Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle513

Phase

Public annoncé

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513 essais recensés

Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
MP0317 en association avec une chimio-immunothérapie en première ligne de traitement chez des patients atteints d'un carcinome des voies biliaires avancé
Dans le présent essai clinique TACTIC, les investigateurs proposent de déterminer l'intérêt clinique et l'efficacité immunologique d'un traitement associant MP0317, l'agoniste de CD40 dépendant de la FAP (Fibroblast Activation Protein), à une thérapie anti-PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) (durvalumab) et à une chimiothérapie à base de gemcitabine-cisplatine dans le cholangiocarcinome non résécable. L'objectif principal est d'évaluer le taux de survie sans progression (SSP) à 12 mois dans le bras expérimental. L'essai proposé est une étude de phase II randomisée, non comparative, de preuve de concept, en deux étapes. Le bras contrôle servira à vérifier le bon calibrage de l'hypothèse nulle retenue dans le bras expérimental et à fournir de « vrais » contrôles pour les recherches translationnelles. Une surveillance semi-continue de la toxicité est prévue dans le bras expérimental pendant la première étape de l'étude afin de garantir la tolérance du traitement expérimental, puis d'assurer la sécurité des patients. 75 patients (dont 50 dans le bras expérimental) seront inclus. Les investigateurs analyseront également, comme objectif translationnel, les paramètres moléculaires et immunologiques déterminant les résultats cliniques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07036380
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 1 juin 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Effet des probiotiques sur les symptômes des coliques du nourrisson
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'impact de B. lactis B94 chez des participants présentant des coliques du nourrisson. L'hypothèse est que les participants recevant la formule probiotique présenteront une réduction significative de la durée des pleurs par rapport aux participants recevant le placebo, après 4 semaines d'intervention.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06385054
Lallemand Health Solutions
Mis à jour le 16 août 2024
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Luspatercept chez des patients atteints d'anémies rares héréditaires
Il s'agit d'un essai de phase II de type « panier » (basket trial), prospectif, multicentrique, évaluant le luspatercept chez des patients atteints d'anémies rares héréditaires.
18 à 99 ans · Réf. NCT07331818
EuroBloodNet Association
Mis à jour le 12 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Patritumab déruxtécan (U3-1402) dans le cancer du sein localement avancé non résécable ou métastatique
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'U3-1402 chez des participants atteints d'un cancer du sein avancé (ABC). Les participants doivent présenter des récepteurs hormonaux positifs (HR+) et être résistants à l'hormonothérapie et aux inhibiteurs des kinases cyclines-dépendantes 4 et 6 (CDK4/6). Les participants peuvent avoir reçu plusieurs lignes d'hormonothérapie, avec ou sans thérapies ciblées, et ne doivent avoir reçu qu'une seule ligne de chimiothérapie pour l'ABC. Par ailleurs, les effets immunitaires, les facteurs prédictifs de résistance et de réponse au traitement, ainsi que l'effet de la chimiothérapie sur la réplication de l'acide désoxyribonucléique (ADN) seront évalués et permettront d'identifier les sous-groupes qui bénéficieront le plus du traitement. La pharmacocinétique du produit et les anticorps anti-médicament (ADA) seront également évalués. Un total de 99 participants doivent être traités dans le cadre de l'étude. Les participants recevront, toutes les trois semaines, une dose d'U3-1402 équivalant à 5,6 mg/kg de poids corporel, jusqu'à progression ou toxicité inacceptable. L'évaluation tumorale sera réalisée toutes les six semaines au moyen d'une tomodensitométrie du thorax, de l'abdomen et du bassin (scanner TAP) ou d'une imagerie par résonance magnétique (IRM). Des scanners cérébraux et/ou osseux seront également réalisés tout au long de l'étude pour les participants présentant des métastases cérébrales et/ou osseuses. Une tomographie par émission de positons (TEP) associée à un scanner avec injection de produit de contraste peut remplacer l'ensemble des examens d'imagerie mentionnés ci-dessus si elle est réalisée à l'inclusion, sous réserve que la même technique d'imagerie soit utilisée tout au long de l'étude. La sécurité du produit sera évaluée à chaque cycle, au moyen d'examens cliniques complets, de tests biologiques, d'électrocardiogrammes (ECG), d'échographies cardiaques (ECHO) et par le recueil des toxicités en cours ou des événements indésirables.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04965766
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Mis à jour le 23 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Efficacité et innocuité de GNT0003 après prétraitement par imlifidase dans le syndrome de Crigler-Najjar sévère
