Insuffisance rénale aiguë : pronostic rénal et cardiovasculaire à long terme et évaluation du risque par biomarqueurs
Pronostic rénal et cardiovasculaire à long terme après insuffisance rénale aiguë sévère en réanimation : intérêt des biomarqueurs comme outils de stratification du risque
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Acute Kidney Injury : Long-term Renal and Cardiovascular Prognosis and Biomarker-based Risk Assessment
Long-term Renal and Cardiovascular Prognosis After Severe Acute Renal Failure in Intensive Care : Value of Biomarkers as Risk Stratification Tools
Patients who develop severe acute kidney injury (AKI) in intensive care remain at increased long-term risk of mortality, major cardiovascular events, and chronic renal complications, including prolonged dependence on renal replacement therapy. These adverse outcomes are thought to result from persistent inflammation, fibrosis, and cardio-renal interactions, which are not adequately captured by conventional clinical or biological markers. This study is an ancillary analysis of the AKIKI 2 trial. The main objective is to assess whether biomarkers of inflammation and fibrosis, specifically galectin-3 (Gal-3) and CD146, measured during the acute phase of AKI, can predict and stratify long-term cardio-renal risk in patients who survived to day 60 after severe AKI in the ICU. The primary endpoint is the occurrence, between day 60 and the last follow-up, of a composite cardio-renal outcome, defined as the first occurrence of: * a major cardiovascular event (myocardial infarction, stroke, or hospitalization for heart failure), * a major renal event (chronic dialysis dependence or progression to severe chronic kidney disease), * or death from any cause. Secondary objectives include : * describing the long-term incidence of major renal events (MAKE), * describing the incidence of major cardiovascular events (MACE), * evaluating the predictive ability of Gal-3 and CD146 for the occurrence of MAKE, * evaluating their ability to predict long-term MACE and deterioration of cardiovascular function. The study population will include patients from the AKIKI 2 trial who are alive at day 60. Follow-up data (creatinine levels, dialysis dependence, cardiovascular events, etc.) will be collected through telephone interviews with patients and their referring physicians. When appropriate, a cardiology referral will be recommended as part of routine clinical care.
Les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë (IRA) sévère en réanimation restent exposés à un risque accru, à long terme, de mortalité, d'événements cardiovasculaires majeurs et de complications rénales chroniques, notamment une dépendance prolongée à la suppléance rénale. Ces évolutions défavorables seraient liées à une inflammation persistante, à une fibrose et à des interactions cardio-rénales, qui ne sont pas correctement identifiées par les marqueurs cliniques ou biologiques conventionnels. Cette étude est une analyse ancillaire de l'essai AKIKI 2. L'objectif principal est d'évaluer si des biomarqueurs de l'inflammation et de la fibrose, en particulier la galectine-3 (Gal-3) et le CD146, mesurés pendant la phase aiguë de l'IRA, permettent de prédire et de stratifier le risque cardio-rénal à long terme chez les patients ayant survécu jusqu'au jour 60 après une IRA sévère en réanimation. Le critère de jugement principal est la survenue, entre le jour 60 et le dernier suivi, d'un critère composite cardio-rénal, défini comme la première survenue de : * un événement cardiovasculaire majeur (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque), * un événement rénal majeur (dépendance à la dialyse chronique ou évolution vers une insuffisance rénale chronique sévère), * ou un décès, quelle qu'en soit la cause. Les objectifs secondaires comprennent : * la description de l'incidence à long terme des événements rénaux majeurs (MAKE), * la description de l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs (MACE), * l'évaluation de la capacité prédictive de la Gal-3 et du CD146 vis-à-vis de la survenue de MAKE, * l'évaluation de leur capacité à prédire la survenue de MACE et la dégradation de la fonction cardiovasculaire à long terme. La population de l'étude comprendra les patients de l'essai AKIKI 2 vivants au jour 60. Les données de suivi (taux de créatinine, dépendance à la dialyse, événements cardiovasculaires, etc.) seront recueillies par entretiens téléphoniques avec les patients et leurs médecins référents. Le cas échéant, un avis cardiologique sera recommandé dans le cadre du suivi clinique habituel.
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