Effets de l'administration précoce de gel de testostérone sur la performance physique chez les patients en état critique
Effets de l'administration précoce de gel de testostérone sur la performance physique chez les patients en état critique : un essai clinique randomisé en double aveugle
Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Effects of Early Testosterone Gel Administration on Physical Performance in the Critically Ill
Effects of Early Testosterone Gel Administration on Physical Performance in the Critically Ill: a Randomised Double Blind Clinical Trial
Critically ill patients experience major insults that lead to increased protein catabolism. Hypermetabolism occurs early and rapidly during the first week of critical illness to provide amino acids for the production of energy via gluconeogenesis, and also for the synthesis of acute phase proteins and repair of tissue damage. During acute phase, neuroendocrine and inflammatory responses promote protein breakdown and amino acid release. Under stress conditions, protein synthesis cannot match the increased rate of muscle proteolysis because of a state of anabolism resistance, which limits uptake of amino acids into muscles. Hypermetabolism results in a significant loss of lean body mass with an impact on weaning from the ventilator and muscle recovery. Functional disability can be long term sometimes with no full return to normal. In critically ill patients, severe and persistent testosterone deficiency is very common and is observed early after Intensive Care Unit (ICU) admission. This acquired hypogonadism promotes the persistent loss of skeletal muscle protein and is related to poor outcome. Administration of testosterone induces skeletal muscle fiber hypertrophy and decreases protein breakdown in healthy young men. It has been repeatedly shown that testosterone treatment enhances muscle mass and strength in hypogonadal men and women and can improve physical performance. Testosterone administration in burned patients reduces protein breakdown and increases protein synthesis efficiency. Oxandrolone, a synthetic testosterone analogue, reduces body mass and nitrogen loss and accelerates healing in burned patients. Trials in critically ill unburned patients failed to demonstrate any effect on clinical outcome but the studies were underpowered to detect a difference. Transdermal gel testosterone is the preferred route of administration for achieving steady serum testosterone concentrations as compared to oral and intramuscular formulations. Intramuscular injection induces strong fluctuations of testosterone plasma concentrations and can cause haematoma in patients with coagulation disorders, a common condition in ICUs. Several studies have raised the concern that testosterone administration could increase the risk of cardiovascular disease events. However, in a recent meta-analysis, no significant effects on cardiovascular risk were observed with either injected or transdermal testosterone supplementation in men, and the French National Agency for Medicines (ANSM) recently reported that drugs containing testosterone were not associated with an increased risk of cardiovascular events.
Les patients en état critique subissent des agressions majeures entraînant une augmentation du catabolisme protéique. Un hypermétabolisme survient précocement et rapidement au cours de la première semaine de la maladie critique, afin de fournir des acides aminés pour la production d'énergie par néoglucogenèse, ainsi que pour la synthèse des protéines de la phase aiguë et la réparation des lésions tissulaires. Pendant la phase aiguë, les réponses neuroendocrinienne et inflammatoire favorisent la dégradation des protéines et la libération d'acides aminés. En situation de stress, la synthèse protéique ne peut pas compenser l'augmentation du taux de protéolyse musculaire en raison d'un état de résistance à l'anabolisme, qui limite la captation des acides aminés par les muscles. L'hypermétabolisme entraîne une perte importante de masse maigre, avec un impact sur le sevrage de la ventilation mécanique et la récupération musculaire. Le handicap fonctionnel peut être de longue durée, parfois sans retour complet à la normale. Chez les patients en état critique, un déficit sévère et persistant en testostérone est très fréquent et observé précocement après l'admission en unité de soins intensifs (USI). Cet hypogonadisme acquis favorise la perte persistante de protéines musculaires squelettiques et est associé à un devenir défavorable. L'administration de testostérone induit une hypertrophie des fibres musculaires squelettiques et diminue la dégradation protéique chez les jeunes hommes en bonne santé. Il a été démontré à plusieurs reprises que le traitement par testostérone augmente la masse et la force musculaires chez les hommes et les femmes hypogonadiques et peut améliorer la performance physique. L'administration de testostérone chez les patients brûlés réduit la dégradation protéique et augmente l'efficacité de la synthèse protéique. L'oxandrolone, un analogue synthétique de la testostérone, réduit la perte de masse corporelle et d'azote et accélère la cicatrisation chez les patients brûlés. Les essais menés chez des patients en état critique non brûlés n'ont pas démontré d'effet sur le devenir clinique, mais ces études manquaient de puissance pour détecter une différence. Le gel de testostérone par voie transdermique est la voie d'administration privilégiée pour obtenir des concentrations sériques stables de testostérone, par rapport aux formulations orales et intramusculaires. L'injection intramusculaire entraîne d'importantes fluctuations des concentrations plasmatiques de testostérone et peut provoquer des hématomes chez les patients présentant des troubles de la coagulation, une situation fréquente en unité de soins intensifs. Plusieurs études ont soulevé la crainte que l'administration de testostérone puisse augmenter le risque d'événements cardiovasculaires. Cependant, dans une méta-analyse récente, aucun effet significatif sur le risque cardiovasculaire n'a été observé avec la supplémentation en testostérone, qu'elle soit injectée ou transdermique, chez l'homme, et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment indiqué que les médicaments contenant de la testostérone n'étaient pas associés à un risque accru d'événements cardiovasculaires.
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