Justification de l'essai clinique : le CNS est une maladie ultra-rare (< 1/1 million de naissances), autosomique récessive, de la conjugaison de la bilirubine, causée par une mutation du gène codant pour l'uridine 5'-diphosphate glucuronosyltransférase (UGT1A1), qui entraîne une accumulation de bilirubine non conjuguée (UCB) neurotoxique. La réduction de l'UCB est assurée par le phénobarbital dans les formes légères de CNS, et par une photothérapie quotidienne dans les formes sévères. Il n'existe aucun traitement médical curatif autorisé pour le CNS. La transplantation hépatique est actuellement le seul traitement curatif pour le CNS sévère. GNT0003 est un vecteur viral recombinant (r) génétiquement modifié, composé de la capside virale AAV8 portant le transgène UGT1A1, qui vise à corriger le dysfonctionnement du gène muté en assurant l'expression durable d'une copie fonctionnelle du gène affecté. L'imlifidase (enzyme dégradant les IgG) a démontré son efficacité chez des patients adultes hyperimmunisés transplantés rénaux. Afin de donner accès aux traitements de thérapie génique aux participants présentant des anticorps anti-AAV8 préexistants, cet essai vise à démontrer l'innocuité et l'efficacité de GNT0003 après un prétraitement par imlifidase chez des participants adultes atteints de CNS sévère nécessitant une photothérapie quotidienne et présentant des anticorps anti-AAV8 préexistants. Objectif principal : évaluer l'efficacité d'une administration intraveineuse unique de GNT0003 après un prétraitement par imlifidase chez des participants atteints de CNS sévère nécessitant une photothérapie et présentant des anticorps anti-AAV8 préexistants. Objectif secondaire : recueillir des données sur l'innocuité et la tolérabilité de GNT0003 et de l'imlifidase, l'efficacité de l'imlifidase, le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de GNT0003, ainsi que la qualité de vie. L'essai comportera 3 parties : * Une période initiale d'au moins 3 mois * Une période de traitement * Une période de suivi : * Un suivi initial post-traitement sur 48 semaines * Un suivi à long terme pendant 4 années supplémentaires Cet essai sera mené conformément aux directives de bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l'harmonisation et à la Déclaration d'Helsinki. Les participants devront donner leur consentement au moyen du formulaire de consentement éclairé approuvé avant la réalisation de toute procédure spécifiée dans le protocole.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06518005
Genethon
Mis à jour le 3 déc. 2024
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Capécitabine associée au pembrolizumab chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif après chimio-immunothérapie et chirurgie
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du pembrolizumab et de la capécitabine sur la survie sans maladie invasive, chez des participants atteints d'un cancer du sein triple négatif (CSTN) avec maladie résiduelle après une chimiothérapie néoadjuvante associée au pembrolizumab.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05973864
UNICANCER
Mis à jour le 17 nov. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Essai-plateforme d'immunothérapie néoadjuvante pour les cancers localisés
La plupart des traitements anticancéreux sont mis au point sans savoir si les cibles du médicament sont réellement présentes dans la tumeur d'un patient, ni si celui-ci est susceptible de bénéficier du traitement. De plus, l'environnement immunitaire entourant la tumeur évolue considérablement au cours de la maladie, et la réponse immunitaire de l'organisme contre le cancer tend à devenir moins efficace aux stades plus avancés. Actuellement, les analyses sanguines standard ne fournissent que des informations de base sur les systèmes immunitaire, inflammatoire et métabolique d'un patient. Ces tests n'offrent pas une image complète du fonctionnement du système immunitaire de chaque personne. De même, les tests traditionnels réalisés sur des échantillons tumoraux - qui nécessitent des tissus congelés ou conservés et dont le traitement est long - ne sont pas assez rapides pour guider les décisions thérapeutiques au cours des essais cliniques. NEOREM est un « protocole-cadre » (Master Protocol) comprenant plusieurs sous-protocoles thérapeutiques testant de nouvelles stratégies d'immunothérapie. (L'immunothérapie est un type de traitement du cancer qui aide le système immunitaire à combattre la maladie.) Les immunothérapies néoadjuvantes sont des traitements administrés avant la chirurgie. Elles visent à réduire la taille de la tumeur pour en faciliter l'ablation, à renforcer la capacité du système immunitaire à combattre le cancer, à augmenter les chances de guérison à long terme et à réduire le risque de récidive. Ce protocole-cadre porte sur les cancers encore localisés (n'ayant pas métastasé) et vise à personnaliser les traitements en fonction du profil immuno-biologique propre à chaque patient. Dans le cadre de ce protocole-cadre, une analyse rapide appelée PORTRAIT - acronyme de « Profile in Onco-Immunology for a Rapid Treatment Research Adapted to Immunity and Tumor » (profil en onco-immunologie pour une recherche thérapeutique rapide adaptée à l'immunité et à la tumeur) - sera réalisée à partir d'échantillons frais de sang et de tumeur de chaque patient. Ce profilage utilise des techniques hautement sensibles et spécifiques permettant de détecter avec précision des marqueurs biologiques prédictifs de la réponse à l'immunothérapie avant la chirurgie. L'objectif global de NEOREM est de tester de nouvelles stratégies thérapeutiques et de nouvelles méthodes de sélection des patients (à l'aide du profilage immunitaire PORTRAIT) afin d'améliorer l'efficacité des traitements standards actuels pour certains types de cancer, tout en réduisant leurs effets indésirables.
