Insuffisance rénale aiguë : pronostic rénal et cardiovasculaire à long terme et évaluation du risque par biomarqueurs
Pronostic rénal et cardiovasculaire à long terme après insuffisance rénale aiguë sévère en réanimation : intérêt des biomarqueurs comme outils de stratification du risque
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Non précisée
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les patients qui développent une insuffisance rénale aiguë (IRA) sévère en réanimation restent exposés à un risque accru, à long terme, de mortalité, d'événements cardiovasculaires majeurs et de complications rénales chroniques, notamment une dépendance prolongée à la suppléance rénale.
Ces évolutions défavorables seraient liées à une inflammation persistante, à une fibrose et à des interactions cardio-rénales, qui ne sont pas correctement identifiées par les marqueurs cliniques ou biologiques conventionnels. Cette étude est une analyse ancillaire de l'essai AKIKI 2.
L'objectif principal est d'évaluer si des biomarqueurs de l'inflammation et de la fibrose, en particulier la galectine-3 (Gal-3) et le CD146, mesurés pendant la phase aiguë de l'IRA, permettent de prédire et de stratifier le risque cardio-rénal à long terme chez les patients ayant survécu jusqu'au jour 60 après une IRA sévère en réanimation.
Le critère de jugement principal est la survenue, entre le jour 60 et le dernier suivi, d'un critère composite cardio-rénal, défini comme la première survenue de : * un événement cardiovasculaire majeur (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque), * un événement rénal majeur (dépendance à la dialyse chronique ou évolution vers une insuffisance rénale chronique sévère), * ou un décès, quelle qu'en soit la cause.
Les objectifs secondaires comprennent : * la description de l'incidence à long terme des événements rénaux majeurs (MAKE), * la description de l'incidence des événements cardiovasculaires majeurs (MACE), * l'évaluation de la capacité prédictive de la Gal-3 et du CD146 vis-à-vis de la survenue de MAKE, * l'évaluation de leur capacité à prédire la survenue de MACE et la dégradation de la fonction cardiovasculaire à long terme. La population de l'étude comprendra les patients de l'essai AKIKI 2 vivants au jour 60. Les données de suivi (taux de créatinine, dépendance à la dialyse, événements cardiovasculaires, etc.) seront recueillies par entretiens téléphoniques avec les patients et leurs médecins référents. Le cas échéant, un avis cardiologique sera recommandé dans le cadre du suivi clinique habituel.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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