témoignages riches et diversifiés plutôt qu'une représentativité statistique. Structures impliquées La recherche est promue par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) assurant les missions de promoteur par délégation. L'étude est financée par une subvention du GIRCI APRESO Convergence 2024. La recherche est multicentrique et implique trois centres investigateurs, qui sont des Centres de Référence des Infections Ostéo-Articulaires Complexes (CRIOAC) en région Île-de-France : * le CRIOAC du Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon ; * le CRIOAC Lariboisière Saint-Louis ; * le CRIOAC Cochin. L'équipe qualitative et méthodologique comprend des membres de l'unité INSERM U1153, centre de recherche en statistique et épidémiologie de Sorbonne Paris Cité. Le suivi de la recherche est assuré par une Unité de Recherche Clinique (URC).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07409402
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 févr. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Quantification de l'insuffisance mitrale par IRM de flux 4D : comparaison avec l'IRM de flux 2D et l'échocardiographie, en utilisant l'évolution du remodelage ventriculaire gauche comme référence
L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'IRM 4D permet une meilleure évaluation de la quantification de l'insuffisance mitrale et du remodelage ventriculaire associé que les techniques d'imagerie standards : l'échocardiographie et l'IRM 2D, chez des patients présentant une insuffisance mitrale. L'IRM 4D a démontré sa supériorité par rapport à l'IRM 2D dans certaines autres valvulopathies, mais reste peu utilisée en raison d'un manque de données probantes. La principale question à laquelle cette étude vise à répondre est : le volume régurgitant mitral mesuré par IRM 4D est-il plus fortement associé à la progression du remodelage (après correction ou non de la régurgitation) que le volume régurgitant mesuré par IRM 2D et par échocardiographie ? Les participants bénéficieront d'une IRM 4D, d'une IRM 2D et d'une échocardiographie, à deux reprises, à six mois d'intervalle.
18 à 85 ans · Réf. NCT07066904
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 15 juil. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Collection biologique visant à explorer les facteurs génétiques et clinico-biologiques associés à la variabilité de la réponse au mavacamten dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive
L'Agence européenne des médicaments a exigé un génotypage du CYP2C19 avant traitement afin de déterminer la posologie initiale et maximale, dans le but d'éviter une surexposition au mavacamten associée à une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire en dessous de 50 % chez les métaboliseurs lents du CYP2C19 (ASC multipliée par 3,4). L'étude constitue une requalification pour la recherche d'échantillons d'ADN obtenus pendant le traitement afin de génotyper les gènes d'intérêt. L'objectif principal de l'étude est d'estimer, pour chacun des phénotypes du CYP2C19 d'intérêt déterminés par génotypage (métaboliseurs ultra-rapides, rapides, normaux/extensifs et intermédiaires), la proportion de patients non répondeurs au mavacamten à chaque temps d'évaluation (J0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 24 du traitement de la CMH). Il s'agit d'une étude multicentrique (3 centres, hôpitaux de l'AP-HP) visant à inclure 300 patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive traités par mavacamten ayant bénéficié ou bénéficiant d'un génotypage du CYP2C19 au début du traitement. La période d'inclusion est de 36 mois et la période de suivi de 6 mois. La durée totale de l'étude est de 42 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07439952
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 févr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle Femmes
Fertilité et syndrome des ovaires polykystiques
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est le trouble endocrinien le plus fréquent chez les femmes en âge de procréer et touche environ 10 % des femmes dans le monde. Le diagnostic repose sur les critères de Rotterdam établis en 2003 et actualisés dans les dernières recommandations de la Société européenne de reproduction humaine (ESHRE) en 2023. Le diagnostic de SOPK repose sur la présence de 2 des 3 critères suivants : 1. Oligo-anovulation 2. Hyperandrogénie clinique et/ou biologique 3. Morphologie ovarienne polykystique (MOP) à l'imagerie Il s'agit également de la principale cause d'infertilité anovulatoire, avec un risque d'infertilité multiplié par 15. Il constitue donc une cause majeure d'infertilité anovulatoire, mais ses mécanismes physiopathologiques demeurent complexes et multifactoriels, impliquant des interactions entre facteurs génétiques, métaboliques, hormonaux et environnementaux. Avant d'engager un projet de traitement de l'infertilité, il est essentiel de mieux comprendre comment ces différents facteurs influencent la fonction ovarienne et la capacité reproductive chez les patientes atteintes de SOPK. Identifier et caractériser les facteurs associés à la fertilité – tels que les profils hormonaux, la sensibilité à l'insuline et les marqueurs métaboliques – pourrait aider à mieux prédire la fertilité future et à optimiser la prise en charge personnalisée ainsi que les résultats en matière de fertilité. L'objectif de cette étude est donc d'identifier les facteurs modifiables influençant la fertilité des patientes atteintes de SOPK phénotypées à l'hôpital de La Pitié-Salpêtrière.
18 à 45 ans · Réf. NCT07499518
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 10 juin 2026

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