À partir de 12 ans · Réf. NCT07262489
UNICANCER
Mis à jour le 10 févr. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de la radiothérapie stéréotaxique adaptative guidée par IRM pour les cancers du pancréas localement avancés
Le cancer du pancréas est en augmentation et devrait devenir la 2e cause de décès par cancer d'ici 2030. Son pronostic est très sombre, avec un taux de survie à 5 ans de seulement 5,5 %. La chirurgie curative associée à la chimiothérapie améliore la survie, mais seuls 20 % des patients y sont éligibles. Pour les formes localement avancées, la radiothérapie, notamment sous forme de radiothérapie stéréotaxique adaptative guidée par IRM (SMART), montre des résultats prometteurs en termes de survie et de contrôle local, mais nécessite encore une validation prospective.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07097064
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Mis à jour le 31 juil. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude de phase 2b évaluant des schémas thérapeutiques oraux à base de VH4524184 chez des personnes naïves de traitement atteintes par le VIH-1 (étude INNOVATE)
Cette étude clinique teste un nouveau médicament, le VH4524184, afin de déterminer s'il peut traiter efficacement le VIH-1 chez des adultes n'ayant jamais reçu de traitement pour leur infection. L'étude compare deux doses différentes de VH4524184, chacune associée aux médicaments emtricitabine et ténofovir alafénamide (FTC/TAF), à un traitement standard du VIH appelé dolutégravir et lamivudine (DTG/3TC). L'objectif de l'étude est de fournir des données sur l'activité antivirale à long terme du VH4524184 et de fournir des informations sur la formulation posologique pour de futures évaluations.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07202546
ViiV Healthcare
Mis à jour le 23 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'intérêt d'associer un vaccin anticancéreux inducteur de lymphocytes CD4 Th1 dérivé de la télomérase à l'atézolizumab et au bévacizumab dans le carcinome hépatocellulaire non résécable
L'essai TERTIO se propose de déterminer l'intérêt clinique et l'efficacité immunologique d'un traitement associant le vaccin anticancéreux anti-télomérase inducteur de lymphocytes T auxiliaires CD4 (UCPVax) à un traitement anti-PD-L1 (atézolizumab) et au bévacizumab dans le carcinome hépatocellulaire non résécable, en évaluant le taux de réponse objective à 6 mois (essai de phase II randomisé, 10 centres, 105 patients).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05528952
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 16 mars 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Ciblage de la phosphorylation oxydative dans le gliome malin par la metformine associée à la radiothérapie et au témozolomide
Des approches ciblées visant des oncogènes et des voies clés ont montré des résultats probants dans un certain nombre de types de cancers et offrent des perspectives intéressantes en neuro-oncologie. Les glioblastomes (GBM) IDH (isocitrate déshydrogénase) sauvage (IDHwt) (10 %) présentent un métabolisme énergétique unique et homogène, spécifiquement dépendant de la phosphorylation oxydative (OXPHOS) plutôt que de la glycolyse aérobie. Les GBM IDHwt OXPHOS+ surexpriment des marqueurs mitochondriaux et peuvent être spécifiquement inhibés par des inhibiteurs mitochondriaux in vitro et in vivo. La metformine est un inhibiteur oral du complexe mitochondrial I, largement utilisé chez les patients diabétiques et non diabétiques, sûr et bien toléré en association avec la radiothérapie et la chimiothérapie. Sur la base de l'effet marqué observé in vivo (réduction de plus de 50 % de la croissance tumorale), les investigateurs émettent l'hypothèse que la metformine pourrait être spécifiquement efficace pour traiter d'emblée les patients atteints d'un GBM OXPHOS+, en association avec le traitement standard de première ligne associant radiothérapie et témozolomide (RT-TMZ). Les investigateurs ont mis en place une analyse moléculaire dédiée, incluant un dosage de l'ARN et l'expression de marqueurs OXPHOS pour les tumeurs fixées au formol et incluses en paraffine (FFPE), permettant de détecter les GBM OXPHOS+ au diagnostic. Il s'agit ici d'un essai de phase II, ouvert, non randomisé, multicentrique, incluant cinq centres français de neuro-oncologie (H. Foch-Suresnes, Pitié-Salpêtrière-Paris, Saint Louis-Paris, Lyon, Marseille) et un centre en Italie (Istituto Besta, Milan). Les patients nouvellement diagnostiqués avec un GBM IDH sauvage présentant la signature OXPHOS+ seront éligibles à l'inclusion dans cet essai. Les investigateurs prévoient de dépister 640 patients et d'en inclure 64 sur une période de 24 mois, avec un suivi de 24 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04945148
