Étude du vécu des patients atteints d'infection ostéo-articulaire sur prothèse, de leur entourage et des professionnels de santé. Élaboration d'un programme d'éducation thérapeutique pour la prise en charge des patients (ETP).
Étude du vécu des patients atteints d'infection ostéo-articulaire sur prothèse, de leur entourage et des professionnels de santé. Élaboration d'un programme d'éducation thérapeutique pour la prise en charge - PROTHEE-QUALI : ÉTUDE QUALITATIVE
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of the Lived Experience of Patients With Prosthetic Joint Infection, Their Families, and Healthcare Professionals. Development of a Therapeutic Education Program for Patient Care (TEP).
Study of the Lived Experience of Patients With Prosthetic Joint Infection, Their Families, and Healthcare Professionals. Development of a Therapeutic Education Program for Patient Care - PROTHEE-QUALI : QUALITATIVE STUDY
The PROTHEE-QUALI study (Qualitative study of the lived experience of patients with prosthetic joint infection, their accompanying persons and health professionals and construction of a therapeutic education program for management: qualitative study) is categorized as non-interventional qualitative research. In France, a prosthetic joint infection (PJI) is diagnosed in approximately 3000 patients per year. This complication is severe and results in major consequences for the patient, such as prolonged or repeated hospitalization, pain, anxiety, and a transient or permanent loss of autonomy, sometimes resulting in disability, or even amputation or joint resection. PJI management is complex, necessitating a multidisciplinary approach combining surgical treatment and prolonged antibiotic therapy (lasting from 6 to 12 weeks to several months). The PROTHEE-QUALI project was designed to create this essential tool by collecting and crossing the perspectives of the affected patients, their accompanying persons, and the healthcare professionals involved. The general objective of the project is the structuring of a TPE program destined for patients with PJI, aiming to improve their management and support. This includes assistance with adherence to and better tolerance of antibiotic treatments, pain management, physical rehabilitation, psycho-social care, providing information on the infection and its evolution, and adapting hygiene measures. The primary objective is the exploration of the lived experience of patients with PJI, their accompanying persons, and the health professionals (nurses, physiotherapists, psychologists, and pharmacists) taking care of them in real-life settings. The secondary objective is the structuring of a TPE program based on the crossed perspectives of patients, their accompanying persons, and health professionals concerning the issue of PJI. PROTHEE-QUALI is an 18-month prospective multicenter qualitative study. It uses the IPSE qualitative research method ("Inductive process to analyze the structure of lived experience"). The design involves two main phases: Phase 1 focuses on exploring the experience through individual interviews (patients and accompanying persons) and focus groups (health professionals) to extract a structure of experience; Phase 2 involves the validation and elaboration of the TPE program proposal through feedback from new focus groups. The sampling technique used is non-probabilistic and intentional, known as "purposive sampling" with maximum variation, seeking exemplary situations and rich, diversified accounts rather than statistical representativeness. Involved Structures The research is promoted by the Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), with the Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) ensuring the promoter's missions by delegation. The study is funded by a grant from GIRCI APRESO Convergence 2024. The research is multicentric, involving three investigating centers which are Complex Osteoarticular Infection Reference Centers (CRIOACs) in the Île de France region: * The CRIOAC of the Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon. * The CRIOAC Lariboisière Saint Louis. * The CRIOAC Cochin. The qualitative and methodological team includes members of the INSERM U1153, Statistic and epidemiologic research center Sorbonne Paris Cité. The monitoring of the research is overseen by a Clinical Research Unit (URC).
L'étude PROTHEE-QUALI (Étude qualitative du vécu des patients atteints d'infection ostéo-articulaire sur prothèse, de leurs accompagnants et des professionnels de santé, et construction d'un programme d'éducation thérapeutique pour la prise en charge : étude qualitative) est classée comme recherche qualitative non interventionnelle. En France, une infection ostéo-articulaire sur prothèse (IOAP) est diagnostiquée chez environ 3 000 patients par an. Cette complication est grave et entraîne des conséquences majeures pour le patient, telles qu'une hospitalisation prolongée ou répétée, des douleurs, de l'anxiété et une perte d'autonomie transitoire ou permanente, pouvant parfois aboutir à un handicap, voire à une amputation ou une résection articulaire. La prise en charge des IOAP est complexe et nécessite une approche pluridisciplinaire associant traitement chirurgical et antibiothérapie prolongée (de 6 à 12 semaines, voire plusieurs mois). Le projet PROTHEE-QUALI a été conçu pour créer cet outil essentiel en recueillant et en croisant les points de vue des patients concernés, de leur entourage et des professionnels de santé impliqués. L'objectif général du projet est la structuration d'un programme d'ETP destiné aux patients atteints d'IOAP, visant à améliorer leur prise en charge et leur accompagnement. Cela comprend une aide à l'observance et à une meilleure tolérance des traitements antibiotiques, la gestion de la douleur, la rééducation physique, l'accompagnement psychosocial, l'information sur l'infection et son évolution, ainsi que l'adaptation des mesures d'hygiène. L'objectif principal est l'exploration du vécu des patients atteints d'IOAP, de leur entourage et des professionnels de santé (infirmiers, kinésithérapeutes, psychologues et pharmaciens) qui les prennent en charge en conditions réelles. L'objectif secondaire est la structuration d'un programme d'ETP fondé sur les points de vue croisés des patients, de leur entourage et des professionnels de santé concernant la problématique des IOAP. PROTHEE-QUALI est une étude qualitative prospective, multicentrique, d'une durée de 18 mois. Elle utilise la méthode de recherche qualitative IPSE (« Inductive process to analyze the structure of lived experience »). Le schéma comporte deux phases principales : la phase 1 est centrée sur l'exploration du vécu à travers des entretiens individuels (patients et accompagnants) et des groupes de discussion (« focus groups ») (professionnels de santé) afin d'en extraire une structure d'expérience ; la phase 2 consiste en la validation et l'élaboration de la proposition de programme d'ETP grâce aux retours de nouveaux groupes de discussion. La technique d'échantillonnage utilisée est non probabiliste et intentionnelle, dite « échantillonnage raisonné » (« purposive sampling ») à variation maximale, recherchant des situations exemplaires et des témoignages riches et diversifiés plutôt qu'une représentativité statistique. Structures impliquées La recherche est promue par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) assurant les missions de promoteur par délégation. L'étude est financée par une subvention du GIRCI APRESO Convergence 2024. La recherche est multicentrique et implique trois centres investigateurs, qui sont des Centres de Référence des Infections Ostéo-Articulaires Complexes (CRIOAC) en région Île-de-France : * le CRIOAC du Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon ; * le CRIOAC Lariboisière Saint-Louis ; * le CRIOAC Cochin. L'équipe qualitative et méthodologique comprend des membres de l'unité INSERM U1153, centre de recherche en statistique et épidémiologie de Sorbonne Paris Cité. Le suivi de la recherche est assuré par une Unité de Recherche Clinique (URC).
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