L'ifenprodil, un médicament repositionné pour favoriser la remyélinisation dans la sclérose en plaques
Essai de phase 2 évaluant l'ifenprodil comme médicament repositionné favorisant la remyélinisation dans la sclérose en plaques
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 55 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La sclérose en plaques (SEP) est la maladie démyélinisante acquise la plus fréquente et la première cause de handicap chronique non traumatique chez les jeunes adultes. Des progrès majeurs ont été réalisés dans le traitement de la SEP grâce au développement de thérapies ciblant le système immunitaire adaptatif, qui réduisent considérablement le taux de rechute, avec des profils d'efficacité et de sécurité variables (Ontaneda, 2015). Cependant, ces médicaments ne parviennent généralement pas à prévenir l'aggravation du handicap au cours de l'évolution de la maladie, et l'on assiste actuellement à un glissement des objectifs thérapeutiques, du développement de nouveaux médicaments immunomodulateurs vers l'identification de stratégies thérapeutiques susceptibles de prévenir la neurodégénérescence en favorisant la régénération de la myéline (Stangel, 2017 ; Stankoff, 2016), afin de prévenir le handicap neurologique dans la SEP (Irvine et Blakemore, 2008 ; Patrikios, 2006 ; Duncan I, 2017 ; Bodini, 2016).
Parmi les premiers composés candidats développés pour favoriser la remyélinisation figurait l'anticorps anti-Lingo1, qui favorise la remyélinisation (Mi, 2009). Un criblage à moyen et à grand débit de chimiothèques a ensuite permis d'identifier plusieurs classes chimiques de composés dotés de fortes propriétés promyélinisantes, tels que l'antifongique miconazole (Najm, 2015) ou l'antagoniste muscarinique clémastine (Wei, 2014). Un essai récent et innovant a étudié l'effet de la clémastine, comparée à un placebo, sur un petit échantillon de sujets (25 patients par groupe), et a montré que la clémastine pouvait améliorer significativement la vitesse de conduction du nerf optique, reflet de l'intégrité et de la fonctionnalité de la myéline (Green, 2017).
Les recherches précliniques des investigateurs ont permis d'identifier l'ifenprodil comme un médicament puissant pour favoriser la réparation de la myéline in vitro et in vivo chez plusieurs espèces. Parallèlement, l'équipe des investigateurs a récemment développé et optimisé une approche d'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) pour quantifier la remyélinisation dans l'ensemble du cerveau, ce qui a permis d'améliorer la sensibilité de détection du processus de réparation de la myéline, et a montré que les patients présentent des profils hétérogènes de remyélinisation spontanée étroitement liés à l'accumulation du handicap (Bodini, 2016).
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