Hopital Foch
Mis à jour le 21 nov. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Effets de l'administration précoce de gel de testostérone sur la performance physique chez les patients en état critique
Les patients en état critique subissent des agressions majeures entraînant une augmentation du catabolisme protéique. Un hypermétabolisme survient précocement et rapidement au cours de la première semaine de la maladie critique, afin de fournir des acides aminés pour la production d'énergie par néoglucogenèse, ainsi que pour la synthèse des protéines de la phase aiguë et la réparation des lésions tissulaires. Pendant la phase aiguë, les réponses neuroendocrinienne et inflammatoire favorisent la dégradation des protéines et la libération d'acides aminés. En situation de stress, la synthèse protéique ne peut pas compenser l'augmentation du taux de protéolyse musculaire en raison d'un état de résistance à l'anabolisme, qui limite la captation des acides aminés par les muscles. L'hypermétabolisme entraîne une perte importante de masse maigre, avec un impact sur le sevrage de la ventilation mécanique et la récupération musculaire. Le handicap fonctionnel peut être de longue durée, parfois sans retour complet à la normale. Chez les patients en état critique, un déficit sévère et persistant en testostérone est très fréquent et observé précocement après l'admission en unité de soins intensifs (USI). Cet hypogonadisme acquis favorise la perte persistante de protéines musculaires squelettiques et est associé à un devenir défavorable. L'administration de testostérone induit une hypertrophie des fibres musculaires squelettiques et diminue la dégradation protéique chez les jeunes hommes en bonne santé. Il a été démontré à plusieurs reprises que le traitement par testostérone augmente la masse et la force musculaires chez les hommes et les femmes hypogonadiques et peut améliorer la performance physique. L'administration de testostérone chez les patients brûlés réduit la dégradation protéique et augmente l'efficacité de la synthèse protéique. L'oxandrolone, un analogue synthétique de la testostérone, réduit la perte de masse corporelle et d'azote et accélère la cicatrisation chez les patients brûlés. Les essais menés chez des patients en état critique non brûlés n'ont pas démontré d'effet sur le devenir clinique, mais ces études manquaient de puissance pour détecter une différence. Le gel de testostérone par voie transdermique est la voie d'administration privilégiée pour obtenir des concentrations sériques stables de testostérone, par rapport aux formulations orales et intramusculaires. L'injection intramusculaire entraîne d'importantes fluctuations des concentrations plasmatiques de testostérone et peut provoquer des hématomes chez les patients présentant des troubles de la coagulation, une situation fréquente en unité de soins intensifs. Plusieurs études ont soulevé la crainte que l'administration de testostérone puisse augmenter le risque d'événements cardiovasculaires. Cependant, dans une méta-analyse récente, aucun effet significatif sur le risque cardiovasculaire n'a été observé avec la supplémentation en testostérone, qu'elle soit injectée ou transdermique, chez l'homme, et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment indiqué que les médicaments contenant de la testostérone n'étaient pas associés à un risque accru d'événements cardiovasculaires.
18 à 79 ans · Réf. NCT05825092
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 2 oct. 2023

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